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Valutazione dell'implementazione di FLOW (FLOW)

21 agosto 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutazione dell'implementazione del FLOW: transizione dei pazienti con salute mentale stabilizzati alla gestione nelle cure primarie (PEC 19-302)

Un accesso adeguato alla salute mentale è uno dei problemi più importanti che devono affrontare VA e VISN 19. I pazienti di salute mentale che sono stabilizzati e guariti dovrebbero essere riportati alle cure primarie per aumentare la disponibilità nella salute mentale per i nuovi pazienti e per segnalare ai pazienti guariti che sono guariti con successo. Poiché attualmente non esistono metodi per identificare chi è guarito o strumenti e processi per assistere nelle transizioni, pochi pazienti si "laureano" in salute mentale. Il programma FLOW è costituito da un algoritmo per identificare i pazienti potenzialmente idonei per la transizione, un rapporto online di facile utilizzo per comunicare queste informazioni ai fornitori, materiali per spiegare questo processo a pazienti e fornitori e un modello di nota per la cartella clinica elettronica (EMR) per documentare il passaggio. I ricercatori stanno collaborando con VISN 19 per valutare questo programma utilizzando un design a cuneo a gradini con 9 siti assegnati in modo casuale in 3 passaggi nel cuneo. I siti riceveranno un approccio di facilitazione dell'implementazione basato sull'evidenza. Gli investigatori valuteranno il numero di pazienti sottoposti a transizione, il successo di tali transizioni e la soddisfazione del paziente e del fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri siti di studio hanno richiesto di sospendere l'implementazione a causa degli sforzi clinici e dell'interruzione del sito relativa a Covid-19. La data della ripresa degli studi non è chiara.

Un accesso adeguato alla salute mentale è uno dei problemi più importanti che devono affrontare VA e VISN 19. I pazienti di salute mentale che sono stabilizzati e guariti dovrebbero essere riportati alle cure primarie per aumentare la disponibilità nella salute mentale per i nuovi pazienti e per segnalare ai pazienti guariti che sono guariti con successo. Poiché attualmente non esistono metodi per identificare chi è guarito o strumenti e processi per assistere nelle transizioni, pochi pazienti si "laureano" in salute mentale. Il programma FLOW è costituito da un algoritmo per identificare i pazienti potenzialmente idonei per la transizione, un rapporto online di facile utilizzo per comunicare queste informazioni ai fornitori, materiali per spiegare questo processo a pazienti e fornitori e un modello di nota per la cartella clinica elettronica (EMR) per documentare il passaggio. I ricercatori stanno collaborando con VISN 19 per valutare questo programma utilizzando un design a cuneo a gradini con 9 siti assegnati in modo casuale in 3 passaggi nel cuneo. I siti riceveranno un approccio di facilitazione dell'implementazione basato sull'evidenza. Gli investigatori valuteranno il numero di pazienti sottoposti a transizione, il successo di tali transizioni e la soddisfazione del paziente e del fornitore.

Obiettivi specifici di questa proposta sono:

  1. Valutare l'impatto di FLOW, utilizzando il quadro di valutazione RE-AIM, tra cui:

    1. Portata del programma: % di pazienti clinici passati al PC utilizzando FLOW
    2. Efficacia: passaggio riuscito alle cure primarie e impatto sull'accesso alla clinica per i futuri pazienti
    3. Adozione: percentuale di fornitori nelle cliniche selezionate che trasferiscono i pazienti alle cure primarie
    4. Implementazione: utilizzo di tutti i componenti FLOW
    5. Mantenimento: mantenimento di FLOW dopo la revoca dell'agevolazione esterna
  2. Valutare i fattori strutturali e di implementazione del processo, inclusa la disponibilità organizzativa al cambiamento, i livelli di personale, gli accordi interservizi sull'assistenza, il supporto della leadership e la facilitazione interna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio utilizza la randomizzazione a livello di sito

  • I siti devono essere siti VA con un numero considerevole di pazienti con problemi di salute mentale

    • Centri medici VA o cliniche ambulatoriali di comunità grandi o molto grandi

Criteri di esclusione:

  • Siti non VA e CBOC più piccoli che grandi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento FLUSSO
I siti ricevono il programma FLOW, compresa la facilitazione interna ed esterna, l'uso del rapporto online FLOW per identificare i pazienti, i materiali didattici per pazienti e fornitori, un modello di cartella clinica e il regolare monitoraggio dei dati e feedback sul processo.
Altro: Intervento FLUSSO
Il programma FLOW, compresa la facilitazione interna ed esterna, l'uso del rapporto online FLOW per identificare i pazienti, i materiali didattici dei pazienti e degli operatori, un modello di cartella clinica e il monitoraggio regolare dei dati e il feedback sul processo.
Nessun intervento: Lista d'attesa fino al Tempo 2
Braccio 2: in questo design a cuneo a gradini, i siti verranno randomizzati per ricevere l'intervento FLOW al Tempo 1 o per essere in una lista d'attesa fino al Tempo 2.
Nessun intervento: Lista d'attesa fino al tempo 3
Braccio 3: in questo design a cuneo a gradini, i siti saranno randomizzati per ricevere l'intervento FLOW al Tempo 1 o per essere in una lista d'attesa fino al Tempo 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata: percentuale di pazienti specializzati in salute mentale passati alle cure primarie
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Percentuale di pazienti con problemi di salute mentale in ciascuna delle cliniche partecipanti che sono passati alle cure primarie attraverso l'uso dell'intervento FLOW, sulla base dei dati della cartella clinica elettronica che documentano questa transizione
Passaggio dal basale a 12 mesi
Efficacia dell'impatto dell'intervento sull'accesso alla clinica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Appuntamenti liberati grazie alle dimissioni consistenti di FLOW dalle cliniche di salute mentale, per sede
Passaggio dal basale a 12 mesi
Adozione: percentuale di operatori di salute mentale che utilizzano l'intervento FLOW
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di operatori di salute mentale che utilizzano l'intervento FLOW per almeno 3 pazienti, rispetto al numero totale di operatori di salute mentale nelle cliniche partecipanti
12 mesi
Fedeltà attuativa al Protocollo
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di tutti i componenti FLOW implementati come progettato, in base agli elementi nella checklist di implementazione FLOW
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento dell'efficacia dell'impatto dell'intervento sull'accesso alla clinica
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Slot di incontro "liberati" dalle scariche di FLOW
12-18 mesi
Mantenimento della fedeltà attuativa al Protocollo
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Percentuale di tutti i componenti FLOW implementati come previsto, in base agli elementi nella checklist di implementazione FLOW, da 12 a 24 mesi
12-24 mesi
Mantenimento della portata: percentuale di pazienti specializzati in salute mentale passati alle cure primarie
Lasso di tempo: da 12-24 mesi
Percentuale di pazienti con problemi di salute mentale in ciascuna delle cliniche partecipanti che sono passati alle cure primarie attraverso l'uso dell'intervento FLOW, sulla base dei dati della cartella clinica elettronica che documentano questa transizione, durante il periodo di mantenimento
da 12-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEX 19-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo progetto di QI utilizza la randomizzazione a livello di sito e un design a cuneo a gradini. I singoli partecipanti non vengono reclutati nello studio e non forniscono il consenso informato. L'intervento di miglioramento della qualità viene implementato in tutti i siti e gli esiti primari includono l'accesso alle cure, i cui dati sono disponibili gratuitamente a tutti i ricercatori VA tramite i database amministrativi e clinici VA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Intervento FLUSSO

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