Ewaluacja wdrożenia FLOW (FLOW)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ocena wdrożenia FLOW: Przejście pacjentów o ustabilizowanym stanie zdrowia psychicznego do leczenia w podstawowej opiece zdrowotnej (PEC 19-302)
Odpowiedni dostęp do zdrowia psychicznego jest jednym z najważniejszych problemów, z jakimi borykają się VA i VISN 19.
Pacjenci ze zdrowiem psychicznym, których stan ustabilizował się i wyzdrowieli, powinni zostać przeniesieni z powrotem do podstawowej opieki zdrowotnej, aby zwiększyć dostępność w zakresie zdrowia psychicznego dla nowych pacjentów i zasygnalizować wyleczonym pacjentom, że udało im się wyzdrowieć.
Ponieważ obecnie nie ma metod określania, kto wyzdrowiał, ani narzędzi i procesów pomagających w przejściu, niewielu pacjentów „ukończyło” zdrowie psychiczne.
Program FLOW składa się z algorytmu identyfikującego pacjentów, którzy potencjalnie kwalifikują się do zmiany, przyjaznego dla użytkownika raportu online służącego do przekazywania tych informacji świadczeniodawcom, materiałów wyjaśniających ten proces pacjentom i świadczeniodawcom oraz szablonu notatki elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) dokumentować przejście.
Badacze współpracują z VISN 19, aby ocenić ten program przy użyciu projektu klina schodkowego z 9 miejscami losowo przydzielonymi do 3 etapów w klinie.
Strony otrzymają oparte na dowodach podejście ułatwiające wdrażanie.
Badacze ocenią liczbę pacjentów, u których nastąpiła zmiana, powodzenie tych zmian oraz zadowolenie pacjentów i świadczeniodawców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze ośrodki badawcze poprosiły o wstrzymanie wdrożenia ze względu na wysiłki kliniczne i zakłócenia w ośrodkach związane z Covid-19. Data wznowienia studiów jest niejasna.
Odpowiedni dostęp do zdrowia psychicznego jest jednym z najważniejszych problemów, z jakimi borykają się VA i VISN 19. Pacjenci ze zdrowiem psychicznym, których stan ustabilizował się i wyzdrowieli, powinni zostać przeniesieni z powrotem do podstawowej opieki zdrowotnej, aby zwiększyć dostępność w zakresie zdrowia psychicznego dla nowych pacjentów i zasygnalizować wyleczonym pacjentom, że udało im się wyzdrowieć. Ponieważ obecnie nie ma metod określania, kto wyzdrowiał, ani narzędzi i procesów pomagających w przejściu, niewielu pacjentów „ukończyło” zdrowie psychiczne. Program FLOW składa się z algorytmu identyfikującego pacjentów, którzy potencjalnie kwalifikują się do zmiany, przyjaznego dla użytkownika raportu online służącego do przekazywania tych informacji świadczeniodawcom, materiałów wyjaśniających ten proces pacjentom i świadczeniodawcom oraz szablonu notatki elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) dokumentować przejście. Badacze współpracują z VISN 19, aby ocenić ten program przy użyciu projektu klina schodkowego z 9 miejscami losowo przydzielonymi do 3 etapów w klinie. Strony otrzymają oparte na dowodach podejście ułatwiające wdrażanie. Badacze ocenią liczbę pacjentów, u których nastąpiła zmiana, powodzenie tych zmian oraz zadowolenie pacjentów i świadczeniodawców.
Konkretne cele niniejszego wniosku to:
Aby ocenić wpływ FLOW, korzystając z ram oceny RE-AIM, w tym:
- Zasięg programu: % pacjentów kliniki przeszło na PC za pomocą FLOW
- Skuteczność: pomyślne przejście do podstawowej opieki zdrowotnej i wpływ na dostęp do kliniki dla przyszłych pacjentów
- Adopcja: odsetek świadczeniodawców w wybranych klinikach przenoszących pacjentów do podstawowej opieki zdrowotnej
- Realizacja: wykorzystanie wszystkich komponentów FLOW
- Utrzymanie: podtrzymanie PRZEPŁYWU po wycofaniu zewnętrznej facylitacji
- Aby ocenić strukturalne i procesowe czynniki wdrażania, w tym gotowość organizacji do zmian, poziomy zatrudnienia, umowy między służbami dotyczące opieki, wsparcie przywództwa i wewnętrzne ułatwienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W tym badaniu zastosowano randomizację na poziomie ośrodka
Witryny muszą być witrynami VA ze znaczną liczbą pacjentów ze zdrowiem psychicznym
- Centra medyczne VA lub duże lub bardzo duże przychodnie społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Witryny inne niż VA i CBOC mniejsze niż duże
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja FLOW
Ośrodki otrzymują program FLOW, w tym wsparcie wewnętrzne i zewnętrzne, korzystanie z internetowego raportu FLOW w celu identyfikacji pacjentów, materiały edukacyjne dla pacjentów i usługodawców, szablon dokumentacji medycznej oraz regularne śledzenie danych i informacje zwrotne na temat procesu.
|
Program FLOW, w tym pomoc wewnętrzna i zewnętrzna, korzystanie z internetowego raportu FLOW w celu identyfikacji pacjentów, materiałów edukacyjnych dla pacjentów i świadczeniodawców, szablon dokumentacji medycznej oraz regularne śledzenie danych i informacje zwrotne na temat procesu.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących do godziny 2
Ramię 2: W tym schemacie klina schodkowego miejsca zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji FLOW w czasie 1 lub na liście oczekujących do czasu 2.
|
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących do godziny 3
Ramię 3: W tym schemacie klina schodkowego, miejsca zostaną losowo przydzielone do interwencji FLOW w Czasie 1 lub znajdą się na liście oczekujących do Czasu 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg: odsetek pacjentów ze specjalistyczną chorobą psychiczną przeniesionych do opieki podstawowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów ze zdrowiem psychicznym w każdej z uczestniczących klinik, którzy zostali przeniesieni do opieki podstawowej w wyniku zastosowania interwencji FLOW, na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej dokumentujących to przejście
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 miesięcy
|
|
Skuteczność wpływu interwencji na dostęp do kliniki
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12 miesięcy
|
Wizyty zwolnione dzięki stałym wypisom z klinik zdrowia psychicznego FLOW, według lokalizacji
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 miesięcy
|
|
Przyjęcie: Odsetek lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym, którzy korzystają z interwencji FLOW
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek świadczeniodawców zajmujących się zdrowiem psychicznym, którzy korzystają z interwencji FLOW u co najmniej 3 pacjentów, w porównaniu do całkowitej liczby świadczeniodawców zdrowia psychicznego w uczestniczących klinikach
|
12 miesięcy
|
|
Wierność wykonania Protokołu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent wszystkich komponentów FLOW wdrożonych zgodnie z projektem, w oparciu o pozycje na liście kontrolnej wdrożenia FLOW
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie efektywności wpływu interwencji na dostęp do kliniki
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
Miejsca na spotkania „zwolnione” przez wyładowania FLOW
|
12-18 miesięcy
|
|
Utrzymanie wierności wdrożenia Protokołu
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
|
Procent wszystkich komponentów FLOW wdrożonych zgodnie z projektem, na podstawie pozycji z listy kontrolnej wdrożenia FLOW, od 12 do 24 miesięcy
|
12-24 miesiące
|
|
Utrzymanie zasięgu: odsetek pacjentów ze specjalistyczną chorobą psychiczną przeniesionych do opieki podstawowej
Ramy czasowe: od 12-24 miesięcy
|
Odsetek pacjentów ze zdrowiem psychicznym w każdej z uczestniczących klinik, którzy zostali przeniesieni do opieki podstawowej w wyniku zastosowania interwencji FLOW, na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej dokumentujących to przejście, w okresie podtrzymującym
|
od 12-24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX 19-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ten projekt QI wykorzystuje randomizację na poziomie witryny i projekt klina schodkowego.
Indywidualni uczestnicy nie są rekrutowani do badania i nie wyrażają świadomej zgody.
Interwencja poprawy jakości jest wdrażana w różnych ośrodkach, a główne wyniki obejmują dostęp do opieki, której dane są swobodnie dostępne dla wszystkich badaczy VA za pośrednictwem administracyjnych i klinicznych baz danych VA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .