Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Implementering af FLOW (FLOW)

21. august 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evaluering af implementering af FLOW: Overgang af stabiliserede mentale sundhedspatienter til behandling i primærpleje (PEC 19-302)

Tilstrækkelig adgang til mental sundhed er et af de vigtigste problemer, som VA og VISN 19 står over for. Psykiatriske patienter, som er stabiliserede og raske, bør overføres tilbage til den primære pleje for at øge tilgængeligheden af ​​mental sundhed for nye patienter og for at signalere til raske patienter, at de er blevet raske. Fordi der i øjeblikket ikke er nogen metoder til at identificere, hvem der er rask, eller værktøjer og processer til at hjælpe med overgange, er det få patienter, der 'opgraderer' mental sundhed. FLOW-programmet består af en algoritme til at identificere patienter, der er potentielt egnede til overgang, en brugervenlig onlinerapport til at kommunikere disse oplysninger til udbydere, materialer til at forklare denne proces til patienter og udbydere og en elektronisk lægejournal (EMR) noteskabelon. at dokumentere overgangen. Efterforskerne samarbejder med VISN 19 for at evaluere dette program ved hjælp af et stepped wedge design med 9 sites tilfældigt fordelt i 3 trin i wedgen. Websteder vil modtage en evidensbaseret implementeringsfaciliteringstilgang. Efterforskerne vil evaluere antallet af patienter, der er overført, succesen med disse overgange og patient- og udbydertilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelseswebsteder anmodede om, at vi satte implementeringen på pause på grund af klinisk indsats og forstyrrelse af webstedet relateret til Covid-19. Datoen for genoptagelse af studiet er uklar.

Tilstrækkelig adgang til mental sundhed er et af de vigtigste problemer, som VA og VISN 19 står over for. Psykiatriske patienter, som er stabiliserede og raske, bør overføres tilbage til den primære pleje for at øge tilgængeligheden af ​​mental sundhed for nye patienter og for at signalere til raske patienter, at de er blevet raske. Fordi der i øjeblikket ikke er nogen metoder til at identificere, hvem der er rask, eller værktøjer og processer til at hjælpe med overgange, er det få patienter, der 'opgraderer' mental sundhed. FLOW-programmet består af en algoritme til at identificere patienter, der er potentielt egnede til overgang, en brugervenlig onlinerapport til at kommunikere disse oplysninger til udbydere, materialer til at forklare denne proces til patienter og udbydere og en elektronisk lægejournal (EMR) noteskabelon. at dokumentere overgangen. Efterforskerne samarbejder med VISN 19 for at evaluere dette program ved hjælp af et stepped wedge design med 9 sites tilfældigt fordelt i 3 trin i wedgen. Websteder vil modtage en evidensbaseret implementeringsfaciliteringstilgang. Efterforskerne vil evaluere antallet af patienter, der er overført, succesen med disse overgange og patient- og udbydertilfredshed.

Specifikke mål for dette forslag er:

  1. For at evaluere virkningen af ​​FLOW ved hjælp af evalueringsrammen RE-AIM, herunder:

    1. Programmets rækkevidde: % af klinikpatienter gik over til pc ved hjælp af FLOW
    2. Effektivitet: vellykket overgang til primær pleje og indvirkning på klinikadgang for fremtidige patienter
    3. Adoption: procentdel af udbydere i de udvalgte klinikker, der overgår patienter til primær pleje
    4. Implementering: brug af alle FLOW komponenter
    5. Vedligeholdelse: opretholdelse af FLOW efter tilbagetrækning af ekstern facilitering
  2. At evaluere strukturelle og procesimplementeringsfaktorer, herunder organisatorisk forandringsparathed, bemandingsniveauer, aftaler om pleje, ledelsesstøtte og intern facilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse bruger randomisering på site-niveau
  • Websteder skal være VA-steder med et betydeligt antal patienter med mental sundhed

    • VA medicinske centre eller store eller meget store samfundsbaserede ambulatorier

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-VA-steder og CBOC'er mindre end store

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FLOW intervention
Websteder modtager FLOW-programmet, herunder intern og ekstern facilitering, brug af FLOW-onlinerapporten til at identificere patienter, patient- og udbyderuddannelsesmateriale, en journalskabelon og regelmæssig datasporing og feedback om processen.
FLOW-programmet, herunder intern og ekstern facilitering, brug af FLOW-onlinerapporten til at identificere patienter, patient- og udbyderuddannelsesmateriale, en journalskabelon og regelmæssig datasporing og feedback om processen.
Ingen indgriben: Venteliste indtil tid 2
Arm 2: I dette stepped wedge-design vil steder blive randomiseret til at modtage FLOW-interventionen på tidspunkt 1 eller for at være på en venteliste indtil tid 2.
Ingen indgriben: Venteliste indtil 3
Arm 3: I dette stepped wedge-design vil steder blive randomiseret til at modtage FLOW-interventionen på tidspunkt 1 eller for at være på en venteliste indtil tid 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde: Procentdel af specialiserede mentale sundhedspatienter, der er overgået til primær pleje
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Procentdel af mentale sundhedspatienter i hver af de deltagende klinikker, der overgår til primær pleje ved brug af FLOW-interventionen, baseret på elektroniske journaldata, der dokumenterer denne overgang
Skift fra baseline til 12 måneder
Effektiviteten af ​​interventionens indvirkning på klinikadgang
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Aftaler frigivet af FLOW konsekvente udskrivninger fra mentale sundhedsklinikker, efter sted
Skift fra baseline til 12 måneder
Adoption: Procentdel af mentale sundhedsudbydere, der bruger FLOW-intervention
Tidsramme: 12 måneder
Procent af psykiatriske udbydere, der bruger FLOW-interventionen til mindst 3 patienter, sammenlignet med det samlede antal psykiatriske udbydere i de deltagende klinikker
12 måneder
Implementering Troskab til protokollen
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af alle FLOW-komponenter implementeret som designet, baseret på punkterne i FLOW-implementeringstjeklisten
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af effektiviteten af ​​interventionens indvirkning på klinikadgang
Tidsramme: 12-18 måneder
Mød slots 'frigjort' af FLOW-udledninger
12-18 måneder
Opretholdelse af implementeringstroskab til protokollen
Tidsramme: 12-24 måneder
Procentdel af alle FLOW-komponenter implementeret som designet, baseret på punkterne i FLOW-implementeringstjeklisten, fra 12 til 24 måneder
12-24 måneder
Opretholdelse af rækkevidde: Procentdel af specialpatienter med mental sundhed, der er overgået til primær pleje
Tidsramme: fra 12-24 måneder
Procentdel af mentale sundhedspatienter i hver af de deltagende klinikker, der overgår til primær pleje ved brug af FLOW-interventionen, baseret på elektroniske journaldata, der dokumenterer denne overgang, i vedligeholdelsesperioden
fra 12-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEX 19-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette QI-projekt bruger randomisering på siteniveau og et stepped wedge-design. Individuelle deltagere rekrutteres ikke til undersøgelsen og giver ikke informeret samtykke. Kvalitetsforbedringsinterventionen rulles ud på tværs af websteder, og de primære resultater inkluderer adgang til pleje, hvilke data er frit tilgængelige for alle VA-forskere via VA-administrative og kliniske databaser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med FLOW intervention

Abonner