Avaliação da Implementação do FLOW (FLOW)
21 de agosto de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Avaliação da Implementação do FLOW: Transição de Pacientes de Saúde Mental Estabilizados para Gestão na Atenção Primária (PEC 19-302)
O acesso adequado à saúde mental é um dos problemas mais importantes enfrentados pelo VA e VISN 19.
Os pacientes de saúde mental estabilizados e recuperados devem ser encaminhados de volta aos cuidados primários para aumentar a disponibilidade de saúde mental para novos pacientes e sinalizar aos pacientes recuperados que eles foram recuperados com sucesso.
Como atualmente não existem métodos para identificar quem está recuperado ou ferramentas e processos para auxiliar nas transições, poucos pacientes 'formam' a saúde mental.
O programa FLOW consiste em um algoritmo para identificar pacientes que são potencialmente apropriados para a transição, um relatório on-line fácil de usar para comunicar essas informações aos provedores, materiais para explicar esse processo aos pacientes e provedores e um modelo de anotação de registro médico eletrônico (EMR). para documentar a transição.
Os investigadores estão em parceria com o VISN 19 para avaliar este programa usando um design de cunha escalonada com 9 locais alocados aleatoriamente em 3 etapas na cunha.
Os locais receberão uma abordagem de facilitação de implementação baseada em evidências.
Os investigadores avaliarão o número de pacientes transferidos, o sucesso dessas transições e a satisfação do paciente e do provedor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossos locais de estudo solicitaram a pausa da implementação devido a esforços clínicos e interrupção do local relacionados ao Covid-19. A data de retomada do estudo não está clara.
O acesso adequado à saúde mental é um dos problemas mais importantes enfrentados pelo VA e VISN 19. Os pacientes de saúde mental estabilizados e recuperados devem ser encaminhados de volta aos cuidados primários para aumentar a disponibilidade de saúde mental para novos pacientes e sinalizar aos pacientes recuperados que eles foram recuperados com sucesso. Como atualmente não existem métodos para identificar quem está recuperado ou ferramentas e processos para auxiliar nas transições, poucos pacientes 'formam' a saúde mental. O programa FLOW consiste em um algoritmo para identificar pacientes que são potencialmente apropriados para a transição, um relatório on-line fácil de usar para comunicar essas informações aos provedores, materiais para explicar esse processo aos pacientes e provedores e um modelo de anotação de registro médico eletrônico (EMR). para documentar a transição. Os investigadores estão em parceria com o VISN 19 para avaliar este programa usando um design de cunha escalonada com 9 locais alocados aleatoriamente em 3 etapas na cunha. Os locais receberão uma abordagem de facilitação de implementação baseada em evidências. Os investigadores avaliarão o número de pacientes transferidos, o sucesso dessas transições e a satisfação do paciente e do provedor.
Os objetivos específicos desta proposta são:
Avaliar o impacto do FLOW, usando a estrutura de avaliação RE-AIM, incluindo:
- Alcance do programa: % de pacientes da clínica fizeram a transição para PC usando FLOW
- Eficácia: transição bem-sucedida para cuidados primários e impacto no acesso à clínica para futuros pacientes
- Adoção: porcentagem de provedores nas clínicas selecionadas que fazem a transição de pacientes para cuidados primários
- Implementação: uso de todos os componentes do FLOW
- Manutenção: sustentação do FLOW após a retirada da facilitação externa
- Avaliar fatores estruturais e de implementação de processos, incluindo prontidão organizacional para mudanças, níveis de pessoal, acordos entre serviços sobre atendimento, apoio de liderança e facilitação interna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo usa randomização em nível de site
Os locais devem ser locais VA com números substanciais de pacientes de saúde mental
- VA centros médicos ou clínicas ambulatoriais comunitárias grandes ou muito grandes
Critério de exclusão:
- Locais não-VA e CBOCs menores que grandes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de FLUXO
Os locais recebem o programa FLOW, incluindo facilitação interna e externa, uso do relatório on-line FLOW para identificar pacientes, materiais educativos para pacientes e provedores, um modelo de registro médico e rastreamento regular de dados e feedback sobre o processo.
|
O programa FLOW, incluindo facilitação interna e externa, uso do relatório on-line FLOW para identificar pacientes, materiais educativos para pacientes e provedores, um modelo de registro médico e rastreamento regular de dados e feedback sobre o processo.
|
|
Sem intervenção: Lista de espera até o tempo 2
Braço 2: Neste projeto de cunha escalonada, os locais serão randomizados para receber a intervenção FLOW no Tempo 1 ou para ficar em uma lista de espera até o Tempo 2.
|
|
|
Sem intervenção: Lista de espera até o tempo 3
Braço 3: Neste projeto de cunha escalonada, os locais serão randomizados para receber a intervenção FLOW no Tempo 1 ou para ficar em uma lista de espera até o Tempo 3.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcance: porcentagem de pacientes especializados em saúde mental transferidos para a atenção primária
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
|
Percentagem de pacientes de saúde mental em cada uma das clínicas participantes que são transferidos para os cuidados primários através da utilização da intervenção FLOW, com base em dados de registos médicos eletrónicos que documentam esta transição
|
Mudança da linha de base para 12 meses
|
|
Eficácia do impacto da intervenção no acesso clínico
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
|
Agendamentos liberados pelas altas consistentes do FLOW de clínicas de saúde mental, por local
|
Mudança da linha de base para 12 meses
|
|
Adoção: porcentagem de prestadores de saúde mental que usam a intervenção FLOW
Prazo: 12 meses
|
Percentagem de prestadores de saúde mental que utilizam a intervenção FLOW para pelo menos 3 pacientes, em comparação com o número total de prestadores de saúde mental nas clínicas participantes
|
12 meses
|
|
Implementação Fidelidade ao Protocolo
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de todos os componentes do FLOW implementados conforme projetado, com base nos itens da lista de verificação de implementação do FLOW
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Manutenção da Eficácia do Impacto da Intervenção no Acesso às Clínicas
Prazo: 12-18 meses
|
Encontre slots 'liberados' por descargas FLOW
|
12-18 meses
|
|
Manutenção da Fidelidade da Implementação ao Protocolo
Prazo: 12-24 meses
|
Porcentagem de todos os componentes do FLOW implementados conforme projetado, com base nos itens da lista de verificação de implementação do FLOW, de 12 a 24 meses
|
12-24 meses
|
|
Manutenção do alcance: porcentagem de pacientes especializados em saúde mental transferidos para a atenção primária
Prazo: de 12 a 24 meses
|
Percentagem de pacientes de saúde mental em cada uma das clínicas participantes que são transferidos para os cuidados primários através da utilização da intervenção FLOW, com base em dados de registos médicos eletrónicos que documentam esta transição, durante o período de manutenção
|
de 12 a 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEX 19-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este projeto QI usa randomização em nível de site e um design de cunha escalonada.
Os participantes individuais não são recrutados para o estudo e não fornecem consentimento informado.
A intervenção de melhoria da qualidade é implementada em todos os locais e os resultados primários incluem o acesso aos cuidados, cujos dados estão disponíveis gratuitamente para todos os investigadores do VA por meio dos bancos de dados clínicos e administrativos do VA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .