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Avaliação da Implementação do FLOW (FLOW)

5 de outubro de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development

Avaliação da Implementação do FLOW: Transição de Pacientes de Saúde Mental Estabilizados para Gestão na Atenção Primária (PEC 19-302)

O acesso adequado à saúde mental é um dos problemas mais importantes enfrentados pelo VA e VISN 19. Os pacientes de saúde mental estabilizados e recuperados devem ser encaminhados de volta aos cuidados primários para aumentar a disponibilidade de saúde mental para novos pacientes e sinalizar aos pacientes recuperados que eles foram recuperados com sucesso. Como atualmente não existem métodos para identificar quem está recuperado ou ferramentas e processos para auxiliar nas transições, poucos pacientes 'formam' a saúde mental. O programa FLOW consiste em um algoritmo para identificar pacientes que são potencialmente apropriados para a transição, um relatório on-line fácil de usar para comunicar essas informações aos provedores, materiais para explicar esse processo aos pacientes e provedores e um modelo de anotação de registro médico eletrônico (EMR). para documentar a transição. Os investigadores estão em parceria com o VISN 19 para avaliar este programa usando um design de cunha escalonada com 9 locais alocados aleatoriamente em 3 etapas na cunha. Os locais receberão uma abordagem de facilitação de implementação baseada em evidências. Os investigadores avaliarão o número de pacientes transferidos, o sucesso dessas transições e a satisfação do paciente e do provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossos locais de estudo solicitaram a pausa da implementação devido a esforços clínicos e interrupção do local relacionados ao Covid-19. A data de retomada do estudo não está clara.

O acesso adequado à saúde mental é um dos problemas mais importantes enfrentados pelo VA e VISN 19. Os pacientes de saúde mental estabilizados e recuperados devem ser encaminhados de volta aos cuidados primários para aumentar a disponibilidade de saúde mental para novos pacientes e sinalizar aos pacientes recuperados que eles foram recuperados com sucesso. Como atualmente não existem métodos para identificar quem está recuperado ou ferramentas e processos para auxiliar nas transições, poucos pacientes 'formam' a saúde mental. O programa FLOW consiste em um algoritmo para identificar pacientes que são potencialmente apropriados para a transição, um relatório on-line fácil de usar para comunicar essas informações aos provedores, materiais para explicar esse processo aos pacientes e provedores e um modelo de anotação de registro médico eletrônico (EMR). para documentar a transição. Os investigadores estão em parceria com o VISN 19 para avaliar este programa usando um design de cunha escalonada com 9 locais alocados aleatoriamente em 3 etapas na cunha. Os locais receberão uma abordagem de facilitação de implementação baseada em evidências. Os investigadores avaliarão o número de pacientes transferidos, o sucesso dessas transições e a satisfação do paciente e do provedor.

Os objetivos específicos desta proposta são:

  1. Avaliar o impacto do FLOW, usando a estrutura de avaliação RE-AIM, incluindo:

    1. Alcance do programa: % de pacientes da clínica fizeram a transição para PC usando FLOW
    2. Eficácia: transição bem-sucedida para cuidados primários e impacto no acesso à clínica para futuros pacientes
    3. Adoção: porcentagem de provedores nas clínicas selecionadas que fazem a transição de pacientes para cuidados primários
    4. Implementação: uso de todos os componentes do FLOW
    5. Manutenção: sustentação do FLOW após a retirada da facilitação externa
  2. Avaliar fatores estruturais e de implementação de processos, incluindo prontidão organizacional para mudanças, níveis de pessoal, acordos entre serviços sobre atendimento, apoio de liderança e facilitação interna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo usa randomização em nível de site

  • Os locais devem ser locais VA com números substanciais de pacientes de saúde mental

    • VA centros médicos ou clínicas ambulatoriais comunitárias grandes ou muito grandes

Critério de exclusão:

  • Locais não-VA e CBOCs menores que grandes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de FLUXO
Os locais recebem o programa FLOW, incluindo facilitação interna e externa, uso do relatório on-line FLOW para identificar pacientes, materiais educativos para pacientes e provedores, um modelo de registro médico e rastreamento regular de dados e feedback sobre o processo.
Outro: Intervenção de FLUXO
O programa FLOW, incluindo facilitação interna e externa, uso do relatório on-line FLOW para identificar pacientes, materiais educativos para pacientes e provedores, um modelo de registro médico e rastreamento regular de dados e feedback sobre o processo.
Sem intervenção: Lista de espera até o tempo 2
Braço 2: Neste projeto de cunha escalonada, os locais serão randomizados para receber a intervenção FLOW no Tempo 1 ou para ficar em uma lista de espera até o Tempo 2.
Sem intervenção: Lista de espera até o tempo 3
Braço 3: Neste projeto de cunha escalonada, os locais serão randomizados para receber a intervenção FLOW no Tempo 1 ou para ficar em uma lista de espera até o Tempo 3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance: Porcentagem de pacientes especializados em saúde mental transferidos para cuidados primários
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Porcentagem de pacientes de saúde mental em cada uma das clínicas participantes que são transferidos para cuidados primários por meio do uso da intervenção FLOW, com base em dados de registros médicos eletrônicos que documentam essa transição
Mudança da linha de base para 12 meses
Eficácia do impacto da intervenção no acesso à clínica
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Alteração na métrica de AV relatada publicamente "Porcentagem de pacientes que receberam uma consulta dentro de 7 dias da data solicitada" desde o início até 12 meses
Mudança da linha de base para 12 meses
Adoção: Porcentagem de provedores de saúde mental que usam a intervenção FLOW
Prazo: 12 meses
Porcentagem de provedores de saúde mental que usam a intervenção FLOW para pelo menos 1 paciente, em comparação com o número total de provedores de saúde mental nas clínicas participantes
12 meses
Fidelidade de implementação ao protocolo
Prazo: 12 meses
Porcentagem se todos os componentes do FLOW forem implementados conforme planejado, com base nos itens da lista de verificação de implementação do FLOW
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção da eficácia do impacto da intervenção no acesso à clínica
Prazo: 12-24 meses
Mudança na métrica de VA divulgada publicamente "Porcentagem de pacientes que recebem uma consulta dentro de 7 dias da data solicitada" de 12 para 24 meses
12-24 meses
Manutenção da fidelidade da Implementação ao protocolo
Prazo: 12-24 meses
Porcentagem de todos os componentes do FLOW implementados conforme planejado, com base nos itens da lista de verificação de implementação do FLOW, de 12 a 24 meses
12-24 meses
Manutenção da Adoção: porcentagem de provedores de saúde mental que usam a intervenção FLOW
Prazo: 12-24 meses
Porcentagem de provedores de saúde mental que usam a intervenção FLOW para pelo menos 1 paciente, em comparação com o número total de provedores de saúde mental nas clínicas participantes, de 12 a 24 meses
12-24 meses
Manutenção do Alcance: porcentagem de pacientes especializados em saúde mental transferidos para a atenção primária
Prazo: de 12 a 24 meses
Porcentagem de pacientes de saúde mental em cada uma das clínicas participantes que são transferidos para cuidados primários por meio do uso da intervenção FLOW, com base em dados de registros médicos eletrônicos que documentam essa transição, durante o período de manutenção
de 12 a 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PEX 19-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este projeto QI usa randomização em nível de site e um design de cunha escalonada. Os participantes individuais não são recrutados para o estudo e não fornecem consentimento informado. A intervenção de melhoria da qualidade é implementada em todos os locais e os resultados primários incluem o acesso aos cuidados, cujos dados estão disponíveis gratuitamente para todos os investigadores do VA por meio dos bancos de dados clínicos e administrativos do VA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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