상완 신경총 차단의 보조제로서의 덱사메타손 대 날부핀
2024년 9월 26일 업데이트: Zagazig University
상지 수술을 위한 초음파 유도 쇄골 상완 신경총 차단에서 리도카인/부피바카인 혼합물의 보조제로서의 날부핀 대 덱사메타손
상완 신경총 차단은 상지에 대한 매우 신뢰할 수 있는 국소 마취 방법입니다.
완전한 근육 이완과 안정적인 수술 중 혈류 역학을 생성하여 이상적인 수술 조건을 달성합니다. 그러나 국소 마취제 단독으로 수술 후 진통 기간이 짧습니다.
따라서 빠르고 조밀하며 장기간 차단을 달성하기 위해 국소 마취제에 다양한 보조제가 추가되었습니다.
이 연구는 상지 수술을 위한 쇄골상완 신경총 차단에서 국소 마취제에 대한 보조제로서 덱사메타손 또는 날부핀의 효능을 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
상지 수술은 전신마취와 국소마취로 시행할 수 있습니다. 그러나 국소마취는 통증이 오래 지속되고 기도 기구를 사용하지 않아도 된다는 장점이 있습니다.
완전한 근육 이완과 안정적인 수술 중 혈류 역학을 생성하여 이상적인 수술 조건을 달성합니다. 그러나 국소 마취제 단독으로 수술 후 진통 기간이 짧습니다.
따라서 빠르고 조밀하며 장기간 차단을 달성하기 위해 국소 마취제에 다양한 보조제가 추가되었습니다.
이 연구는 8 mg dexamethasone 또는 10 mg nalbuphine을 국소 마취제 혼합물(리도카인 2% + 부피바카인 0.5% 1:1 혼합물)에 대한 보조제로 사용하는 초음파 유도 쇄골 상완 신경총 블록에서 수준 이하의 상지 수술을 위한 효능을 평가하고 비교합니다. 어깨의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, 이집트, 055
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 미국마취학회(ASA) I 및 (ASA) II.
- 나이 21-60세.
- 둘 다 성별.
- BMI < 30.
- 환자의 수용된 정신 상태.
- 어깨 높이 아래 일방적 상지 수술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 말초 신경증.
- 병적 응고병증.
- 주사 부위의 감염.
- 활성 물질 남용의 역사.
- 치료되지 않은 기흉.
- 혼란스러운 의식 수준.
- 국소 마취제 또는 날부핀 또는 덱사메타손에 대한 알레르기.
- 어떤 이유로든 동일한 수술 중에 전신 마취를 받을 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 I "위약"
초음파(US) 유도 쇄골상완신경총 차단술은 쇄골상완신경총 차단 분포 내에서 어깨 높이 아래에서 상지 수술을 받을 준비가 된 환자에게 다음을 사용하여 수행됩니다. 국소 마취제 30mL(리도카인 2% + 부피바카인 0.5% 1:1 혼합물) + 2ml 0.9% 일반 식염수.
|
초음파(미국) 유도 쇄골상완신경총 차단에서 (리도카인 2% + 부피바카인 0.5% 1:1 혼합물)에 보조제로 8mg 덱사메타손 또는 10mg 날부핀 사용
|
|
활성 비교기: 그룹 II "날부핀"
초음파(US) 유도 쇄골상완신경총 차단술은 쇄골상완신경총 차단 분포 내에서 어깨 높이 아래에서 상지 수술을 받을 준비가 된 환자에게 다음을 사용하여 수행됩니다. 부피바카인 0.5% 1:1 혼합물) + 10mg 날부핀 염산염(0.9% 생리식염수로 2ml 완성).
|
초음파(미국) 유도 쇄골상완신경총 차단에서 (리도카인 2% + 부피바카인 0.5% 1:1 혼합물)에 보조제로 8mg 덱사메타손 또는 10mg 날부핀 사용
|
|
활성 비교기: 그룹 III "덱사메타손"
초음파(US) 유도 쇄골상완신경총 차단술은 쇄골상완신경총 차단 분포 내에서 어깨 높이 아래에서 상지 수술을 받을 준비가 된 환자에게 다음을 사용하여 수행됩니다. 부피바카인 0.5% 1:1 혼합물) + 2mL 덱사메타손 0.4%(8mg).
|
초음파(미국) 유도 쇄골상완신경총 차단에서 (리도카인 2% + 부피바카인 0.5% 1:1 혼합물)에 보조제로 8mg 덱사메타손 또는 10mg 날부핀 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 첫 24시간
|
VAS "visual analogue score"가 4 이상인 수술 부위에서 감각 차단이 시작되고 수술 후 통증이 처음 보고될 때까지의 시간.
|
수술 후 첫 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수 "Visual Analogue Score"
기간: 수술 후 첫 24시간
|
0-10의 척도에서 환자는 다음과 같이 수술 후 통증을 정량화하도록 요청받을 것입니다: 0: 통증 없음 10: 상상할 수 있는 최대/최악의 통증.
시각적 아날로그 척도 평가는 처음 30분 동안 5분마다, 그 다음 처음 8시간 동안 매시간 수행되고, 환자가 VAS 점수 4에 해당하는 통증을 호소할 때까지 4시간마다 수행됩니다. VAS 점수가 4에 도달하면 시간당 200μg까지 투여합니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
|
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
|
처음 24시간 동안 구조 진통제로서 펜타닐의 총 용량
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed ELSayed, MSc, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 연구 의자: Ahmed mohamed Salama, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 연구 의자: Ayman Abd-El Salam Hassan, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 연구 책임자: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Das A, RoyBasunia S, Mukherjee A, Biswas H, Biswas R, Mitra T, Chattopadhyay S, Mandal SK. Perineural Nalbuphine in Ambulatory Upper Limb Surgery: A Comparison of Effects of Levobupivacaine with and without Nalbuphine as Adjuvant in Supraclavicular Brachial Plexus Block - A Prospective, Double-blinded, Randomized Controlled Study. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):40-46. doi: 10.4103/0259-1162.200225.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Brachial Plexus Block
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .