Deksametasoni vs. nalbufiini adjuvantteina olkavarteen plexus Blockissa
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Zagazig University
Nalbufiini vs. deksametasoni lidokaiini/bupivakaiini-seoksen adjuvanttina ultraääniohjatussa supraclavicular-olkavartalon lohkossa yläraajojen leikkauksissa
Brachial plexus block on erittäin luotettava menetelmä yläraajan aluepuudutukseen.
Se saavuttaa ihanteelliset käyttöolosuhteet tuottamalla täydellisen lihasrelaksaation ja vakaan intraoperatiivisen hemodynamiikan. Kuitenkin pelkästään paikallispuudutteilla on lyhyempi leikkauksen jälkeinen analgesia.
Tästä syystä paikallispuudutteisiin on lisätty erilaisia adjuvantteja nopean, tiheän ja pitkittyneen tukoksen saavuttamiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan deksametasonin tai nalbufiinin tehoa paikallispuudutteina adjuvantteina supraclavicular brachial plexus blokkissa yläraajojen leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen leikkaukset voidaan tehdä joko yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa. Aluepuudutuksen etuna on kuitenkin pitkäkestoinen kivunlievitys ja hengitysteiden instrumentoinnin välttäminen. Brachial plexus block on erittäin luotettava menetelmä yläraajan aluepuudutukseen.
Se saavuttaa ihanteelliset käyttöolosuhteet tuottamalla täydellisen lihasrelaksaation ja vakaan intraoperatiivisen hemodynamiikan. Kuitenkin pelkästään paikallispuudutteilla on lyhyempi leikkauksen jälkeinen analgesia.
Tästä syystä paikallispuudutteisiin on lisätty erilaisia adjuvantteja nopean, tiheän ja pitkittyneen tukoksen saavuttamiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan tehoa käytettäessä 8 mg deksametasonia tai 10 mg nalbufiinia adjuvanttina paikallispuudutusaineseokseen (lidokaiini 2 % + bupivakaiini 0,5 % 1:1 seos) ultraääniohjatussa supraclavicular brachial plexus blokkissa yläraajojen alapuolella olevissa leikkauksissa. olkapäästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypti, 055
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja (ASA) II.
- Ikä 21-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- BMI < 30.
- Potilaan hyväksytty henkinen tila.
- Yksipuoliset yläraajan leikkaukset olkapään tason alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Perifeerinen neuropatia.
- Patologinen koagulopatia.
- Infektio pistoskohdassa.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäytön historia.
- Hoitamaton pneumotoraksi.
- Häiriintynyt tietoisuustaso.
- Allergia paikallispuuduteille tai nalbufiinille tai deksametasonille.
- Suunniteltu yleisanestesian saamiseen saman leikkauksen aikana mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä I "Placebo"
Ultraääniohjattu (US) supraclavicular brachial plexus blockus tehdään potilaille, jotka ovat valmiita tekemään yläraajojen leikkauksia olkapään tason alapuolella supraclavicular brachial plexus blockusin jakauman puitteissa käyttäen: 30 ml tilavuus paikallispuudutetta (lidokaiini 2% + bupivakaiini 0,5 % 1:1 seos) + 2 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta.
|
Käyttämällä 8 mg deksametasonia tai 10 mg nalbufiinia adjuvanttina (lidokaiini 2 % + bupivakaiini 0,5 % 1:1 seos) ultraääniohjatussa (US) supraklavikulaarisessa brachial plexus blokkuksessa
|
|
Active Comparator: Ryhmä II "Nalbuphine"
Ultraääniohjattu (US) supraclavicular brachial plexus blockus tehdään potilaille, jotka ovat valmiita tekemään yläraajojen leikkauksia olkapään tason alapuolella supraclavicular brachial plexus blockusin jakauman puitteissa käyttäen: 30 ml tilavuus paikallispuudutetta (lidokaiini 2% + bupivakaiini 0,5 % 1:1 seos) + 10 mg nalbufiinihydrokloridia (täytetty 2 ml:ksi 0,9 % normaalilla suolaliuoksella).
|
Käyttämällä 8 mg deksametasonia tai 10 mg nalbufiinia adjuvanttina (lidokaiini 2 % + bupivakaiini 0,5 % 1:1 seos) ultraääniohjatussa (US) supraklavikulaarisessa brachial plexus blokkuksessa
|
|
Active Comparator: Ryhmä III "deksametasoni"
Ultraääniohjattu (US) supraclavicular brachial plexus blockus tehdään potilaille, jotka ovat valmiita tekemään yläraajojen leikkauksia olkapään tason alapuolella supraclavicular brachial plexus blockusin jakauman puitteissa käyttäen: 30 ml tilavuus paikallispuudutetta (lidokaiini 2% + bupivakaiini 0,5 % 1:1 seos) + 2 ml deksametasonia 0,4 % (8 mg).
|
Käyttämällä 8 mg deksametasonia tai 10 mg nalbufiinia adjuvanttina (lidokaiini 2 % + bupivakaiini 0,5 % 1:1 seos) ultraääniohjatussa (US) supraklavikulaarisessa brachial plexus blokkuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika aistinvaraisen tukoksen alkamisen ja ensimmäisen postoperatiivisen kipuilmoituksen välillä leikkauskohdassa, jonka VAS "visuaalinen analoginen pistemäärä" on ≥ 4.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun pistemäärä "Visual Analogue Score"
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla 0-10 potilasta pyydetään määrittämään leikkauksen jälkeinen kipu seuraavasti: 0: Ei kipua 10: Suurin/pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Visual Analog Scale -arviointi suoritetaan 5 minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin ajan, sitten tunnin välein ensimmäiset 8 tuntia ja sitten 4 tunnin välein, kunnes potilas valitti kipua, joka vastaa VAS-arvoa 4. Rescue analgesia (fentanyyliinjektio 25 mikrog laskimonsisäisesti) ylös 200 μg/tunti annetaan, kun VAS-pistemäärä on 4.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Fentanyylin kokonaisannos pelastuskipulääkkeenä ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed ELSayed, MSc, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed mohamed Salama, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Ayman Abd-El Salam Hassan, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Opintojohtaja: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Das A, RoyBasunia S, Mukherjee A, Biswas H, Biswas R, Mitra T, Chattopadhyay S, Mandal SK. Perineural Nalbuphine in Ambulatory Upper Limb Surgery: A Comparison of Effects of Levobupivacaine with and without Nalbuphine as Adjuvant in Supraclavicular Brachial Plexus Block - A Prospective, Double-blinded, Randomized Controlled Study. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):40-46. doi: 10.4103/0259-1162.200225.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brachial Plexus Block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .