Dexamethason versus nalbuphin som adjuvanser i Brachial Plexus Block
26. september 2024 opdateret af: Zagazig University
Nalbufin versus dexamethason som en adjuvans til lidocain/bupivacainblanding i ultralydsstyret supraclavikulær brachial plexusblok til operationer i øvre ekstremiteter
Brachial plexus blok er en meget pålidelig metode til regional anæstesi for den øvre lemmer.
Det opnår ideelle driftsforhold ved at producere fuldstændig muskelafslapning og stabil intraoperativ hæmodynamik. Lokalbedøvelse alene har dog en kortere varighed af postoperativ analgesi.
Derfor er forskellige adjuvanser blevet tilføjet til lokalbedøvelsesmidler for at opnå hurtig, tæt og langvarig blokering.
Denne undersøgelse vurderer og sammenligner effektiviteten af dexamethason eller nalbufin som adjuvanser til lokalbedøvelse i supraclavikulær plexus brachialis blok til operationer i øvre lemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Operationer i øvre lemmer kan udføres under enten generel eller regional anæstesi. Regionalbedøvelse har dog fordelene ved langvarig smertelindring og undgåelse af luftvejsinstrumentering. Plexus plexus blok er en meget pålidelig metode til regional anæstesi for den øvre lemmer.
Det opnår ideelle driftsforhold ved at producere fuldstændig muskelafslapning og stabil intraoperativ hæmodynamik. Lokalbedøvelse alene har dog en kortere varighed af postoperativ analgesi.
Derfor er forskellige adjuvanser blevet tilføjet til lokalbedøvelsesmidler for at opnå hurtig, tæt og langvarig blokering.
Denne undersøgelse vurderer og sammenligner effektiviteten af at bruge 8 mg dexamethason eller 10 mg nalbufin som adjuvanser til lokalbedøvelsesblanding (Lidocain 2% + bupivacain 0,5% 1:1 blanding) i ultralydsvejledt supraclavicular brachial plexus blok til operationer i øvre ekstremiteter under ekstremitetsoperationer. af skulderen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypten, 055
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient accept.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I og (ASA) II.
- Alder 21-60 år.
- Begge køn.
- BMI <30.
- Accepteret mental tilstand hos patienten.
- Ensidige operationer i øvre ekstremiteter under skulderniveauet.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Perifer neuropati.
- Patologisk koagulopati.
- Infektion på injektionsstedet.
- Historie om aktivt stofmisbrug.
- Ubehandlet pneumothorax.
- Forstyrret bevidst niveau.
- En allergi over for lokalbedøvelse eller nalbufin eller dexamethason.
- Planlagt til at modtage generel anæstesi under samme operation uanset årsag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe I "Placebo"
Ultralyd (US) guidet supraclavikulær plexus brachialis blok vil blive udført til de patienter, der er forberedt på at gennemgå operationer i øvre lemmer under niveauet af skulderen inden for fordelingen af supraclavikulær plexus brachialis blok ved hjælp af: 30 ml volumen lokalbedøvelse (Lidocaine 2% + bupivacain 0,5 % 1:1 blanding) + 2 ml 0,9 % normalt saltvand.
|
Anvendelse af 8 mg dexamethason eller 10 mg nalbufin som adjuvanser til (Lidocain 2% + bupivacain 0,5% 1:1 blanding) i ultralyd (US) guidet supraclavicular plexus brachialis blok
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II "Nalbuphine"
Ultralyd (US) guidet supraclavikulær plexus brachialis blok vil blive udført til de patienter, der er forberedt på at gennemgå operationer i øvre lemmer under niveauet af skulderen inden for fordelingen af supraclavikulær plexus brachialis blok ved hjælp af: 30 ml volumen lokalbedøvelse (Lidocaine 2% + bupivacain 0,5 % 1:1 blanding) + 10 mg nalbufinhydrochlorid (komplet til 2 ml med 0,9 % normalt saltvand).
|
Anvendelse af 8 mg dexamethason eller 10 mg nalbufin som adjuvanser til (Lidocain 2% + bupivacain 0,5% 1:1 blanding) i ultralyd (US) guidet supraclavicular plexus brachialis blok
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III "Dexamethason"
Ultralyd (US) guidet supraclavikulær plexus brachialis blok vil blive udført til de patienter, der er forberedt på at gennemgå operationer i øvre lemmer under niveauet af skulderen inden for fordelingen af supraclavikulær plexus brachialis blok ved hjælp af: 30 ml volumen lokalbedøvelse (Lidocaine 2% + bupivacain 0,5 % 1:1 blanding) + 2 ml dexamethason 0,4 % (8 mg).
|
Anvendelse af 8 mg dexamethason eller 10 mg nalbufin som adjuvanser til (Lidocain 2% + bupivacain 0,5% 1:1 blanding) i ultralyd (US) guidet supraclavicular plexus brachialis blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Tid mellem indtræden af sensorisk blokering til den første rapport om postoperativ smerte på operationsstedet, der har en VAS "visuel analog score" ≥ 4.
|
Første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertescore "Visual Analogue Score"
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
På en skala fra 0-10 vil patienten blive bedt om at kvantificere postoperativ smerte som følgende: 0: Ingen smerte 10: Maksimal/værst tænkelige smerte.
Visual Analog Scale-vurdering vil blive udført hvert 5. minut i de første 30 minutter, derefter hver time i de første 8 timer og derefter hver 4. time, indtil patienten klagede over smerte svarende til en VAS-score på 4. Redningsanalgesi (injektion af fentanyl 25 mcg intravenøse trin) op til 200 μg/time administreres, når VAS-score nåede 4.
|
Første 24 timer efter operationen
|
|
Det samlede opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Samlet dosis fentanyl som et rednings-analgetikum i de første 24 timer
|
Første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed ELSayed, MSc, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studiestol: Ahmed mohamed Salama, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studiestol: Ayman Abd-El Salam Hassan, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studieleder: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Das A, RoyBasunia S, Mukherjee A, Biswas H, Biswas R, Mitra T, Chattopadhyay S, Mandal SK. Perineural Nalbuphine in Ambulatory Upper Limb Surgery: A Comparison of Effects of Levobupivacaine with and without Nalbuphine as Adjuvant in Supraclavicular Brachial Plexus Block - A Prospective, Double-blinded, Randomized Controlled Study. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):40-46. doi: 10.4103/0259-1162.200225.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2019
Først opslået (Faktiske)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2024
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Brachial Plexus Block
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .