- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04207372
Whey와 Zein의 단백질 소화율.
일레오스토메이트에서 유청 및 제인의 단백질 소화율 결정
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 정상적으로 기능하는 회장루가 있는 남성과 여성의 두 가지 단백질 공급원에서 아미노산의 소화율을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 6일의 시험일을 포함하는 개입 연구, 각 2회 3식 시험. 연구 인구: 정상적으로 기능하는 회장루가 있는 8명의 남녀가 연구를 위해 모집됩니다.
개입: 별도의 6일 동안 피험자는 음료와 비스킷으로 구성된 식사를 받게 됩니다. 이를 통해 두 가지 다른 단백질 함유 식사, 즉 제인 및 유청과 단백질이 없는 식사를 테스트합니다. 이 세 가지 치료는 두 차례에 걸쳐 제공되므로 총 6끼를 테스트합니다. 식사를 마친 후 피험자는 9시간 동안 소화물을 수집합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 제인 및 유장 단백질 분리물의 회장 아미노산 소화율.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: 피험자는 과학 연구에 대한 기여를 제외하고는 연구로부터 혜택을 받지 못할 것입니다. 이 연구에 참여할 위험은 낮으며 약간의 위장 장애가 발생할 수 있습니다. 피험자는 연구 시설에 7번 와야 하며, 스크리닝 방문 시간은 1시간, 실험 일수는 10시간 6일입니다. 피험자는 참여에 대해 금전적 보상을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 동물성 단백질 섭취에 대한 의지
- 정상적인 생리적 일관성의 장루 대변과 함께 잘 확립되고 정상적으로 기능하는 말단 회장루가 있어야 합니다.
- 양호한 일반 건강, 즉 대상이 회장루 수술로부터 잘 회복되어야 하고, 기저 질환이 치료되거나 완화되어야 하며 다른 주요 건강 문제가 없어야 함을 의미합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 후 8주 이내에 소장의 소화 및 흡수를 주로 손상시키는 항생제 또는 약물을 복용했습니다.
- 지난 12개월 동안 임신 또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
- 신장 장애, 셀리악병 또는 당뇨병이 있는 경우
- 약물 남용
- 주당 14단위 이상의 알코올 소비.
- 유제품, 옥수수 제품 또는 과당에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
- 현재 단백질 보충제를 복용하고 있으며 연구 기간 동안 이러한 보충제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 본 연구 시작 전 2주 동안 및/또는 연구 기간 동안 통제된 식이 요법 또는 식이 체중 감량 요법을 받고 있음
- Wageningen 대학교 인간 영양학부 직원..
- 인간 영양학부의 다른 연구에 현재 참여 중
- 일반의가 없는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유청 단백질 분리
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유청 단백질 분리
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실험적: 제인
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제인 단백질
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위약 비교기: 무단백질
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단백질 프리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Zein 및 Whey Protein Isolate의 회장 아미노산 소화율
기간: 하루 9시간
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회장 소화액 샘플은 이러한 단백질을 섭취한 후 그리고 단백질이 없는 식단을 섭취한 후 9시간 내에 수집됩니다.
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하루 9시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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