Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Proteinverdaulichkeit von Molke und Zein.

19. Dezember 2019 aktualisiert von: Geleijnse, Wageningen University

Bestimmung der Proteinverdaulichkeit von Molke und Zein bei Ileostomaten

Die Bewertung der Proteinqualität hat laut Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen oberste Priorität. Ein Aspekt der Proteinqualität, nämlich die Verdaulichkeit von Protein, ist jedoch weitgehend unbekannt. Eine Datenbank zu diesem Thema fehlt, da es schwierig ist, die ileale Verdaulichkeit beim Menschen zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Verdaulichkeit von Aminosäuren in zwei Proteinquellen bei Männern und Frauen mit normal funktionierenden Ileostomien zu bestimmen.

Studiendesign: Interventionsstudie mit 6 Testtagen, jeweils 3 Mahlzeiten zweimal getestet. Studienpopulation: Acht Männer und Frauen mit normal funktionierenden Ileostomien werden für die Studie rekrutiert.

Intervention: An sechs separaten Testtagen erhalten die Probanden eine Mahlzeit, bestehend aus einem Getränk und einem Keks. Dabei werden zwei verschiedene proteinhaltige Mahlzeiten, nämlich Zein und Molke, und eine proteinfreie Mahlzeit getestet; Diese drei Behandlungen werden bei zwei Gelegenheiten gegeben, somit werden insgesamt 6 Mahlzeiten getestet. Nach dem Verzehr der Mahlzeit sammeln die Probanden neun Stunden lang ihre Digesta.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Ileale Aminosäureverdaulichkeit von Zein und Molkenproteinisolat.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Der Proband profitiert nicht von der Studie, außer dem Beitrag zur wissenschaftlichen Forschung. Das Risiko einer Teilnahme an dieser Studie ist gering, es könnten Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Die Probanden müssen sieben Mal in die Forschungseinrichtung kommen, einen Screening-Besuch von 1 Stunde und 6 Versuchstage von 10 Stunden. Die Teilnehmer werden für die Teilnahme finanziell entschädigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703 HA
        • Division of Human Nutrition, Wageningen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter zwischen 18 und 60
  • Bereit, tierisches Eiweiß zu essen
  • Haben Sie ein gut etabliertes und normal funktionierendes terminales Ileostoma mit Stomafäkalien von normaler physiologischer Konsistenz
  • Gute allgemeine Gesundheit, d. h. die Probanden sollten sich von der Ileostomie-Operation gut erholt haben, ihre Grunderkrankung sollte geheilt oder in Remission sein und sie sollten keine anderen größeren Gesundheitsprobleme haben

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika oder Medikamenten, die die Dünndarmverdauung und -aufnahme innerhalb von acht Wochen nach Teilnahme an der Studie stark beeinträchtigen.
  • Sie waren in den letzten 12 Monaten schwanger oder stillten oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Nierenfunktionsstörung, Zöliakie oder Diabetes haben
  • Drogenmissbrauch
  • Alkoholkonsum von >14 Einheiten pro Woche.
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Milchprodukten, Maisprodukten oder Fructose
  • Nehmen derzeit Proteinpräparate ein und wären nicht bereit, diese während der Studie zu verwenden
  • Während der zwei Wochen vor Beginn dieser Studie und / oder während der Studie eine kontrollierte Diät oder ein Diät-Gewichtsabnahmeprogramm einhalten
  • Mitarbeiter der Abteilung für Humanernährung, Universität Wageningen..
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten der Abteilung Humanernährung
  • Keinen Hausarzt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkenproteinisolat
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenproteinisolat
Molkenproteinisolat
Experimental: Zein
Nahrungsergänzungsmittel: Zein
Zein-Protein
Placebo-Komparator: Proteinfrei
Sonstiges: eiweißfrei
eiweißfrei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die ileale Aminosäureverdaulichkeit von Zein und Whey Protein Isolate
Zeitfenster: 9 Stunden pro Tag
Ileumdigesta-Proben werden in den neun Stunden nach dem Verzehr dieser Proteine ​​und nach dem Verzehr einer proteinfreien Diät gesammelt.
9 Stunden pro Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

Massey University
Global Dairy Platform Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL63446.081.17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Molkenproteinisolat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren