Eiwitverteerbaarheid van Whey en Zein.
Bepaling van de eiwitverteerbaarheid van wei en zeïne in ileostomaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de verteerbaarheid van aminozuren in twee eiwitbronnen te bepalen bij mannen en vrouwen met normaal functionerende ileostoma's.
Studieopzet: Interventiestudie met 6 testdagen, telkens 2 keer 3 maaltijden. Studiepopulatie: Acht mannen en vrouwen met normaal functionerende ileostoma's zullen worden aangeworven voor de studie.
Interventie: Op zes afzonderlijke testdagen krijgen de proefpersonen een maaltijd, bestaande uit een drankje en een koekje. Hierbij wordt getest op twee verschillende eiwitbevattende maaltijden, namelijk zeïne en whey, en een eiwitvrije maaltijd; deze drie behandelingen worden bij twee gelegenheden gegeven, dus in totaal worden 6 maaltijden getest. Na consumptie van de maaltijd verzamelen de proefpersonen gedurende negen uur hun digesta.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Ileale aminozuurverteerbaarheid van zeïne en wei-eiwitisolaat.
Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: De proefpersoon heeft geen baat bij het onderzoek behalve de bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek. Het risico om deel te nemen aan deze studie is laag, er kan wat gastro-intestinaal ongemak optreden. Proefpersonen moeten zeven keer naar de onderzoeksfaciliteit komen, een screeningbezoek van 1 uur en 6 experimentele dagen van 10 uur. Proefpersonen worden financieel gecompenseerd voor deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk
- Leeftijd tussen 18 en 60
- Bereid om dierlijke eiwitten te eten
- Een goed ingeburgerd en normaal functionerend terminale ileostoma hebben, met stomale feces van normale fysiologische consistentie
- Goede algemene gezondheid, wat betekent dat proefpersonen goed hersteld moeten zijn van de ileostomaoperatie, dat hun onderliggende ziekte genezen of in remissie moet zijn en dat ze geen andere ernstige gezondheidsproblemen mogen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Binnen acht weken na deelname aan het onderzoek antibiotica of medicijnen ingenomen die de spijsvertering en absorptie in de dunne darm ernstig belemmeren.
- Zwanger bent geweest of borstvoeding hebt gegeven in de afgelopen 12 maanden, of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Een nierfunctiestoornis, coeliakie of diabetes hebben
- Drugsmisbruik
- Alcoholgebruik >14 eenheden per week.
- Een allergie of intolerantie hebben voor zuivelproducten, maïsproducten of fructose
- Neemt momenteel eiwitsupplementen en zou tijdens de studie niet willen stoppen met het gebruik hiervan
- Een gecontroleerd dieet of dieetprogramma volgen gedurende de twee weken voorafgaand aan de start van dit onderzoek en/of tijdens het onderzoek
- Personeel van afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit..
- Huidige deelname aan ander onderzoek van de afdeling Humane voeding
- Geen huisarts hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Whey eiwit isolaat
|
wei eiwit isolaat
|
|
Experimenteel: Zin
|
zeïne eiwit
|
|
Placebo-vergelijker: Eiwitvrij
|
eiwitvrij
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de ileale aminozuurverteerbaarheid van Zein en Whey Protein Isolate
Tijdsspanne: 9 uur per dag
|
ileale digesta-monsters worden verzameld in de negen uur na consumptie van deze eiwitten en na consumptie van een eiwitvrij dieet.
|
9 uur per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL63446.081.17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op wei eiwit isolaat
-
University of the Incarnate WordAanmelden op uitnodiging
-
DLR German Aerospace CenterMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Charite University... en andere medewerkersVoltooid
-
Stolle Milk Biologic InternationalVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Univax Biologics IncVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Tel Aviv UniversityHospital de Clinicas CaracasVoltooid
-
University of ManitobaVoltooid
-
Skidmore CollegeVoltooidInname van wei-eiwitten met en zonder lichaamsbeweging op visceraal vet: de P + RISE-studie (P+RISE)Obesitas | OvergewichtVerenigde Staten