Digestibilité des protéines de lactosérum et de zéine.
Détermination de la digestibilité des protéines du lactosérum et de la zéine chez les iléostomates
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude vise à déterminer la digestibilité des acides aminés dans deux sources de protéines chez les hommes et les femmes atteints d'iléostomies fonctionnant normalement.
Conception de l'étude : étude d'intervention avec 6 jours de test, testant 3 repas chacun deux fois. Population étudiée : Huit hommes et femmes avec des iléostomies fonctionnant normalement seront recrutés pour l'étude.
Intervention : Au cours de six jours de test distincts, les sujets recevront un repas composé d'une boisson et d'un biscuit. Avec cela, deux repas contenant des protéines différentes, à savoir la zéine et le lactosérum, et un repas sans protéines sont testés ; ces trois soins sont administrés en deux temps, donc au total 6 repas sont testés. Après consommation du repas, les sujets recueillent leur digesta pendant neuf heures.
Principaux paramètres/critères d'étude : Digestibilité iléale des acides aminés de la zéine et de l'isolat de protéines de lactosérum.
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : le sujet ne bénéficiera pas de l'étude, sauf pour la contribution à la recherche scientifique. Le risque de participer à cette étude est faible, des malaises gastro-intestinaux pourraient survenir. Les sujets doivent venir sept fois au centre de recherche, une visite de sélection d'une heure et 6 jours d'expérimentation de 10 heures. Les sujets seront financièrement indemnisés pour leur participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge entre 18 et 60 ans
- Prêt à manger des protéines animales
- Avoir une iléostomie terminale bien établie et fonctionnant normalement, avec des matières fécales stomales de consistance physiologique normale
- Bonne santé générale, ce qui signifie que les sujets doivent être bien rétablis de l'opération d'iléostomie, que leur maladie sous-jacente doit être guérie ou en rémission et qu'ils ne doivent pas avoir d'autres problèmes de santé majeurs
Critère d'exclusion:
- Prise d'antibiotiques ou de médicaments qui altèrent considérablement la digestion et l'absorption de l'intestin grêle dans les huit semaines suivant la participation à l'étude.
- Avez été enceinte ou allaitez au cours des 12 derniers mois, ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude
- Avoir une insuffisance rénale, une maladie coeliaque ou un diabète
- Abus de drogue
- Consommation d'alcool > 14 unités par semaine.
- Avoir une allergie ou une intolérance aux produits laitiers, aux produits à base de maïs ou au fructose
- Prend actuellement des suppléments de protéines et ne serait pas disposé à arrêter de les utiliser pendant l'étude
- Être sur un régime contrôlé ou un régime alimentaire de perte de poids pendant les deux semaines précédant le début de cette étude et / ou pendant l'étude
- Personnel de la division de la nutrition humaine, Université de Wageningen..
- Participation actuelle à d'autres recherches de la Division de la nutrition humaine
- Ne pas avoir de médecin généraliste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Isolat de protéines de lactosérum
|
isolat de protéine de lactosérum
|
|
Expérimental: Zéine
|
protéine de zéine
|
|
Comparateur placebo: Sans protéines
|
sans protéines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la digestibilité iléale des acides aminés de la zéine et de l'isolat de protéines de lactosérum
Délai: 9 heures par jour
|
des échantillons de digesta iléal sont prélevés dans les neuf heures suivant la consommation de ces protéines et après la consommation d'un régime sans protéines.
|
9 heures par jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL63446.081.17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .