Proteinfordøjelighed af valle og zein.
Bestemmelse af proteinfordøjelighed af valle og zein i ileostomater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse har til formål at bestemme fordøjeligheden af aminosyrer i to proteinkilder hos mænd og kvinder med normalt fungerende ileostomier.
Studiedesign: Interventionsstudie med 6 testdage, testning af 3 måltider hver to gange. Undersøgelsespopulation: Otte mænd og kvinder med normalt fungerende ileostomier vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Intervention: På seks separate testdage vil forsøgspersonerne modtage et måltid, bestående af en drink og kiks. Hermed testes to forskellige proteinholdige måltider, altså zein og valle, og et proteinfrit måltid; disse tre behandlinger gives ved to lejligheder, således testes i alt 6 måltider. Efter indtagelse af måltidet samler forsøgspersonerne deres fordøjelse i ni timer.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Ileal aminosyrefordøjelighed af zein og valleproteinisolat.
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Forsøgspersonen vil ikke få gavn af undersøgelsen bortset fra bidraget til videnskabelig forskning. Risikoen for at deltage i denne undersøgelse er lav, noget gastrointestinalt ubehag kan forekomme. Forsøgspersonerne skal komme til forskningsfaciliteten syv gange, et screeningsbesøg på 1 time og 6 forsøgsdage á 10 timer. Emner vil blive økonomisk kompenseret for deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder mellem 18 og 60
- Villig til at spise animalsk protein
- Har en veletableret og normalt fungerende terminal ileostomi med stomal fæces af normal fysiologisk konsistens
- Godt generelt helbred, hvilket betyder, at forsøgspersonerne skal være godt restituerede efter ileostomioperationen, deres underliggende sygdom skal være helbredt eller i remission, og de bør ikke have andre større helbredsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Taget antibiotika eller medicin, der væsentligt hæmmer tyndtarmens fordøjelse og absorption inden for otte uger efter deltagelse i undersøgelsen.
- Har været gravid eller ammende inden for de sidste 12 måneder, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- Har nedsat nyrefunktion, cøliaki eller diabetes
- Stofmisbrug
- Alkoholforbrug på >14 enheder om ugen.
- At have en allergi eller intolerance over for mejeriprodukter, majsprodukter eller fruktose
- Tager i øjeblikket proteintilskud og ville ikke være villig til at stoppe med at bruge disse under undersøgelsen
- At være på en kontrolleret diæt eller diætvægttabsregime i løbet af de to uger forud for starten af denne undersøgelse og/eller under undersøgelsen
- Personale fra afdelingen for Human Nutrition, Wageningen University..
- Aktuel deltagelse i anden forskning fra afdelingen for human ernæring
- Ikke at have en praktiserende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valleproteinisolat
|
valleproteinisolat
|
|
Eksperimentel: Zein
|
zein protein
|
|
Placebo komparator: Proteinfri
|
proteinfri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den ileale aminosyrefordøjelighed af Zein og Whey Protein Isolate
Tidsramme: 9 timer om dagen
|
ileal digesta-prøver indsamles i de ni timer efter indtagelse af disse proteiner og efter indtagelse af en proteinfri diæt.
|
9 timer om dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NL63446.081.17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med valleproteinisolat
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
NestléAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttetInsulin | Appetit | Faba Bean | Post-prandial blodsukker | MæthedshormonerCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
Aarhus University HospitalThe Danish Obesity Research Centre; Nordic Centre of ExcellenceAfsluttetBetændelse | Fedme | Åreforkalkning | Postprandial lipæmi | Postprandiale inkretinerDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Afsluttet