Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strawność białek serwatki i zeiny.

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Geleijnse, Wageningen University

Oznaczanie strawności białka serwatki i zeiny w ileostomatach

Ocena jakości białka ma najwyższy priorytet według Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa. Jednak jeden aspekt jakości białka, a mianowicie strawność białka, jest w dużej mierze nieznany. Brakuje bazy danych na ten temat, ponieważ trudno jest zmierzyć strawność jelita krętego u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badanie ma na celu określenie strawności aminokwasów w dwóch źródłach białka u kobiet i mężczyzn z prawidłowo funkcjonującą ileostomią.

Projekt badania: Badanie interwencyjne z 6 dniami testowymi, testowanie 3 posiłków każdego dwa razy. Badana populacja: Do badania zostanie zrekrutowanych ośmiu mężczyzn i kobiet z normalnie funkcjonującą ileostomią.

Interwencja: W ciągu sześciu oddzielnych dni testowych badani otrzymają posiłek składający się z napoju i ciastka. W ten sposób testowane są dwa różne posiłki zawierające białko, tj. Zeina i serwatka, oraz posiłek bezbiałkowy; te trzy zabiegi są podawane przy dwóch okazjach, więc łącznie testuje się 6 posiłków. Po spożyciu posiłku badani zbierają swój pokarm przez dziewięć godzin.

Główne parametry badania/punkty końcowe: strawność aminokwasów jelita krętego zeiny i izolatu białka serwatki.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Uczestnik nie odniesie korzyści z badania, z wyjątkiem wkładu w badania naukowe. Ryzyko udziału w tym badaniu jest niskie, mogą wystąpić pewne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Badani muszą przychodzić do ośrodka badawczego siedem razy, na wizytę przesiewową trwającą 1 godzinę i 6 dni eksperymentalnych po 10 godzin. Uczestnicy otrzymają rekompensatę finansową za udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703 HA
        • Division of Human Nutrition, Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Chętnie spożywa białko zwierzęce
  • Mieć dobrze ustaloną i normalnie funkcjonującą końcową ileostomię, z kałem stomijnym o normalnej konsystencji fizjologicznej
  • Dobry ogólny stan zdrowia, co oznacza, że ​​pacjenci powinni być dobrze wyzdrowieni po operacji ileostomii, ich choroba podstawowa powinna być wyleczona lub znajdować się w remisji i nie powinni mieć żadnych innych poważnych problemów zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowane antybiotyki lub leki, które znacznie zaburzają trawienie i wchłanianie w jelicie cienkim w ciągu ośmiu tygodni od udziału w badaniu.
  • Byłeś w ciąży lub karmiłeś piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planujesz zajść w ciążę podczas badania
  • Osoby z zaburzeniami czynności nerek, celiakią lub cukrzycą
  • Narkomania
  • Spożycie alkoholu >14 jednostek tygodniowo.
  • Mając alergię lub nietolerancję na nabiał, produkty kukurydziane lub fruktozę
  • Obecnie przyjmuje suplementy białkowe i nie byłby skłonny przestać ich używać podczas badania
  • Przebywanie na kontrolowanej diecie lub dietetycznym schemacie odchudzania w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem tego badania i/lub w trakcie badania
  • Personel wydziału Żywienia Człowieka Uniwersytetu Wageningen.
  • Bieżący udział w innych badaniach Zakładu Żywienia Człowieka
  • Brak lekarza ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Izolat białka serwatki
Suplement diety: izolat białka serwatkowego
izolat białka serwatkowego
Eksperymentalny: Zein
Suplement diety: Zein
białko zeina
Komparator placebo: Bez białka
Inny: bez białka
bez białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strawność aminokwasów w jelicie krętym Zeiny i Izolatu Białka Serwatki
Ramy czasowe: 9 godzin dziennie
Próbki treści pokarmowej jelita krętego pobiera się w ciągu dziewięciu godzin po spożyciu tych białek i po spożyciu diety bezbiałkowej.
9 godzin dziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

Massey University
Global Dairy Platform Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL63446.081.17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izolat białka serwatkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj