Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinsmältbarhet av vassle och zein.

19 december 2019 uppdaterad av: Geleijnse, Wageningen University

Bestämning av proteinsmältbarheten av vassle och zein i ileostomater

Utvärderingen av proteinkvalitet har högsta prioritet enligt FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation. En aspekt av proteinkvalitet, nämligen smältbarheten av protein, är dock i stort sett okänd. En databas om detta saknas då det är svårt att mäta ileal smältbarhet hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftar till att fastställa smältbarheten av aminosyror i två proteinkällor hos män och kvinnor med normalt fungerande ileostomi.

Studiedesign: Interventionsstudie med 6 testdagar, testning av 3 måltider vardera två gånger. Studiepopulation: Åtta män och kvinnor med normalt fungerande ileostomi kommer att rekryteras till studien.

Intervention: Under sex separata testdagar kommer försökspersonerna att få en måltid bestående av en drink och kex. Med detta testas två olika proteinhaltiga måltider, det vill säga zein och vassle, samt en proteinfri måltid; dessa tre behandlingar ges vid två tillfällen, alltså testas totalt 6 måltider. Efter att ha konsumerat måltiden samlar försökspersonerna upp sin matsmältning i nio timmar.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Ileal aminosyrasmältbarhet av zein och vassleproteinisolat.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Försökspersonen kommer inte att dra nytta av studien förutom bidraget till vetenskaplig forskning. Risken att delta i denna studie är låg, visst gastrointestinalt obehag kan förekomma. Försökspersonerna måste komma till forskningsanläggningen sju gånger, ett screeningbesök på 1 timme och 6 experimentdagar på 10 timmar. Ämnen kommer att kompenseras ekonomiskt för deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703 HA
        • Division of Human Nutrition, Wageningen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Ålder mellan 18 och 60
  • Vill gärna äta animaliskt protein
  • Ha en väletablerad och normalt fungerande terminal ileostomi, med stomal avföring av normal fysiologisk konsistens
  • God allmän hälsa, vilket innebär att försökspersonerna ska vara väl återställda från ileostomioperationen, deras underliggande sjukdom ska vara botad eller i remission och de ska inte ha några andra stora hälsoproblem

Exklusions kriterier:

  • Har tagit antibiotika eller medicin som kraftigt försämrar matsmältningen och absorptionen i tunntarmen inom åtta veckor efter deltagande i studien.
  • Har varit gravid eller ammat under de senaste 12 månaderna, eller planerar att bli gravid under studien
  • Har nedsatt njurfunktion, celiaki eller diabetes
  • Drogmissbruk
  • Alkoholkonsumtion >14 enheter per vecka.
  • Att ha en allergi eller intolerans mot mejeriprodukter, majsprodukter eller fruktos
  • Tar för närvarande proteintillskott och skulle inte vara villig att sluta använda dessa under studien
  • Att gå på en kontrollerad diet eller kosta viktminskning under de två veckorna före starten av denna studie och/eller under studien
  • Personal vid avdelningen för Human Nutrition, Wageningen University..
  • Aktuell medverkan i annan forskning från Division of Human Nutrition
  • Att inte ha en allmänläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vassleproteinisolat
Kosttillskott: vassleproteinisolat
vassleproteinisolat
Experimentell: Zein
Kosttillskott: Zein
zeinprotein
Placebo-jämförare: Proteinfri
Övrig: proteinfritt
proteinfritt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den ileala aminosyrasmältbarheten av Zein och vassleproteinisolat
Tidsram: 9 timmar per dag
ileal digesta-prover samlas in under de nio timmarna efter konsumtion av dessa proteiner och efter konsumtion av en proteinfri diet.
9 timmar per dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

Massey University
Global Dairy Platform Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL63446.081.17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vassleproteinisolat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera