다발성 경화증 환자의 피로와 균형의 연관성
2020년 1월 2일 업데이트: Abeer Saeed Alawami, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
피로와 균형 사이의 관계가 확립되었습니다.
피로는 균형 척도의 8개 매개변수와 상관관계가 있었습니다.
또한 한쪽의 피로 수준과 다른 쪽의 우울증, 삶의 질 및 질병 중증도 사이에는 강한 상관관계가 있었습니다. 피로는 균형과 같은 다른 징후 및 증상에 영향을 미칠 수 있는 다발성 경화증 환자의 주요 문제인 것으로 보입니다. .
연구 개요
상세 설명
전자기장은 다발성경화증 환자의 피로 수준을 상당히 감소시켰습니다. 이 효과는 환자의 균형, 우울증, 질병 중증도 및 삶의 질과 같은 다른 증상에 크게 반영되었습니다.
가상 현실 프로그램은 균형과 균형 지각을 크게 향상시킵니다. 가상 현실 프로그램은 또한 전반적인 건강, 신체 기능을 향상시키고 신체적 제한을 크게 감소시켜 삶의 질을 향상시켰습니다. 그러나 가상 현실 프로그램은 피로를 개선하지 못했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern
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Dammam, Eastern, 사우디 아라비아, 2435 Dammam 31451
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화형 MS.
- 20-50세 사이의 연령.
- 장치가 있거나 없는 외래.
- 피로를 호소하며 지난 4주 동안 피로 시각적 아날로그 척도에서 4/10 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 이내 MS의 급성 에피소드.
- 모든 단계의 임신.
- 심하게 흐린 시야.
- 맥박 조정기.
- 모든 유형의 간질.
- 최근 장기 이식.
- 심장 부정맥.
- 큰 동맥류.
- 심한 정신병.
- 지난 2주간의 중이염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자석 그룹
환자들은 자석 매트리스를 사용하는 BEMER 기계 모델 유형: B.BOX Professional에 의해 유도된 매우 낮은 펄스 전자기장에 노출되었습니다.
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BEMER 기계 모델 유형에 의해 유도된 낮은 펄스 전자기장: B.BOX Professional, 모델 번호: 420200, 12-15V, 최대 300W 및 평균 자속 밀도 약 35마이크로테슬라-(BEMER 리히텐슈타인 제품, 미국).
유연한 매트리스는 6개의 플랫코일을 사용하여 전신 테라피가 가능합니다.
다른 이름들:
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실험적: 가상 현실
균형 훈련은 닌텐도가 설계한 비디오 게임 콘솔을 사용하여 밸런스 보드가 필요한 Wii Fit plus 기계를 사용하여 수행되었습니다. 프로그램은 축구 헤딩, 스키 슬라롬, 테이블 틸트의 세 가지 게임으로 구성되었습니다. |
밸런스 보드가 필요한 Wii Fit plus 기계.
Nintendo 2009에서 설계한 비디오 게임 콘솔입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약
플라시보 그룹의 환자들은 마그넷 그룹과 동일한 프로그램을 가졌습니다.
그들은 자석 매트리스에 누우라는 요청을 받았습니다. 그러나 자석이 켜지지 않았고 환자는 알지 못합니다(맹인).
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BEMER 기계 모델 유형에 의해 유도된 낮은 펄스 전자기장: B.BOX Professional, 모델 번호: 420200, 12-15V, 최대 300W 및 평균 자속 밀도 약 35마이크로테슬라-(BEMER 리히텐슈타인 제품, 미국).
유연한 매트리스는 6개의 플랫코일을 사용하여 전신 테라피가 가능합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 주제
MS 환자와 일치하는 연령, 성별 및 BMI를 가진 건강한 피험자가 연구에 참여하도록 모집되었습니다.
이 그룹은 정상적인 균형 및 피로 매개변수를 설정하기 위해 모집되었습니다.
이 그룹의 피험자는 건강한 피험자의 동의서에 서명하고 모든 측정은 균형, 피로, 우울증, 삶의 질 및 요실금 선별 검사 설문지로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 피로 영향 척도
기간: 12주.
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21문항 표준화 설문지입니다.
각 항목에는 5가지 응답 수준(0 - 4 범위)이 있습니다.
총 점수 범위는 0(피로의 영향 없음) 더 나은 상태에서 84(피로의 최대 영향) 더 나쁜 상태까지입니다.
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12주.
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균형
기간: 12주.
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0(나쁜 상태)에서 56(더 좋은 상태)까지의 Berg Balance Scale(BBS) 범위
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12주.
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균형 자신감
기간: 12주.
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활동별 밸런스 자신감 척도 0-100%의 시각적 아날로그 척도 16개 항목입니다. 최소 신뢰도(나쁜 조건) 0에서 최대 점수(좋은 조건)까지 1600점입니다.
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12주.
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우울증(Beck 우울증 인벤토리 ii(BDI-II))
기간: 12주.
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각 항목 범위가 0(정상)에서 3(가장 심함)까지 21개의 질문이며 최대 점수는 63(더 나쁜 상태)입니다. 척도의 총 점수는 다음과 같이 환자를 분류하는 데 사용되었습니다. 정상(1-10) , 가벼운 기분 장애(11-16), 우울의 경계선(17-20), 중간 정도의 우울(21-30), 심한 우울(31-40), 극도의 우울(40 이상)
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12주.
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자세를 이용한 정적 균형,
기간: 12주
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안정성 수준의 범위는 1에서 10까지이며 10이 가장 안정적이거나 수행하기 가장 어렵습니다.
정적 균형은 세 가지 다른 안정성 수준에서 측정되었습니다. 높은 수준 8, 중간 5 및 낮은 수준 2. 이 수준은 다양한 불안정성 정도에 따라 환자 균형을 테스트하기 위해 선택되었습니다. 심한 균형 장애로 인해 테스트를 수행할 수 없는 환자는 다음의 제조업체 권장 사항에 따라 5000점을 받았습니다. 서버의 불균형을 의미하는 기계 설명서(최대 점수는 주제를 가질 수 있음).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정(Short Form 36(SF-36)
기간: 12주.
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SF-36은 활력(에너지/피로), 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강과 같은 8가지 척도 점수로 구성됩니다.각각
항목은 총 1800에 대해 0-100으로 채점됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .