Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem træthed og balance hos patienter med multipel sklerose

2. januar 2020 opdateret af: Abeer Saeed Alawami, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Forholdet mellem træthed og balance blev etableret. Træthed var korreleret med 8 parametre af balanceskalaer. Desuden var der en stærk sammenhæng mellem niveauet af træthed fra den ene side og depression, livskvalitet og sygdommens sværhedsgrad fra den anden side. Træthed synes at være hovedproblemet hos patienter med MS, hvilket kan påvirke andre tegn og symptomer såsom balance .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Elektromagnetisk felt reducerede markant træthedsniveauet hos patienter med MS. Denne effekt afspejlede sig signifikant på andre symptomer såsom balance, depression, sygdommens sværhedsgrad og livskvaliteten hos disse patienter.

Virtual reality-program forbedrer balancen og balanceopfattelsen markant. Virtual reality-programmet forbedrede også livskvaliteten ved at forbedre den generelle sundhed, fysisk funktion og mindske fysiske begrænsninger betydeligt. Virtual reality-programmer forbedrede dog ikke trætheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudi Arabien, 2435 Dammam 31451
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagefaldende remitterende type MS.
  • Alder mellem 20-50 år.
  • Ambulant med eller uden apparat.
  • Klager over træthed, har en score på 4/10 eller mere på den visuelle analoge træthedsskala i de sidste fire uger

Ekskluderingskriterier:

  • En akut episode af MS inden for de sidste 30 dage.
  • Graviditet på ethvert tidspunkt.
  • Alvorligt sløret syn.
  • En pacemaker.
  • Epilepsi af enhver art.
  • Nylig organtransplantation.
  • Hjertearytmi.
  • Stort aneurisme.
  • Kraftig psykose.
  • Mellemørebetændelse i de sidste 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MAGNETGRUPPE
Patienterne blev udsat for meget lavt pulserende elektromagnetisk felt induceret af BEMER-maskinemodeltype: B.BOX Professional ved hjælp af magnetmadras.
Lavt pulseret elektromagnetisk felt induceret af BEMER-maskinemodeltype: B.BOX Professional, model NR: 420200, 12-15 Volt, med maksimalt 300 Watt og gennemsnitlig fluxtæthed omkring 35 mikrotesla- (BEMER Liechtenstein-produkt, USA). Madras som er fleksibel, 6 flat coil blev brugt til helkropsterapi.
Andre navne:
  • BEMER
Eksperimentel: VIRTUAL REALITY

Balancetræning blev udført ved hjælp af Wii Fit plus-maskinen, som krævede balancebræt. Ved hjælp af videospilkonsol designet af Nintendo.

Programmet bestod af tre kampe: fodbold heading, ski slalom og table tilt.

Wii Fit plus maskine, der krævede balancebræt. Det er en videospilskonsol designet af Nintendo 2009
Andre navne:
  • Wii
Aktiv komparator: PLACEBO
Patienter i placebogruppen havde samme program som magnetgruppen. De blev bedt om at lægge sig i magnetmadrassen; magneten var dog ikke tændt, og patienten ved det ikke (blind).
Lavt pulseret elektromagnetisk felt induceret af BEMER-maskinemodeltype: B.BOX Professional, model NR: 420200, 12-15 Volt, med maksimalt 300 Watt og gennemsnitlig fluxtæthed omkring 35 mikrotesla- (BEMER Liechtenstein-produkt, USA). Madras som er fleksibel, 6 flat coil blev brugt til helkropsterapi.
Andre navne:
  • BEMER
Ingen indgriben: SUNDT EMNE
raske forsøgspersoner med alder, køn og BMI matchet med patienterne med MS blev rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Denne gruppe blev rekrutteret til at etablere de normale balance- og træthedsparametre. Forsøgspersoner i denne gruppe underskriver samtykkeerklæringen fra raske forsøgspersoner, og alle målinger blev taget som balance, træthed, depression, livskvalitet og urininkontinens screening spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 12 uger.
Det er et standardiseret spørgeskema på 21 punkter. Hvert element har fem niveauer af respons (spænder fra 0 - 4). Den samlede score spænder fra 0 (ingen påvirkning af træthed) bedre tilstand til 84 (maksimal påvirkning af træthed) dårligere tilstand.
12 uger.
Balance
Tidsramme: 12 uger.
Berg Balance Scale (BBS) går fra 0 (dårlig stand) til 56 (bedre stand)
12 uger.
balancere tillid
Tidsramme: 12 uger.
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala .det er 16 punkter i en visuel analog skala fra 0-100%.score fra 0 minimum tillid (værre tilstand) til 1600 maksimal score (bedre tilstand).
12 uger.
Depression (Beck depression inventory ii (BDI-II))
Tidsramme: 12 uger.
Det er 21 spørgsmål med hvert punkt fra 0 (normal) til 3 (mest alvorlig) med en maksimal score på 63 (værre tilstand). Den samlede score på skalaen blev brugt til at klassificere patienter som følger: normal (1-10) , mild humørforstyrrelse (11-16), grænsen til depression (17-20), moderat depression (21-30), svær depression (31-40), ekstrem depression (over 40)
12 uger.
Statisk balance ved brug af posturografi,
Tidsramme: 12 uger
stabilitetsniveauer spænder fra 1 til 10, hvor 10 er det mest stabile eller mindst vanskelige at udføre. Statisk balance blev målt ved tre forskellige stabilitetsniveauer; højt niveau 8, medium 5 og lavt niveau 2. Disse niveauer blev valgt til at teste patientbalancen på varierende grad af ustabilitet. Patient, der var ude af stand til at udføre testen på grund af alvorlig balanceforringelse, fik en score på 5000 baseret på producentens anbefalinger i maskinens manual (maksimal score kan emne fik), hvilket betyder sever ubalance.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af livskvalitet (Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: 12 uger.
SF-36 består af otte skalerede scores som vitalitet (energi/træthed), fysisk funktion, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser og fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. varen er scoret fra 0-100 for i alt 1800. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap.
12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Magnetfelt

3
Abonner