치과공포증 아동의 시청각 산만행동지도 기법의 효과

이 무작위, 2군, 위약 대조, 교차, 대조 시험은 헬싱키 선언의 원칙, 우수 임상 진료 지침 및 적용 가능한 규제 요건을 준수했습니다. 윤리 승인은 Sivas Cumhuriyet University(터키 시바스, ID: 2018-02/08)의 건강 윤리 위원회에서 획득했습니다. 아동의 모든 부모 또는 보호자는 등록 전에 연구에 대해 교육을 받았으며 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다. 임상시험은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침을 준수했습니다.

표본 크기를 계산하는 데 사용된 매개변수에는 95% 신뢰 구간(CI), 80% 통계 검정력 및 1.90의 표준 편차가 포함되었습니다. 따라서 최소 64명의 피험자가 필요했습니다. 이 숫자는 후속 조치 동안 약 20%의 예상 손실을 보상하기 위해 76명의 피험자로 조정되었습니다. 따라서 7세에서 11세 사이의 건강한 피험자 76명이 연구에 포함되었습니다. 다음 기준을 충족하는 참가자가 포함되었습니다. 체계적으로나 정신적으로 건강한; 양쪽 하치조 신경 차단으로 각 하악 사분면에 상아질 우식이 있는 첫 번째 하악 영구 대구치에 필요한 수복 치료; 협력 장애 부재; 첫 번째 치과 검사에서 Frankl Scale 점수 2 또는 3. 전신 또는 정신 질환이 있는 환자, 시청각 능력이 저하된 환자, 급성 치통 또는 외상, 이전에 고통스럽거나 부정적인 치과 경험이 있는 환자, 극도로 비협조적인 환자는 제외되었습니다.

현재의 무작위, 2군, 피험자 내, 교차, 대조 시험에는 일상적인 치과 치료를 위해 Cumhuriyet University의 소아 치과학과에 지원한 환자가 포함되었습니다. V1, 첫 번째 회복 치료 세션; 및 V2, 대칭 치아에 대한 두 번째 수복 치료 세션. 모든 환자의 초기 구강 및 방사선 검사와 프랭클 행동 척도 점수는 한 명의 경험 있고 사전 보정된 연구원이 수행했습니다. 연구에 참여하지 않은 치과 조수는 무작위 순서 생성기(http://www.random.org)를 사용하여 블록 무작위화에 따라 환자를 실험군으로 무작위화했습니다.

적격 참가자는 두 가지 다른 약속에서 치료를 받았습니다. 산만하지 않고 보호 안경 만 (APC); 또는 치료 조건(VRET)으로. 모든 절차는 경험이 풍부하고 보정된 단일 소아 치과 의사(BB)에 의해 수행되었습니다.

참가자는 컴퓨터 알고리즘에 의해 무작위로 첫 번째 또는 두 번째 순차적 치과 치료 세션에서 VR을 받고 다른 치료 세션에서는 보호 안경을 사용하도록 지정되었습니다. 연구자들은 첫 번째 치과 치료가 시작되기 전까지 치료 순서에 대해 눈이 멀었습니다. VRET 이전에는 환자에게 VR 헤드셋을 보여주어 조작이 허용되었습니다. 이를 통해 환자는 치료 전에 장치를 인식하고 익숙해질 수 있었습니다. 치료를 시작하기 전에 VR 헤드셋을 각 환자의 머리에 착용하고 환자에게 장치가 통증이나 불편함을 유발하는지 질문하고 환자의 동의를 확인했습니다. APC 그룹에서 각 환자는 치과 절차에 대한 정보를 받았으며 보호 안경을 제공 받았습니다. 모든 환자는 통증과 스트레스 없는 치료를 위해 이 안경을 착용하고 있으며 치과의사는 치료에 추가적인 관심을 기울일 것이라고 말했습니다. 이것은 실험 세션에 있는 것과 같은 느낌을 환자에게 제공하는 것을 목표로 했습니다. 산만하지 않고 일상적인 보호 안경을 사용하는 APC 그룹을 선택한 이유는 가능한 Hawthorne 효과를 완화하기 위해서였습니다.

실험군에 관계없이 1차 치료에서는 각 환자의 하악 제1유구치를 국소마취 하에 복합충전으로 수복하였고, 2차 치료에서는 반대쪽 대칭 치아를 치료하였다. 각 회기의 치료 기간은 대상자가 의자에 앉은 시점부터 수복물의 교합 조정까지의 시간으로 기록 및 정의되었습니다. 먼저, 불소가 함유되지 않은 예방 페이스트를 사용하여 치아를 세척했습니다. 프렙은 우식 제거로 제한되었고 내부 라인과 포인트 각도를 라운딩했습니다. Cavity 준비는 80 µm 그릿 다이아몬드 버를 사용하여 수행되었으며 25 µm 그릿 다이아몬드 버(Intensiv, Viganello-Lugano, Switzerland)를 사용하여 완료되었습니다. 격리 및 오염은 흡입 및 면 롤러로 제어되었습니다. 이것이 충분하지 않은 경우에는 러버댐이 사용되었습니다. 필요한 경우 금속 매트릭스 밴드와 나무 쐐기도 사용되었습니다.

통계 분석은 SPSS 버전 22.0(IBM Corporation, Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 기술 분석을 사용하여 각 척도에서 참가자의 인구 통계학적 특성과 응답을 요약했습니다. 카이 제곱 검정을 사용하여 기준선에서 연령과 성별 차이를 비교했습니다. 반복 측정 ANOVA는 치료군, 치과 방문 순서 및 치료 시점에 따른 변화를 분석하기 위해 수행되었습니다. p < 0.05의 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.