La eficacia de la técnica de orientación conductual de distracción audiovisual en niños con ansiedad dental

Este ensayo aleatorizado, de dos brazos, controlado con placebo, cruzado y controlado se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki, las pautas de buenas prácticas clínicas y los requisitos reglamentarios aplicables. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética en Salud de la Universidad Sivas Cumhuriyet (Sivas, Turquía; ID: 2018-02/08). Todos los padres o tutores de los niños fueron informados sobre el estudio antes de la inscripción y dieron su consentimiento informado por escrito para participar. El ensayo se adhirió a las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).

Los parámetros utilizados para calcular el tamaño de la muestra incluyeron un intervalo de confianza (IC) del 95 %, un poder estadístico del 80 % y una desviación estándar de 1,90; en consecuencia, se requerían al menos 64 sujetos. Este número se ajustó a 76 sujetos para compensar una pérdida proyectada de aproximadamente el 20 % durante el seguimiento. Así, se incluyeron en el estudio 76 sujetos sanos de entre 7 y 11 años. Se incluyeron participantes que cumplieron con los siguientes criterios: sistémica y mentalmente sanos; requirió tratamiento restaurador para el primer molar mandibular permanente con caries de dentina en cada cuadrante mandibular con un bloqueo del nervio alveolar inferior bilateral; ausencia de discapacidad cooperativa; y puntuación de la escala de Frankl de 2 o 3 durante el primer examen dental. Se excluyeron los pacientes con enfermedades sistémicas o mentales, capacidades audiovisuales reducidas, dolor o traumatismo dental agudo, aquellos con experiencia dental dolorosa o negativa previa y aquellos que no cooperaron mucho.

El presente ensayo aleatorizado, de dos brazos, dentro del sujeto, cruzado, controlado, incluyó pacientes que solicitaron tratamiento dental de rutina en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Universidad de Cumhuriyet. El estudio comprendió tres visitas: V0, examen dental inicial e inclusión; V1, primera sesión de tratamiento reparador; y V2, segunda sesión de tratamiento restaurador para dientes simétricos. El examen oral y radiográfico inicial y la puntuación de la Escala de comportamiento de Frankl de todos los pacientes fueron realizados por un investigador experimentado y precalibrado. Un asistente dental que no participó en el estudio usó un generador de orden aleatorio (http://www.random.org) para asignar al azar a los pacientes al grupo experimental de acuerdo con la aleatorización en bloques.

Los participantes elegibles fueron tratados en dos citas diferentes: solo anteojos protectores, sin distracción (APC); o con la condición de tratamiento (VRET). Todos los procedimientos fueron realizados por un único odontopediatra (BB) experimentado y calibrado.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente por un algoritmo informático para recibir RV con la primera o segunda sesión de tratamiento dental secuencial y con gafas protectoras para la otra sesión de tratamiento. Los investigadores desconocían la secuencia del tratamiento hasta antes de que comenzara el primer tratamiento dental. Antes de VRET, se mostró el auricular VR a los pacientes, a quienes se les permitió manipularlo. Esto permitió al paciente reconocer el dispositivo y familiarizarse con él antes del tratamiento. Antes de comenzar el tratamiento, se colocaron los auriculares VR en la cabeza de cada paciente, se le preguntó al paciente si el dispositivo causaba dolor o incomodidad y se confirmó el consentimiento del paciente. En el grupo APC, a cada paciente se le informó sobre el procedimiento odontológico y se le proporcionaron gafas protectoras. A todos los pacientes se les dijo que estaban usando estos anteojos para asegurar un tratamiento sin dolor y sin estrés, y que el dentista dedicaría atención adicional al tratamiento. Esto tenía como objetivo proporcionar al paciente la sensación de estar en una sesión experimental. La razón para elegir un grupo APC con las gafas protectoras de rutina sin distracción fue mitigar los posibles efectos Hawthorne.

Independientemente del grupo experimental, en la primera sesión de tratamiento se restauró el primer molar permanente mandibular de cada paciente con obturación compuesta bajo anestesia local, mientras que en la segunda sesión se trató el diente simétrico opuesto. La duración del tratamiento en cada sesión se anotó y definió como el tiempo desde que el sujeto se sentó en la silla hasta el ajuste oclusal de la restauración. En primer lugar, se limpiaron los dientes con pasta profiláctica sin flúor. La preparación se limitó a la eliminación de la caries, seguida del redondeo de la línea interna y los ángulos de las puntas. La preparación de la cavidad se realizó con una fresa de diamante de grano 80 µm y se completó con una fresa de diamante de grano 25 µm (Intensiv, Viganello-Lugano, Suiza). El aislamiento y la contaminación se controlaron con aspiradores y rodillos de algodón. En los casos en que esto no fue suficiente, se utilizó un dique de goma. También se utilizaron bandas de matriz metálica y cuñas de madera donde fue necesario.

Los análisis estadísticos se realizaron con SPSS versión 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, EE. UU.). Se utilizó un análisis descriptivo para resumir las características demográficas y las respuestas de los participantes en cada escala. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar las diferencias de edad y sexo al inicio del estudio. Se realizó ANOVA de medidas repetidas para analizar los cambios según el grupo de tratamiento, la secuencia de visitas al dentista y el momento del procedimiento de tratamiento. Las diferencias con p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativas.