L'efficacité de la technique de guidage du comportement de distraction audiovisuelle chez les enfants souffrant d'anxiété dentaire

Cet essai randomisé, à deux bras, contrôlé par placebo, croisé et contrôlé a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires applicables. L'approbation éthique a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la santé de l'Université Sivas Cumhuriyet (Sivas, Turquie ; ID : 2018-02/08). Tous les parents ou tuteurs des enfants ont été informés de l'étude avant l'inscription et ont fourni un consentement écrit éclairé pour participer. L'essai a respecté les directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Les paramètres utilisés pour calculer la taille de l'échantillon comprenaient un intervalle de confiance (IC) à 95 %, une puissance statistique à 80 % et un écart type de 1,90 ; en conséquence, au moins 64 sujets étaient nécessaires. Ce nombre a été ajusté à 76 sujets pour compenser une perte projetée d'environ 20 % au cours du suivi. Ainsi, 76 sujets sains âgés de 7 à 11 ans ont été inclus dans l'étude. Les participants qui remplissaient les critères suivants ont été inclus : en bonne santé systémique et mentale ; traitement de restauration requis pour la première molaire permanente mandibulaire avec des caries dentinaires dans chaque quadrant mandibulaire avec un bloc bilatéral du nerf alvéolaire inférieur ; absence d'invalidité coopérative; et Frankl Scale score 2 ou 3 lors du premier examen dentaire. Les patients souffrant de maladies systémiques ou mentales, de capacités audiovisuelles réduites, de douleurs ou de traumatismes dentaires aigus, ceux ayant déjà eu une expérience dentaire douloureuse ou négative et ceux qui étaient extrêmement peu coopératifs ont été exclus.

Le présent essai randomisé, à deux bras, intra-sujet, croisé et contrôlé a inclus des patients qui ont postulé au Département de dentisterie pédiatrique de l'Université Cumhuriyet pour un traitement dentaire de routine. L'étude comprenait trois visites : V0, examen dentaire de base et inclusion ; V1, première séance de traitement réparateur ; et V2, deuxième séance de traitement restaurateur pour dents symétriques. L'examen oral et radiographique initial et la notation de l'échelle de comportement de Frankl de tous les patients ont été effectués par un chercheur expérimenté et pré-calibré. Une assistante dentaire ne participant pas à l'étude a utilisé un générateur d'ordre aléatoire (http://www.random.org) pour randomiser les patients dans le groupe expérimental selon la randomisation par blocs.

Les participants éligibles ont été traités lors de deux rendez-vous différents : lunettes de protection uniquement, sans distraction (APC) ; ou avec la condition de traitement (VRET). Toutes les procédures ont été réalisées par un seul dentiste pédiatrique expérimenté et calibré (BB).

Les participants ont été assignés au hasard par un algorithme informatique pour recevoir la VR avec la première ou la deuxième séance de traitement dentaire séquentielle et avec des lunettes de protection pour l'autre séance de traitement. Les enquêteurs ont été aveuglés à la séquence de traitement jusqu'à ce que le premier traitement dentaire devait commencer. Avant VRET, le casque VR était montré aux patients, qui étaient autorisés à le manipuler. Cela a permis au patient de reconnaître l'appareil et de se familiariser avec celui-ci avant le traitement. Avant de commencer le traitement, le casque VR a été placé sur la tête de chaque patient, et on a demandé au patient si l'appareil causait de la douleur ou de l'inconfort, et le consentement du patient a été confirmé. Dans le groupe APC, chaque patient a été informé de la procédure dentaire et a reçu des lunettes de protection. Tous les patients ont été informés qu'ils portaient ces lunettes pour garantir un traitement sans douleur ni stress, et que le dentiste accorderait une attention supplémentaire au traitement. Cela visait à donner au patient l'impression d'être dans une séance expérimentale. La raison du choix d'un groupe APC avec les lunettes de protection de routine sans distraction était d'atténuer les éventuels effets Hawthorne.

Quel que soit le groupe expérimental, lors de la première séance de traitement, la première molaire permanente mandibulaire de chaque patient a été restaurée avec une obturation en composite sous anesthésie locale, tandis que la dent symétrique opposée a été traitée lors de la deuxième séance. La durée du traitement dans chaque session a été notée et définie comme le temps écoulé entre le sujet assis sur la chaise et l'ajustement occlusal de la restauration. Tout d'abord, les dents ont été nettoyées à l'aide d'une pâte prophylactique sans fluorure. La préparation s'est limitée à l'ablation de la carie, suivie de l'arrondissement de la ligne intérieure et des angles de pointe. La préparation de la cavité a été réalisée à l'aide d'une fraise diamantée à grain 80 µm et complétée à l'aide d'une fraise diamantée à grain 25 µm (Intensiv, Viganello-Lugano, Suisse). L'isolement et la contamination ont été contrôlés avec des rouleaux d'aspiration et de coton. Dans les cas où cela n'était pas suffisant, une digue en caoutchouc a été utilisée. Des bandes de matrice métallique et des cales en bois ont également été utilisées si nécessaire.

Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS version 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Une analyse descriptive a été utilisée pour résumer les caractéristiques démographiques et les réponses des participants à chaque échelle. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les différences d'âge et de sexe au départ. Une ANOVA à mesures répétées a été réalisée pour analyser les changements en fonction du groupe de traitement, de la séquence des visites chez le dentiste et du moment de la procédure de traitement. Les différences avec p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.