Účinnost techniky vedení audiovizuálního chování u dětí se zubní úzkostí

Tato randomizovaná, dvouramenná, placebem kontrolovaná, zkřížená, kontrolovaná studie dodržovala principy Helsinské deklarace, pokyny pro správnou klinickou praxi a platné regulační požadavky. Schválení etiky bylo získáno od výboru pro etiku zdraví Univerzity Sivas Cumhuriyet (Sivas, Turecko; ID: 2018-02/08). Všichni rodiče nebo opatrovníci dětí byli před zápisem do studie poučeni a poskytli informovaný písemný souhlas s účastí. Zkouška se držela směrnic Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Parametry použité pro výpočet velikosti vzorku zahrnovaly 95% interval spolehlivosti (CI), 80% statistickou sílu a standardní odchylku 1,90; v souladu s tím bylo požadováno alespoň 64 subjektů. Tento počet byl upraven na 76 subjektů, aby se kompenzovala předpokládaná ztráta přibližně 20 % během sledování. Do studie tak bylo zahrnuto 76 zdravých jedinců ve věku 7 až 11 let. Byli zahrnuti účastníci, kteří splnili následující kritéria: systémově a duševně zdraví; nutná výplňová léčba prvního stálého moláru dolní čelisti s dentinovým kazem v každém kvadrantu dolní čelisti s oboustranným blokem dolního alveolárního nervu; absence kooperativního postižení; a Frankl Scale skóre 2 nebo 3 během prvního zubního vyšetření. Vyloučeni byli pacienti se systémovými nebo duševními chorobami, sníženými audiovizuálními schopnostmi, akutní bolestí zubů nebo traumatem, pacienti s předchozí bolestivou nebo negativní zubní zkušeností a ti, kteří extrémně nespolupracovali.

Současná randomizovaná, dvouramenná, v rámci subjektu, zkřížená, kontrolovaná studie zahrnovala pacienty, kteří požádali Kliniku dětské stomatologie, Cumhuriyet University, o rutinní zubní ošetření. Studie zahrnovala tři návštěvy: V0, základní zubní vyšetření a zařazení; V1, první sezení obnovující léčby; a V2, druhé záchovné ošetření pro symetrické zuby. Počáteční orální a radiografické vyšetření a skórování Frankl Behavior Scale u všech pacientů provedl jeden zkušený a předem zkalibrovaný výzkumník. Zubní asistentka, která se studie neúčastnila, použila generátor náhodného pořadí (http://www.random.org) k randomizaci pacientů do experimentální skupiny podle blokové randomizace.

Způsobilí účastníci byli léčeni ve dvou různých termínech: pouze ochranné brýle, bez rozptylování (APC); nebo s léčebným stavem (VRET). Všechny výkony prováděl jediný zkušený a kalibrovaný dětský zubní lékař (BB).

Účastníci byli náhodně přiřazeni počítačovým algoritmem tak, aby obdrželi VR při prvním nebo druhém sekvenčním ošetření zubů a při dalším ošetření měli ochranné brýle. Vyšetřovatelé byli zaslepení sledu ošetření až do doby, než mělo začít první ošetření zubů. Před VRET byla VR náhlavní souprava ukázána pacientům, kteří s ní měli dovoleno manipulovat. To umožnilo pacientovi rozpoznat zařízení a seznámit se s ním před léčbou. Před zahájením léčby byla VR headset umístěna na hlavu každého pacienta a pacient byl dotázán, zda přístroj způsobuje bolest nebo nepohodlí, a souhlas pacienta byl potvrzen. Ve skupině APC byl každý pacient informován o stomatologickém výkonu a byly mu poskytnuty ochranné brýle. Všem pacientům bylo řečeno, že nosí tyto brýle, aby si zajistili ošetření bez bolesti a stresu, a že zubní lékař bude ošetření věnovat další pozornost. Cílem bylo poskytnout pacientovi pocit, jako by byl na experimentálním sezení. Důvodem pro výběr skupiny APC s rutinními ochrannými brýlemi bez rozptylování bylo zmírnění možných Hawthorne efektů.

Bez ohledu na experimentální skupinu byl v prvním ošetření u každého pacienta první stálý molár dolní čelisti restaurován kompozitní výplní v lokální anestezii, zatímco protilehlý symetrický zub byl ošetřen ve druhém sezení. Doba trvání léčby v každém sezení byla zaznamenána a definována jako doba od sezení subjektu na židli do okluzní úpravy výplně. Nejprve byly zuby vyčištěny pomocí profylaktické pasty bez fluoru. Preparace byla omezena na odstranění kazu s následným zaoblením vnitřní linie a úhlů bodů. Příprava dutiny byla provedena pomocí diamantové frézy o zrnitosti 80 um a dokončena pomocí diamantové frézy se zrnitostí 25 um (Intensiv, Viganello-Lugano, Švýcarsko). Izolace a kontaminace byly kontrolovány sacími a bavlněnými válečky. V případech, kdy to nestačilo, byla použita kofferdam. V případě potřeby byly použity také kovové matricové pásy a dřevěné klíny.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Pro shrnutí demografických charakteristik a odpovědí účastníků na každé škále byla použita deskriptivní analýza. Test chí-kvadrát byl použit k porovnání rozdílů mezi věkem a pohlavím na začátku studie. Opakovaná měření ANOVA byla provedena za účelem analýzy změn podle léčebné skupiny, pořadí návštěv u zubaře a časového bodu léčebného postupu. Rozdíly s p < 0,05 byly považovány za statisticky významné.