Audiovisuaalisen häiriökäyttäytymisen ohjaustekniikan tehokkuus lapsilla, joilla on hammasahdistusta

Tämä satunnaistettu, kaksihaarainen, lumekontrolloitu, cross-over, kontrolloitu tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita, hyvän kliinisen käytännön ohjeita ja soveltuvia viranomaisvaatimuksia. Eettinen hyväksyntä saatiin Sivas Cumhuriyet Universityn terveyseettiseltä komitealta (Sivas, Turkki; tunnus: 2018-02/08). Kaikille lasten vanhemmille tai huoltajille kerrottiin tutkimuksesta ennen ilmoittautumista ja he antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksen osallistumiseen. Kokeessa noudatettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita.

Otoskoon laskemiseen käytetyt parametrit sisälsivät 95 %:n luottamusvälin (CI), 80 %:n tilastollisen tehon ja keskihajonnan 1,90; vastaavasti vaadittiin vähintään 64 koehenkilöä. Tämä luku muutettiin 76:ksi kompensoimaan ennustettua noin 20 %:n menetystä seurannan aikana. Siten tutkimukseen osallistui 76 tervettä 7–11-vuotiasta henkilöä. Mukaan otettiin osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit: systeemisesti ja henkisesti terveet; vaadittiin korjaavaa hoitoa ensimmäiselle alaleuan pysyvälle poskihampaalle, jossa on dentiinikaries jokaisessa alaleuan kvadrantissa, jossa on molemminpuolinen alveolaarinen hermotukos; yhteistoiminnallisen vamman puuttuminen; ja Frankl-asteikon pisteet 2 tai 3 ensimmäisen hammastarkastuksen aikana. Potilaat, joilla oli systeemisiä tai psyykkisiä sairauksia, heikentyneet audiovisuaaliset kyvyt, akuutti hammaskipu tai -trauma, potilaat, joilla oli aikaisempaa kivuliasta tai negatiivista hammashoitokokemusta, sekä potilaat, jotka eivät olleet erittäin yhteistyöhaluisia, suljettiin pois.

Tämä satunnaistettu, kaksikätinen, tutkimushenkilön sisäinen, rajat ylittävä, kontrolloitu tutkimus sisälsi potilaita, jotka hakivat Cumhuriyetin yliopiston lastenhammaslääketieteen laitokselta rutiininomaista hammashoitoa. Tutkimus käsitti kolme käyntiä: V0, lähtötilanteen hammaslääkärin tutkimus ja sisällyttäminen; V1, ensimmäinen korjaava hoitokerta; ja V2, toinen korjaava hoitokerta symmetrisille hampaille. Yksi kokenut ja esikalibroitu tutkija suoritti kaikkien potilaiden suullisen ja röntgentutkimuksen sekä Frankl Behavior Scale -pisteytyksen. Hammaslääkäri, joka ei osallistunut tutkimukseen, käytti satunnaisjärjestysgeneraattoria (http://www.random.org) satunnaistamaan potilaat koeryhmään lohkosatunnaistuksen mukaisesti.

Tukikelpoisia osallistujia hoidettiin kahdessa eri tapaamisessa: vain suojalasit, ilman häiriötekijöitä (APC); tai hoitotilan (VRET) kanssa. Kaikki toimenpiteet suoritti yksi kokenut ja kalibroitu lasten hammaslääkäri (BB).

Osallistujat määrättiin satunnaisesti tietokonealgoritmilla saamaan VR:ää ensimmäisellä tai toisella peräkkäisellä hammashoitokerralla ja suojalaseilla toisella hoitokerralla. Tutkijat sokeutuivat hoitojaksolle ennen kuin ensimmäinen hammashoito alkoi. Ennen VRET:tä VR-kuulokkeet esiteltiin potilaille, jotka saivat käsitellä niitä. Näin potilas tunnisti laitteen ja tutustui siihen ennen hoitoa. Ennen hoidon aloittamista VR-kuulokkeet asetettiin jokaisen potilaan päähän, ja potilaalta kysyttiin, aiheuttiko laite kipua tai epämukavuutta ja potilaan suostumus varmistettiin. APC-ryhmässä jokaiselle potilaalle kerrottiin hammastoimenpiteestä ja heille annettiin suojalasit. Kaikille potilaille kerrottiin, että he käyttivät näitä laseja kivuttoman ja stressittömän hoidon varmistamiseksi ja että hammaslääkäri kiinnittäisi hoitoon enemmän huomiota. Tämän tarkoituksena oli antaa potilaalle tunne kuin olisi kokeellisessa istunnossa. Syynä APC-ryhmän valitsemiseen rutiininomaisilla suojalaseilla ilman häiriötekijöitä oli mahdollisten Hawthorne-vaikutusten lieventäminen.

Koeryhmästä riippumatta, ensimmäisessä hoitokerrassa jokaisen potilaan alaleuan ensimmäinen pysyvä poskihammas palautettiin yhdistelmätäytteellä paikallispuudutuksessa, kun taas vastakkainen symmetrinen hammas hoidettiin toisessa hoitokerrassa. Hoidon kesto kussakin istunnossa merkittiin muistiin ja määriteltiin ajalle, joka kuluu koehenkilön istumisesta tuolilla okklusaaliseen palautuksen säätöön. Ensin hampaat puhdistettiin fluorivapaalla profylaktisella tahnalla. Valmistelu rajoittui karieksen poistamiseen, jota seurasi sisäviivan ja pistekulmien pyöristäminen. Ontelon valmistelu suoritettiin käyttämällä 80 um karkeudella olevaa timanttiporaa ja suoritettiin 25 um:n karkeudella timanttiporalla (Intensiv, Viganello-Lugano, Sveitsi). Eristystä ja kontaminaatiota kontrolloitiin imu- ja puuvillateloilla. Tapauksissa, joissa tämä ei riittänyt, käytettiin kumipatoa. Tarvittaessa käytettiin myös metallimatriisinauhaa ja puukiiloja.

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Kuvailevaa analyysiä käytettiin tiivistämään osallistujien demografiset ominaisuudet ja vastaukset kullakin asteikolla. Khin-neliötestiä käytettiin vertaamaan iän ja sukupuolen eroja lähtötilanteessa. Toistetut mittaukset ANOVA suoritettiin muutosten analysoimiseksi hoitoryhmän, hammaslääkärikäyntien järjestyksen ja hoitotoimenpiteen ajankohdan mukaan. Erot, joiden p < 0,05, katsottiin tilastollisesti merkitseviksi.