A eficácia da técnica de orientação de comportamento de distração audiovisual em crianças com ansiedade odontológica

Este estudo randomizado, de dois braços, controlado por placebo, cruzado e controlado aderiu aos princípios da Declaração de Helsinki, diretrizes de boas práticas clínicas e requisitos regulatórios aplicáveis. A aprovação da ética foi obtida do Comitê de Ética em Saúde da Sivas Cumhuriyet University (Sivas, Turquia; ID: 2018-02/08). Todos os pais ou responsáveis ​​pelas crianças foram informados sobre o estudo antes da inscrição e forneceram consentimento informado por escrito para participar. O estudo seguiu as diretrizes dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT).

Os parâmetros utilizados para calcular o tamanho da amostra incluíram intervalo de confiança (IC) de 95%, poder estatístico de 80% e desvio padrão de 1,90; portanto, pelo menos 64 indivíduos foram necessários. Esse número foi ajustado para 76 indivíduos para compensar uma perda projetada de aproximadamente 20% durante o acompanhamento. Assim, 76 indivíduos saudáveis ​​entre 7 e 11 anos de idade foram incluídos no estudo. Foram incluídos os participantes que preencheram os seguintes critérios: sistemicamente e mentalmente saudáveis; necessitou de tratamento restaurador para o primeiro dente molar permanente inferior com cárie de dentina em cada quadrante mandibular com bloqueio bilateral do nervo alveolar inferior; ausência de incapacidade cooperativa; e pontuação na escala de Frankl 2 ou 3 durante o primeiro exame odontológico. Pacientes com doenças sistêmicas ou mentais, capacidades audiovisuais reduzidas, dor dentária aguda ou trauma, aqueles com dor anterior ou experiência odontológica negativa e aqueles que eram extremamente pouco cooperativos foram excluídos.

O presente estudo randomizado, de dois braços, intrassujeito, cruzado e controlado incluiu pacientes que se inscreveram no Departamento de Odontopediatria da Cumhuriyet University para tratamento odontológico de rotina. O estudo compreendeu três visitas: V0, exame odontológico inicial e inclusão; V1, primeira sessão de tratamento restaurador; e V2, segunda sessão de tratamento restaurador para dentes simétricos. O exame oral e radiográfico inicial e a pontuação da Escala de Comportamento de Frankl de todos os pacientes foram realizados por um pesquisador experiente e pré-calibrado. Uma assistente odontológica que não participou do estudo usou um gerador de ordem aleatória (http://www.random.org) para randomizar os pacientes para o grupo experimental de acordo com a randomização em bloco.

Os participantes elegíveis foram atendidos em dois atendimentos distintos: somente óculos de proteção, sem distração (APC); ou com a condição de tratamento (VRET). Todos os procedimentos foram realizados por um único dentista pediátrico (BB) experiente e calibrado.

Os participantes foram designados aleatoriamente por um algoritmo de computador para receber RV com a primeira ou segunda sessão sequencial de tratamento odontológico e com óculos de proteção para a outra sessão de tratamento. Os investigadores desconheciam a sequência do tratamento até antes do início do primeiro tratamento dentário. Antes do VRET, o headset VR era mostrado aos pacientes, que tinham permissão para manuseá-lo. Isso permitiu que o paciente reconhecesse o dispositivo e se familiarizasse com ele antes do tratamento. Antes de iniciar o tratamento, o fone de ouvido VR foi colocado na cabeça de cada paciente, e o paciente foi questionado se o dispositivo causava dor ou desconforto, e o consentimento do paciente foi confirmado. No grupo APC, cada paciente foi informado sobre o procedimento odontológico e recebeu óculos de proteção. Todos os pacientes foram informados de que estavam usando esses óculos para garantir um tratamento sem dor e sem estresse, e que o dentista dedicaria atenção adicional ao tratamento. O objetivo era proporcionar ao paciente a sensação de estar em uma sessão experimental. A razão para escolher um grupo APC com os óculos de proteção de rotina sem distração foi para mitigar possíveis efeitos de Hawthorne.

Independentemente do grupo experimental, na primeira sessão de tratamento, o primeiro molar inferior permanente de cada paciente foi restaurado com resina composta sob anestesia local, enquanto o dente simétrico oposto foi tratado na segunda sessão. A duração do tratamento em cada sessão foi anotada e definida como o tempo desde o sujeito sentado na cadeira até o ajuste oclusal da restauração. Primeiramente, os dentes foram limpos com pasta profilática sem flúor. A preparação limitou-se à remoção da cárie, seguida do arredondamento da linha interna e dos ângulos das pontas. O preparo da cavidade foi realizado com broca diamantada de granulação 80 µm e completada com broca diamantada de granulação 25 µm (Intensiv, Viganello-Lugano, Suíça). O isolamento e a contaminação foram controlados com sucção e rolos de algodão. Nos casos em que isso não foi suficiente, foi utilizado um dique de borracha. Bandas de matriz de metal e cunhas de madeira também foram usadas quando necessário.

As análises estatísticas foram realizadas usando SPSS versão 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, EUA). A análise descritiva foi usada para resumir as características demográficas e as respostas dos participantes em cada escala. O teste qui-quadrado foi usado para comparar as diferenças de idade e sexo no início do estudo. ANOVA de medidas repetidas foi realizada para analisar as mudanças de acordo com o grupo de tratamento, sequência de visita odontológica e ponto de tempo do procedimento de tratamento. Diferenças com p < 0,05 foram consideradas estatisticamente significativas.