Skuteczność techniki audiowizualnego rozpraszania uwagi u dzieci z lękiem przed dentystą

To randomizowane, dwuramienne, kontrolowane placebo, krzyżowe, kontrolowane badanie było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej, wytycznymi dobrej praktyki klinicznej i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi. Zgodę etyczną uzyskano od Komisji ds. Etyki Zdrowia Uniwersytetu Sivas Cumhuriyet (Sivas, Turcja; ID: 2018-02/08). Wszyscy rodzice lub opiekunowie dzieci zostali poinformowani o badaniu przed włączeniem do badania i wyrazili świadomą pisemną zgodę na udział. Badanie było zgodne z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Parametry użyte do obliczenia wielkości próby obejmowały 95% przedział ufności (CI), 80% moc statystyczną i odchylenie standardowe 1,90; w związku z tym wymagane były co najmniej 64 osoby. Liczbę tę dostosowano do 76 osób, aby zrekompensować przewidywaną utratę około 20% podczas obserwacji. Tym samym do badania włączono 76 zdrowych osób w wieku od 7 do 11 lat. Do badania włączono osoby, które spełniały następujące kryteria: zdrowy systemowo i psychicznie; wymagane leczenie zachowawcze pierwszego stałego zęba trzonowego żuchwy z próchnicą zębiny w każdym kwadrancie żuchwy z obustronną blokadą nerwu zębodołowego dolnego; brak niepełnosprawności spółdzielczej; oraz 2 lub 3 punkty w skali Frankla podczas pierwszego badania stomatologicznego. Wykluczono pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi lub psychicznymi, ograniczonymi zdolnościami audiowizualnymi, ostrym bólem lub urazem zębów, pacjentów z wcześniejszymi bolesnymi lub negatywnymi doświadczeniami dentystycznymi oraz tych, którzy byli wyjątkowo niechętni do współpracy.

Obecne randomizowane, dwuramienne, wewnątrzobiektowe, krzyżowe, kontrolowane badanie obejmowało pacjentów, którzy zgłosili się do Wydziału Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Cumhuriyet w celu rutynowego leczenia stomatologicznego. Badanie obejmowało trzy wizyty: V0, podstawowe badanie stomatologiczne i włączenie; V1, pierwsza sesja leczenia odtwórczego; oraz V2, druga sesja leczenia odtwórczego zębów symetrycznych. Wstępne badanie ustne i radiograficzne oraz punktacja Skali Zachowania Frankla wszystkich pacjentów zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego i wstępnie skalibrowanego badacza. Asystent dentystyczny nieuczestniczący w badaniu użył generatora kolejności losowej (http://www.random.org) do randomizacji pacjentów do grupy eksperymentalnej zgodnie z randomizacją blokową.

Kwalifikujący się uczestnicy byli leczeni podczas dwóch różnych wizyt: tylko okulary ochronne, bez rozpraszania uwagi (APC); lub ze stanem leczenia (VRET). Wszystkie zabiegi zostały przeprowadzone przez jednego doświadczonego i wykwalifikowanego dentystę dziecięcego (BB).

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni przez algorytm komputerowy do otrzymywania VR podczas pierwszej lub drugiej sekwencyjnej sesji leczenia stomatologicznego oraz w okularach ochronnych podczas drugiej sesji leczenia. Badacze byli ślepi na sekwencję leczenia do momentu rozpoczęcia pierwszego leczenia stomatologicznego. Przed VRET gogle VR były pokazywane pacjentom, którym pozwolono je obsługiwać. Umożliwiło to pacjentowi rozpoznanie urządzenia i zapoznanie się z nim przed rozpoczęciem leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia każdemu pacjentowi zakładano gogle VR i pytano pacjenta, czy urządzenie powoduje ból lub dyskomfort, a zgodę pacjenta potwierdzano. W grupie APC każdy pacjent został poinformowany o zabiegu stomatologicznym i otrzymał okulary ochronne. Wszystkim pacjentom powiedziano, że noszą te okulary, aby zapewnić bezbolesne i bezstresowe leczenie oraz że dentysta poświęci temu zabiegowi dodatkową uwagę. Miało to na celu zapewnienie pacjentowi poczucia bycia na sesji eksperymentalnej. Powodem wybrania grupy APC z rutynowymi okularami ochronnymi bez rozpraszania uwagi było złagodzenie możliwego efektu Hawthorne'a.

Niezależnie od grupy eksperymentalnej, w pierwszej sesji leczenia u każdego pacjenta odbudowywano pierwszy stały ząb trzonowy żuchwy wypełnieniem kompozytowym w znieczuleniu miejscowym, natomiast w drugiej sesji leczono przeciwstawny ząb symetryczny. Czas trwania leczenia w każdej sesji był odnotowywany i definiowany jako czas od siedzenia badanego na krześle do dopasowania okluzyjnego odbudowy. Najpierw oczyszczono zęby pastą profilaktyczną bez fluoru. Preparacja ograniczała się do usunięcia próchnicy, a następnie zaokrąglenia linii wewnętrznej i kątów wierzchołkowych. Preparację ubytku przeprowadzono za pomocą wiertła diamentowego o ziarnistości 80 µm i ukończono za pomocą wiertła diamentowego o ziarnistości 25 µm (Intensiv, Viganello-Lugano, Szwajcaria). Izolację i zanieczyszczenie kontrolowano za pomocą wałków ssących i bawełnianych. W przypadkach, w których to nie wystarczało, stosowano koferdam. Tam, gdzie było to konieczne, zastosowano również metalowe opaski formujące i drewniane kliny.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Do podsumowania cech demograficznych i odpowiedzi uczestników w każdej skali wykorzystano analizę opisową. Test chi-kwadrat zastosowano do porównania różnic wieku i płci na początku badania. Przeprowadzono powtarzane pomiary ANOVA w celu przeanalizowania zmian w zależności od grupy leczenia, kolejności wizyt u dentysty i punktu czasowego procedury leczenia. Za istotne statystycznie uznano różnice z p < 0,05.