Die Wirksamkeit der audiovisuellen Ablenkungsverhaltensleittechnik bei Kindern mit Zahnarztangst

Diese randomisierte, zweiarmige, placebokontrollierte, kontrollierte Crossover-Studie entsprach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki, den Leitlinien für gute klinische Praxis und den geltenden behördlichen Anforderungen. Die Ethikgenehmigung wurde von der Gesundheitsethikkommission der Universität Sivas Cumhuriyet (Sivas, Türkei; ID: 2018-02/08) eingeholt. Alle Eltern oder Erziehungsberechtigten von Kindern wurden vor der Aufnahme über die Studie aufgeklärt und gaben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme. Die Studie entsprach den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Die zur Berechnung des Stichprobenumfangs verwendeten Parameter umfassten ein Konfidenzintervall von 95 % (KI), eine statistische Power von 80 % und eine Standardabweichung von 1,90; dementsprechend waren mindestens 64 Probanden erforderlich. Diese Zahl wurde auf 76 Probanden angepasst, um einen prognostizierten Verlust von etwa 20 % während der Nachbeobachtung auszugleichen. Somit wurden 76 gesunde Probanden zwischen 7 und 11 Jahren in die Studie eingeschlossen. Teilnehmer, die die folgenden Kriterien erfüllten, wurden eingeschlossen: systemisch und psychisch gesund; erforderliche restaurative Behandlung für den ersten bleibenden Backenzahn des Unterkiefers mit Dentinkaries in jedem Unterkieferquadranten mit einer bilateralen Blockade des N. alveolaris inferior; Fehlen einer kooperativen Behinderung; und Frankl-Skala-Score 2 oder 3 bei der ersten zahnärztlichen Untersuchung. Patienten mit systemischen oder psychischen Erkrankungen, eingeschränkten audiovisuellen Fähigkeiten, akuten Zahnschmerzen oder Traumata, Patienten mit früheren schmerzhaften oder negativen zahnärztlichen Erfahrungen und Patienten, die extrem unkooperativ waren, wurden ausgeschlossen.

Die vorliegende randomisierte, zweiarmige, subjektinterne, kontrollierte Crossover-Studie umfasste Patienten, die sich an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Universität Cumhuriyet für eine routinemäßige zahnärztliche Behandlung bewarben. Die Studie umfasste drei Besuche: V0, zahnärztliche Grunduntersuchung und Aufnahme; V1, erste restaurative Behandlungssitzung; und V2, zweite restaurative Behandlungssitzung für symmetrische Zähne. Die anfängliche mündliche und röntgenologische Untersuchung und Bewertung der Frankl-Verhaltensskala aller Patienten wurden von einem erfahrenen und vorkalibrierten Forscher durchgeführt. Eine nicht an der Studie teilnehmende Zahnarzthelferin verwendete einen Random-Order-Generator (http://www.random.org), um Patienten gemäß einer Block-Randomisierung in die experimentelle Gruppe zu randomisieren.

Geeignete Teilnehmer wurden in zwei verschiedenen Terminen behandelt: nur Schutzbrille, ohne Ablenkung (APC); oder mit dem Behandlungszustand (VRET). Alle Verfahren wurden von einem einzigen erfahrenen und kalibrierten Kinderzahnarzt (BB) durchgeführt.

Die Teilnehmer wurden von einem Computeralgorithmus nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um VR mit der ersten oder zweiten aufeinanderfolgenden zahnärztlichen Behandlungssitzung und mit Schutzbrille für die andere Behandlungssitzung zu erhalten. Die Untersucher waren bis vor Beginn der ersten zahnärztlichen Behandlung gegenüber der Behandlungssequenz verblindet. Vor VRET wurde das VR-Headset den Patienten gezeigt, die damit umgehen durften. Dadurch konnte der Patient das Gerät erkennen und sich vor der Behandlung damit vertraut machen. Vor Beginn der Behandlung wurde jedem Patienten das VR-Headset aufgesetzt und der Patient gefragt, ob das Gerät Schmerzen oder Beschwerden verursacht, und das Einverständnis des Patienten bestätigt. In der APC-Gruppe wurde jeder Patient über den zahnärztlichen Eingriff informiert und erhielt eine Schutzbrille. Allen Patienten wurde mitgeteilt, dass sie diese Brille tragen, um eine schmerz- und stressfreie Behandlung zu gewährleisten, und dass der Zahnarzt der Behandlung zusätzliche Aufmerksamkeit widmen würde. Dies zielte darauf ab, dem Patienten das Gefühl zu geben, in einer experimentellen Sitzung zu sein. Der Grund für die Wahl einer APC-Gruppe mit der routinemäßigen Schutzbrille ohne Ablenkung war, mögliche Hawthorne-Effekte abzuschwächen.

Unabhängig von der Versuchsgruppe wurde in der ersten Behandlungssitzung der untere erste bleibende Backenzahn jedes Patienten mit einer Kompositfüllung unter örtlicher Betäubung versorgt, während in der zweiten Sitzung der gegenüberliegende symmetrische Zahn behandelt wurde. Die Behandlungsdauer in jeder Sitzung wurde notiert und definiert als die Zeit vom Sitzen des Probanden auf dem Stuhl bis zur okklusalen Anpassung der Restauration. Zunächst wurden die Zähne mit fluoridfreier Prophylaxepaste gereinigt. Die Präparation beschränkte sich auf die Entfernung der Karies, gefolgt von der Verrundung der Innenlinie und der Spitzenwinkel. Die Kavitätenpräparation wurde mit einem Diamantbohrer mit 80 µm Körnung durchgeführt und mit einem Diamantbohrer mit 25 µm Körnung abgeschlossen (Intensiv, Viganello-Lugano, Schweiz). Isolierung und Kontamination wurden mit Saug- und Baumwollwalzen kontrolliert. In Fällen, in denen dies nicht ausreichte, wurde ein Kofferdam verwendet. Gegebenenfalls wurden auch Metallmatrixbänder und Holzkeile verwendet.

Statistische Analysen wurden unter Verwendung von SPSS Version 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) durchgeführt. Die deskriptive Analyse wurde verwendet, um demografische Merkmale und Antworten der Teilnehmer auf jeder Skala zusammenzufassen. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um Alters- und Geschlechtsunterschiede zu Studienbeginn zu vergleichen. ANOVA mit wiederholten Messungen wurde durchgeführt, um die Veränderungen in Bezug auf die Behandlungsgruppe, die Abfolge der Zahnarztbesuche und den Zeitpunkt des Behandlungsverfahrens zu analysieren. Unterschiede mit p < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.