Effektiviteten af ​​audiovisuel distraktionsadfærdsvejledningsteknik hos børn med tandlægeangst

Dette randomiserede, to-armede, placebo-kontrollerede, cross-over, kontrollerede forsøg fulgte principperne i Helsinki-erklæringen, retningslinjer for god klinisk praksis og gældende lovkrav. Etisk godkendelse blev opnået fra Sundhedsetisk Komité ved Sivas Cumhuriyet University (Sivas, Tyrkiet; ID: 2018-02/08). Alle forældre eller værger til børn blev informeret om undersøgelsen før tilmelding og gav informeret skriftligt samtykke til at deltage. Forsøget fulgte retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

De parametre, der blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen, omfattede et 95 % konfidensinterval (CI), 80 % statistisk styrke og en standardafvigelse på 1,90; derfor krævedes mindst 64 forsøgspersoner. Dette tal blev justeret til 76 forsøgspersoner for at kompensere for et forventet tab på ca. 20 % under opfølgningen. Således blev 76 raske forsøgspersoner mellem 7 og 11 år inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet: systemisk og mentalt sunde; krævet genoprettende behandling for første mandibular permanent kindtand med dentincaries i hver mandibular kvadrant med en bilateral inferior alveolær nerveblok; fravær af kooperativ handicap; og Frankl Scale score 2 eller 3 under den første tandundersøgelse. Patienter med systemiske eller psykiske sygdomme, nedsatte audiovisuelle evner, akutte tandsmerter eller traumer, dem med tidligere smertefuld eller negativ tandlægeoplevelse og dem, der var ekstremt usamarbejdsvillige, blev ekskluderet.

Det nuværende randomiserede, to-armede, inden for emnet, krydsende, kontrollerede forsøg omfattede patienter, der ansøgte til Department of Pediatric Dentistry, Cumhuriyet University, for rutinemæssig tandbehandling. Undersøgelsen omfattede tre besøg: V0, baseline tandundersøgelse og inklusion; V1, første genoprettende behandlingssession; og V2, anden genoprettende behandlingssession for symmetriske tænder. Den indledende orale og røntgenundersøgelse og Frankl Behavior Scale-scoring af alle patienter blev udført af en erfaren og præ-kalibreret forsker. En tandlægeassistent, der ikke deltog i undersøgelsen, brugte en random-order generator (http://www.random.org) til at randomisere patienter til forsøgsgruppen i henhold til blokrandomisering.

Berettigede deltagere blev behandlet i to forskellige aftaler: Kun beskyttelsesbriller uden distraktion (APC); eller med behandlingstilstanden (VRET). Alle procedurer blev udført af en enkelt erfaren og kalibreret pædiatrisk tandlæge (BB).

Deltagerne blev tilfældigt tildelt af en computeralgoritme til at modtage VR med den første eller anden sekventielle tandbehandlingssession og med beskyttelsesbriller til den anden behandlingssession. Efterforskerne var blindet for behandlingssekvens, indtil før den første tandbehandling skulle begynde. Før VRET blev VR-headsettet vist frem til patienterne, som fik lov til at håndtere det. Dette gjorde det muligt for patienten at genkende enheden og være fortrolig med den før behandlingen. Inden behandlingen påbegyndtes, blev VR-headsettet placeret på hver patients hoved, og patienten blev spurgt, om enheden gav smerter eller ubehag, og patientens samtykke blev bekræftet. I APC-gruppen blev hver patient informeret om tandbehandlingen og blev forsynet med beskyttelsesbriller. Alle patienter fik at vide, at de havde disse briller på for at sikre en smerte- og stressfri behandling, og at tandlægen ville lægge ekstra opmærksomhed på behandlingen. Dette havde til formål at give patienten lyst til at være i en eksperimentel session. Grunden til at vælge en APC-gruppe med de rutinemæssige beskyttelsesbriller uden distraktion var at afbøde mulige Hawthorne-effekter.

Uanset forsøgsgruppe, i den første behandlingssession, blev den første permanente kindtand for hver patient gendannet med kompositfyldning under lokalbedøvelse, mens den modsatte symmetriske tand blev behandlet i den anden session. Behandlingsvarigheden i hver session blev noteret og defineret som tiden fra forsøgspersonen satte sig på stolen til okklusal justering af restaurering. Først blev tænderne renset med fluorfri profylaktisk pasta. Forberedelsen var begrænset til fjernelse af caries, efterfulgt af afrunding af den indre linje og punktvinkler. Kavitetsforberedelse blev udført under anvendelse af en 80 µm diamantbor og afsluttet ved anvendelse af en 25 µm diamantbor (Intensiv, Viganello-Lugano, Schweiz). Isolering og forurening blev kontrolleret med suge- og bomuldsruller. I de tilfælde, hvor dette ikke var tilstrækkeligt, blev der brugt en gummidæmning. Metalmatrixbånd og trækiler blev også brugt, hvor det var nødvendigt.

Statistiske analyser blev udført under anvendelse af SPSS version 22.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Deskriptiv analyse blev brugt til at opsummere demografiske karakteristika og svar fra deltagerne på hver skala. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at sammenligne alders- og kønsforskelle ved baseline. Gentagne målinger ANOVA blev udført for at analysere ændringer i henhold til behandlingsgruppe, tandlægebesøgssekvens og tidspunkt for behandlingsproceduren. Forskelle med p < 0,05 blev anset for at være statistisk signifikante.