건강한 대조군의 3차원 이동 시간과 관련된 고해상도 결장 내압 측정.
배경: 최근 몇 년 동안 위장(GI) 운동성을 자세히 평가하기 위한 새로운 방법이 개발되었습니다. 따라서 전자기 3D-Transit 시스템은 GI 운동성을 자세히 설명하기 위한 안전하고 비침습적인 방법입니다. 이 시스템은 전체 위장관을 통해 섭취된 전자기 캡슐의 정확한 위치를 추적하고 지역 이동 및 수축 패턴에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 고해상도 결장 압력계(HRCM)를 사용하면 결장의 수축 패턴을 매우 자세하게 설명할 수 있습니다. 그러나 HRCM은 대장내시경 중에 카테터를 삽입하기 때문에 침습적인 방법입니다. 캡슐 기반 기술(3D-Transit 또는 기타)을 널리 사용하기 전에 다른 방법으로 시스템을 검증해야 합니다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 HRCM에 의해 측정된 기상 기압 변화가 3D-Transit에 의해 기록된 통과 패턴과 상관 관계가 있는지 조사하는 것입니다. 이것은 지금까지 가정되었지만 더 이상 조사되지 않았습니다.
가설: 결장 내 전자기 3D-Transit 캡슐의 움직임은 HRCM으로 결정된 압력 변화와 잘 일치합니다.
재료 및 방법: HRCM 및 3D-transit은 20명의 건강한 참가자에서 동시에 수행됩니다. HRCM 카테터를 설치하고 결장 내에 2개의 3D-Transit 캡슐을 배치하기 위해 대장내시경 검사가 수행됩니다. 24시간 동안 참가자는 연구실의 침대에 누워 HRCM 카테터의 압력 변화를 기록하고 3D-Transit 캡슐이 위장관을 통해 추적됩니다.
관점: 3D-Transit 기술의 데이터가 HRCM과 잘 연관되어 있는 경우 이 방법은 결장 운동성을 자세히 평가할 수 있는 비침습적 대안을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 정상적인 위장 기능
- 심리적으로 정보에 입각한 내용을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 위장병
- 위장관계의 움직임 패턴에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용.
- 임신과 수유
- 정신 질환 또는 불안정으로 인해 재판에서 예정된 프로그램을 따를 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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건강한 사람의 결장 압력 변화 및 통과 패턴 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 변화와 통과 패턴 간의 상관관계
기간: 24시간 측정
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3D-Transit 시스템으로 확인된 길고 빠른 전진 움직임과 동시에 발생하는 고분해능 결장 내압 측정으로 액세스되는 고진폭 전파 수축 패턴이 발생합니까?
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24시간 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캡슐 이동 거리 및 압력 변화
기간: 24시간 측정
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고분해능 결장 압력계로 측정한 압력 변화의 길이는 3D-Transit 시스템(cm)으로 결정된 길고 빠른 전방 움직임으로 이동한 거리와 어떤 상관 관계가 있습니까?
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24시간 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Klaus Krogh, Professor, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-43-19
- CIV-19-05-028726 (기타 식별자: Danish Competent Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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