Korkean resoluution paksusuolen manometria suhteessa 3D-kulkuaikaan terveissä kontrollissa.
Tausta: Viime vuosina on kehitetty uusia menetelmiä maha-suolikanavan (GI) motiliteetin yksityiskohtaiseen arviointiin. Siksi sähkömagneettinen 3D-Transit-järjestelmä on turvallinen, ei-invasiivinen menetelmä GI-liikkeen yksityiskohtaiseen kuvaamiseen. Järjestelmä seuraa niellyn sähkömagneettisen kapselin tarkkaa sijaintia koko ruoansulatuskanavan läpi ja tarjoaa yksityiskohtaista tietoa sekä alueellisista kulku- että supistumismalleista. Korkean resoluution paksusuolen manometria (HRCM) mahdollistaa erittäin yksityiskohtaisen kuvauksen paksusuolen supistumiskuvioista. HRCM on kuitenkin invasiivinen menetelmä, koska katetri asetetaan kolonoskopian aikana. Ennen kapselipohjaisten tekniikoiden (3D-Transit tai muut) laajaa käyttöä järjestelmä on validoitava toisella menetelmällä.
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HRCM:llä mitattuja säänpaineen muutoksia, jotka korreloivat 3D-Transitin tallentamien kulkukuvioiden kanssa. Tätä on toistaiseksi oletettu, mutta sitä ei ole koskaan tutkittu enempää.
Hypoteesi: Sähkömagneettisen 3D-Transit-kapselin liike paksusuolen sisällä vastaa hyvin HRCM:llä määritettyjä paineen muutoksia.
Materiaalit ja menetelmät: HRCM ja 3D-transit suoritetaan samanaikaisesti 20 terveelle osallistujalle. Suoritetaan kolonoskopia HRCM-katetrin asentamiseksi ja kahden 3D-Transit-kapselin sijoittamiseksi paksusuolen sisään. Osallistujat makaavat 24 tunnin ajan tutkimuslaboratorion sängyssä samalla, kun HRCM-katetrin paineenmuutoksia tallennetaan ja 3D-Transit-kapseleita seurataan maha-suolikanavan läpi.
Näkökulmat: Jos 3D-Transit-tekniikan tiedot korreloivat hyvin HRCM:n kanssa, menetelmä tarjoaa ei-invasiivisen vaihtoehdon, joka mahdollistaa paksusuolen liikkuvuuden yksityiskohtaisen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 70 välillä
- Ruoansulatuskanavan normaali toiminta
- Psykologisesti kykenevä antamaan tietoista sisältöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu maha-suolikanavan sairaus
- Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan liiketottumuksiin.
- Raskaus ja imetys
- Ei pysty noudattamaan suunniteltua ohjelmaa kokeessa mielenterveyden sairauden tai epävakauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Paksusuolen paineen muutosten ja kulkumallien mittaaminen terveillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painemuutosten ja kulkumallien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin mittaus
|
Esiintyvätkö korkean amplitudin etenevät supistumiskuviot, joihin päästään High Resolution Colonic Manometrialla, samanaikaisesti 3D-Transit-järjestelmällä määritettyjen pitkien nopeiden antegradisten liikkeiden kanssa.
|
24 tunnin mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapselin liikeetäisyys ja paineen muutokset
Aikaikkuna: 24 tunnin mittaus
|
Kuinka korkean resoluution paksusuolen manometrialla mitatun paineenmuutoksen pituus korreloi pitkien nopeiden antegradisten liikkeiden kuljetun matkan kanssa, joka on määritetty 3D-Transit-järjestelmällä (cm).
|
24 tunnin mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Klaus Krogh, Professor, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-43-19
- CIV-19-05-028726 (Muu tunniste: Danish Competent Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .