Manometria del colon ad alta risoluzione in relazione ai tempi di transito 3D nei controlli sani.
Contesto: Negli ultimi anni sono stati sviluppati nuovi metodi per la valutazione dettagliata della motilità gastrointestinale (GI). Pertanto, il sistema elettromagnetico 3D-Transit è un metodo sicuro e non invasivo per la descrizione dettagliata della motilità gastrointestinale. Il sistema tiene traccia dell'esatta posizione di una capsula elettromagnetica ingerita attraverso l'intero tratto gastrointestinale e fornisce informazioni dettagliate sui modelli di transito regionale e di contrazione. La manometria del colon ad alta risoluzione (HRCM) consente una descrizione estremamente dettagliata dei modelli di contrazione nel colon. L'HRCM è comunque un metodo invasivo, poiché il catetere viene posizionato durante la colonscopia. Prima dell'uso diffuso di tecniche basate su capsule (3D-Transit o altri), il sistema deve essere convalidato con un altro metodo.
Obiettivi dello studio: Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti della pressione meteorologica misurati da HRCM in correlazione con i modelli di passaggio registrati da 3D-Transit. Questo è stato ipotizzato finora, ma non è mai stato ulteriormente indagato.
Ipotesi: il movimento della capsula elettromagnetica 3D-Transit all'interno del colon corrisponde bene ai cambiamenti di pressione determinati con HRCM.
Materiali e metodi: HRCM e 3D-transit saranno eseguiti simultaneamente in 20 partecipanti sani. Viene eseguita una colonscopia per installare il catetere HRCM e posizionare due capsule 3D-Transit all'interno del colon. Per 24 ore, i partecipanti giacciono in un letto nel laboratorio di ricerca mentre vengono registrati i cambiamenti di pressione dal catetere HRCM e le capsule 3D-Transit vengono seguite attraverso il sistema gastrointestinale.
Prospettive: se i dati della tecnica 3D-Transit si correlano bene con HRCM, il metodo fornisce un'alternativa non invasiva che consente una valutazione dettagliata della motilità del colon.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Normale funzione gastrointestinale
- Psicologicamente in grado di dare un contenuto informato.
Criteri di esclusione:
- Malattia gastrointestinale nota
- Assunzione di farmaci con effetti noti sui modelli di movimento nel sistema gastrointestinale.
- Gravidanza e allattamento
- Impossibilità di seguire il programma previsto nel processo a causa di malattia mentale o instabilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli sani
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Misurazione delle variazioni della pressione del colon e dei modelli di passaggio in soggetti sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra variazioni di pressione e modelli di passaggio
Lasso di tempo: Misurazione 24 ore
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Gli schemi di contrazione che si propagano ad alta ampiezza a cui si accede con la manometria del colon ad alta risoluzione si verificano contemporaneamente ai movimenti anterogradi lunghi e veloci determinati con il sistema 3D-Transit.
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Misurazione 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza di movimento della capsula e variazioni di pressione
Lasso di tempo: Misurazione 24 ore
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In che modo la lunghezza di una variazione di pressione misurata dalla manometria del colon ad alta risoluzione è correlata alla distanza percorsa in movimenti anterogradi lunghi e veloci determinati con il sistema 3D-Transit (cm).
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Misurazione 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Klaus Krogh, Professor, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-43-19
- CIV-19-05-028726 (Altro identificatore: Danish Competent Authority)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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