健常対照者における 3D 通過時間に関連する高解像度結腸マノメトリー。
背景: 近年、胃腸 (GI) の運動性を詳細に評価するための新しい方法が開発されました。 したがって、電磁 3D トランジット システムは、GI 運動性の詳細な説明のための安全で非侵襲的な方法です。 このシステムは、消化管全体を通して摂取された電磁カプセルの正確な位置を追跡し、地域の通過パターンと収縮パターンの両方に関する詳細な情報を提供します。 高解像度結腸マノメトリー (HRCM) により、結腸の収縮パターンを非常に詳細に説明できます。 ただし、HRCM は侵襲的な方法であり、カテーテルは結腸内視鏡検査中に配置されます。 カプセルベースの技術 (3D-Transit など) が広く使用される前に、別の方法でシステムを検証する必要があります。
調査の目的: この調査の目的は、HRCM によって測定された気象気圧の変化と、3D-Transit によって記録された通過パターンとの相関関係を調査することです。 これはこれまで想定されていましたが、これ以上調査されたことはありません。
仮説: 結腸内の電磁 3D トランジット カプセルの動きは、HRCM で決定された圧力変化とよく対応しています。
材料と方法: HRCM と 3 D トランジットは、20 人の健康な参加者で同時に実行されます。 大腸内視鏡検査を行って HRCM カテーテルを取り付け、2 つの 3D-Transit カプセルを大腸内に配置します。 参加者は 24 時間、研究ラボのベッドに横たわり、HRCM カテーテルからの圧力変化が記録され、3D-Transit カプセルが胃腸系を通過します。
展望: 3D-Transit 技術からのデータが HRCM とよく相関する場合、この方法は、結腸運動の詳細な評価を可能にする非侵襲的な代替手段を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N
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Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの年齢
- 正常な胃腸機能
- 心理的に情報に基づいたコンテンツを提供できる。
除外基準:
- 既知の消化器疾患
- 胃腸系の運動パターンに影響を与えることが知られている薬物の摂取。
- 妊娠と授乳
- -精神疾患または不安定性のため、試験で予定されたプログラムに従うことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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健常者における結腸圧の変化と通過パターンの測定。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力変化と通過パターンの相関
時間枠:24時間測定
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高解像度結腸マノメトリーでアクセスされた高振幅伝播収縮パターンは、3D-Transit システムで決定された長く速い順行性運動と同時に発生しますか。
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24時間測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カプセルの移動距離と圧力変化
時間枠:24時間測定
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高解像度結腸マノメトリーによって測定された圧力変化の長さは、3D-Transit システム (cm) で決定された長く速い順行性運動でカバーされる距離とどのように相関しますか。
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24時間測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Klaus Krogh, Professor、Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1-10-72-43-19
- CIV-19-05-028726 (その他の識別子:Danish Competent Authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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