Högupplöst kolonmanometri i relation till 3D-transittider i sunda kontroller.
Bakgrund: Under senare år har nya metoder för detaljerad bedömning av gastrointestinal (GI) motilitet utvecklats. Därför är det elektromagnetiska 3D-Transit-systemet en säker, icke-invasiv metod för detaljerad beskrivning av GI-motilitet. Systemet spårar den exakta positionen för en intagen elektromagnetisk kapsel genom hela mag-tarmkanalen och ger detaljerad information om både regionala transit- och kontraktionsmönster. High Resolution Colonic Manometry (HRCM) tillåter extremt detaljerad beskrivning av kontraktionsmönster i tjocktarmen. HRCM är dock en invasiv metod, eftersom katetern placeras under koloskopi. Innan utbredd användning av kapselbaserade tekniker (3D-Transit eller andra) måste systemet valideras med en annan metod.
Studiens mål: Syftet med denna studie är att undersöka vädertrycksförändringar mätt med HRCM korrelerar med passagemönster som registrerats av 3D-Transit. Detta har hittills antagits, men har aldrig utretts närmare.
Hypotes: Rörelse av den elektromagnetiska 3D-Transit-kapseln i tjocktarmen överensstämmer väl med tryckförändringar bestämda med HRCM.
Material och metoder: HRCM och 3D-transit kommer att utföras samtidigt hos 20 friska deltagare. En koloskopi utförs för att installera HRCM-katetern och placera två 3D-Transit-kapslar i tjocktarmen. Under 24 timmar ligger deltagarna i en säng i forskningslabbet medan tryckförändringar från HRCM-katetern registreras och 3D-Transit-kapslarna följs genom mag-tarmsystemet.
Perspektiv: Om data från 3D-Transit-tekniken korrelerar väl med HRCM, ger metoden ett icke-invasivt alternativ som tillåter detaljerad bedömning av kolonmotilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70
- Normal mag-tarmfunktion
- Psykologiskt kunna ge ett informerat innehåll.
Exklusions kriterier:
- Känd mag-tarmsjukdom
- Intag av läkemedel med känd effekt på rörelsemönstren i mag-tarmsystemet.
- Graviditet och amning
- Kan inte följa det planerade programmet i rättegången på grund av psykisk ohälsa eller instabilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Mätning av kolontrycksförändringar och passagemönster hos friska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan tryckförändringar och passagemönster
Tidsram: 24 timmars mätning
|
Förekommer de fortplantande kontraktionsmönstren med hög amplitud som nås med högupplöst kolonmanometri samtidigt med de långa snabba antegrade rörelserna som bestäms med 3D-Transit-systemet.
|
24 timmars mätning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd för kapselrörelser och tryckförändringar
Tidsram: 24 timmars mätning
|
Hur korrelerar längden av en tryckförändring mätt med högupplöst kolonmanometri med avståndet som tillryggaläggs i långa snabba antegraderade rörelser bestämt med 3D-Transit-systemet (cm).
|
24 timmars mätning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Klaus Krogh, Professor, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-43-19
- CIV-19-05-028726 (Annan identifierare: Danish Competent Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike