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- 임상시험 NCT04237506
뇌성마비 대상 발레수업 (TBCCP)
2021년 3월 17일 업데이트: Citlali Lopez-Ortiz
뇌성마비 환자의 운동범위 증가 및 신장반사 조절을 위한 표적 발레수업
본 연구는 표적 발레댄스가 뇌성마비 참가자에게 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 미국에서 출생 1,000명당 3.1~3.6건의 유병률을 보이는 소아기의 가장 흔한 운동 장애입니다.
CP의 운동 징후에는 비정상적인 근육 긴장도 및 운동 제어가 포함되어 CP를 가진 개인이 정상적인 일상 활동에 참여하는 것을 방지합니다.
CP의 가장 일반적인 유형은 경련이 존재하고 관절의 운동 범위가 감소하는 경련성 CP입니다.
물리치료는 운동을 통해 운동기능의 회복을 시도하는 재활의 기본 방법 중 하나이며, 물리치료의 효과에 대한 종합적인 근거가 부족하여 아직까지 효과를 파악하기 어려운 상황입니다.
이 연구는 대상 발레 수업을 사용하여 균형, 운동 범위 증가 및 경직 감소를 촉진합니다.
정성적 임상 측정과 정량적 경직 평가의 조합은 댄스 수업이 가져다주는 이점을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성 마비로 진단
- 3세에서 64세 사이입니다.
- 교정되지 않은 시력이 없다
- 다른 신경근 또는 근골격계 질환이 없음
- 연구 등록 후 6개월 이내에 수술 절차를 받지 않았습니다.
- 주당 1회 이하의 빈도로 안정적인 학교 및/또는 개인 물리 치료에 참여
- 지난 6개월 동안 약물에 변화가 없었습니다.
- 주의를 기울이고 3단계 지시를 따르는 능력이 있습니다.
- 의학적으로 안정적일 것, (8) 다른 동시 질병이 없을 것
- 연구 시작 전 3개월 이내에 보톡스 치료를 받지 않았으며 GMFCS(Gross Motor System Classification Scale) I-IV(NOT V)를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 모든 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 6주 동안 주 2회 1시간 발레 댄스 수업을 듣게 됩니다.
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6주간 주 2회 1시간 발레댄스 수업이 진행됩니다.
강의 요강은 Joffrey Ballet Academy와 Royal Academy of Dancing에서 차용한 것으로, 초급부터 레벨 1까지의 학년을 대상으로 하며 일반적으로 6~10세의 발달 중인 어린이를 대상으로 합니다.
PI가 강사가 되며, 수업 구성은 Lopez-Ortiz 등의 '뇌성마비 아동의 신체 재활 및 참여를 위한 댄스 프로그램' 지침을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 스트레치 반사 역치의 변화
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 평가하기 위해 평가 세션과 춤의 첫 주와 마지막 주에 테스트했습니다.
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몬트리올 신장 반사 역치는 강직성 신장 반사의 시작을 측정하여 경직을 정량화하기 위해 표면 근전도 검사와 전기고니오미터를 사용하는 객관적인 방법입니다.
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10주 동안 기준선에서 변화를 평가하기 위해 평가 세션과 춤의 첫 주와 마지막 주에 테스트했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 선택적 통제 평가의 변화(SCALE) 점수표
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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하지의 선택적 제어 평가(SCALE)는 다른 관절이나 굴근/신근 패턴의 활성화 없이 한 관절에서 고립된 움직임을 수행하는 능력을 평가합니다.
인터레이터 신뢰도가 높은 것으로 나타났습니다.
SCALE은 고관절, 무릎, 발/거골하 관절, 발목 및 발가락을 포함하여 다리 하나의 5개 관절에서 고립된 움직임을 점수화합니다.
각 관절에 대해 움직임은 0에서 2의 척도로 평가되며 0점은 동작을 수행할 수 없음을 나타내고 2점은 정상적인 움직임을 나타냅니다.
점수는 해당 팔다리에 대한 총 점수를 얻기 위해 합산되며(최대 점수는 10), 높은 점수는 관절의 움직임을 선택적으로 제어하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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소아 Berg Balance Scale(PBS)의 변화
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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그것은 아이들의 균형 기능을 평가하고 좋은 신뢰성과 타당성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
그것은 14개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 4점은 최소한의 도움이나 도움 없이 작업을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다.
총점은 각 항목의 개별 점수를 합산한 것으로, 점수가 높을수록 균형 기능이 좋은 것을 의미한다.
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10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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이상운동증 손상 척도(DIS)의 변화
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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근긴장이상과 무도무정위운동의 두 가지 하위 척도가 있으며 활동 또는 휴식 중 근긴장이상과 무도무정위운동의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
신뢰도와 타당도가 우수한 것으로 나타났습니다.
각 하위 척도에서 점수는 각 기준의 기간과 진폭 모두에 대해 0에서 4까지의 척도로 평가되며, 0점은 정상적인 움직임을 나타내고 4점은 운동 증상이 항상 존재함을 나타냅니다.
점수를 합산하여 2개의 하위 점수를 얻으며 총점은 하위 점수의 합(가장 높은 점수는 576점)이며 총점이 높을수록 디스토니아 또는 무도무정위운동의 정도가 심합니다.
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10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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참가자 정보 설문지
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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건강 상태 및 인구 통계 정보에 대한 설문지
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10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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상지 기능 검사(QUEST)의 질적 변화
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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36개 문항으로 상지 기능과 손 기능을 검사 신뢰도로 평가합니다.
각 항목의 점수 범위는 -1에서 2까지입니다. 2점은 요청한 작업을 완료할 수 있는 능력을 나타내고, 1점은 작업을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없거나 항목을 관리할 수 없음을 나타냅니다.
자세 구간에서 비정상적인 움직임이 나타나면 -1점을 준다.
초기 점수는 각 영역의 점수를 합산하여 구하고, 이 초기 점수를 표준화하여 0에서 100까지의 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 상지 기능이 좋아집니다.
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10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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대운동 기능 분류 척도의 변화
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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모든 환경(가정, 학교, 야외 및 지역 사회)에서 도움이 필요한 가장 손상이 심한 5단계로 총 운동 기능을 평가합니다.
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10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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수정된 Tardieu 척도의 변화
기간: 10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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캐치 각도와 운동 범위를 측정하여 경련을 평가합니다.
앵글 오브 캐치(Angle of catch)는 근육이 다른 속도로 수동적으로 신장될 때 근육의 저항이 있는 관절 각도이고, 운동 범위는 근육이 매우 느린 속도로 신장될 때 관절이 도달할 수 있는 범위입니다.
점수의 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 0이면 수동적 움직임 동안 근육의 저항이 없음을 의미하고 점수 5는 관절 부동성을 나타냅니다.
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10주 동안 기준선에서 변화를 측정하기 위해 평가 세션 중에 테스트되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lopez-Ortiz C, Gladden K, Deon L, Schmidt J, Girolami G, Gaebler-Spira D. Dance program for physical rehabilitation and participation in children with cerebral palsy. Arts Health. 2012 Feb 1;4(1):39-54. doi: 10.1080/17533015.2011.564193. Epub 2011 Jun 13.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Rodrigues, Marcos & Levin, Mindy & Feldman, Anatol & Mullick, Aditi. (2014). A New Standard in Objective Measurement of Spasticity. Journal of Medical Devices. 7. 10.1115/1.4024488.
- Lopez-Ortiz C, Gaebler-Spira DJ, Mckeeman SN, Mcnish RN, Green D. Dance and rehabilitation in cerebral palsy: a systematic search and review. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):393-398. doi: 10.1111/dmcn.14064. Epub 2018 Oct 23.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Lopez-Ortiz C, Egan T, Gaebler-Spira DJ. Pilot study of a targeted dance class for physical rehabilitation in children with cerebral palsy. SAGE Open Med. 2016 Sep 23;4:2050312116670926. doi: 10.1177/2050312116670926. eCollection 2016.
- Gracies JM, Burke K, Clegg NJ, Browne R, Rushing C, Fehlings D, Matthews D, Tilton A, Delgado MR. Reliability of the Tardieu Scale for assessing spasticity in children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):421-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.11.017.
- Klingels K, De Cock P, Desloovere K, Huenaerts C, Molenaers G, Van Nuland I, Huysmans A, Feys H. Comparison of the Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function and the Quality of Upper Extremity Skills Test in hemiplegic CP. Dev Med Child Neurol. 2008 Dec;50(12):904-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03123.x. Epub 2008 Sep 20.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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