Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená lekce baletu pro dětskou mozkovou obrnu (TBCCP)

17. března 2021 aktualizováno: Citlali Lopez-Ortiz

Cílená lekce baletu pro zvýšený rozsah pohybu a regulaci strečinkového reflexu u dětské mozkové obrny

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek cíleného baletního tance na účastníky s dětskou mozkovou obrnou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je nejčastější motorickou poruchou v dětství s prevalencí 3,1 až 3,6 případů na 1000 živě narozených dětí ve Spojených státech. Motorické příznaky CP zahrnují abnormální svalový tonus a motorickou kontrolu, což jedincům s CP brání v účasti na normální denní aktivitě. Nejčastějším typem KP je spastická KP, u které je přítomna spasticita a snížený rozsah pohybu v kloubech. Fyzikální terapie je jednou ze základních metod rehabilitace, která se pokouší obnovit motorické funkce pomocí cvičení, zatímco účinky fyzikální terapie jsou stále v nedohlednu kvůli nedostatku komplexních důkazů. Tato studie využívá cílené hodiny baletu k podpoře rovnováhy, zvýšení rozsahu pohybu a snížení spasticity. Kombinace kvalitativních klinických měření a kvantitativního hodnocení spasticity má za cíl demonstrovat výhody, které taneční lekce přináší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována spastická dětská mozková obrna
  • je ve věku od 3 do 64 let
  • nemají nekorigovaný zrak
  • nemají žádné jiné neuromuskulární nebo muskuloskeletální onemocnění
  • neprodělali chirurgický zákrok do šesti měsíců od zařazení do studie
  • účastnit se stabilní školy a/nebo soukromé fyzikální terapie s frekvencí ne větší než jednou týdně
  • neměli za posledních šest měsíců žádné změny v léčbě
  • mají schopnost dávat pozor a řídit se pokyny ve třech krocích
  • být zdravotně stabilní, (8) nemít žádné jiné souběžné onemocnění
  • nepodstoupili žádnou léčbu botoxem během tří měsíců před zahájením studie a mají klasifikační stupnici hrubého motorického systému (GMFCS) I-IV (NOT V).

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje VŠECHNA kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Všichni účastníci této skupiny absolvují hodinovou hodinu baletu dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Behaviorální: Cílený baletní tanec
Hodinová hodina baletu bude poskytována dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Osnovy jsou převzaty z Joffreyho baletní akademie a Královské akademie tance, které se zaměřují na základní až 1. úroveň a typicky vyvíjející se děti ve věku od 6 do 10 let. PI bude instruktorem třídy a struktura třídy se bude řídit pokyny v „Tanečním programu pro tělesnou rehabilitaci a účast u dětí s dětskou mozkovou obrnou“ od Lopeze-Ortize et al.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu strečinkového reflexu v Montrealu
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení a v prvním a posledním týdnu tance, aby se vyhodnotila změna oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech.
Montrealský práh Stretch Reflex je objektivní metoda využívající povrchovou elektromyografii a elektrogoniometr ke kvantifikaci spasticity měřením nástupu tonického strečinkového reflexu.
Testováno během hodnotících sezení a v prvním a posledním týdnu tance, aby se vyhodnotila změna oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení selektivní kontroly dolní končetiny (SCALE) výsledkové listiny
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (SCALE) hodnotí schopnost provádět izolované pohyby v jednom kloubu bez aktivace ostatních kloubů nebo vzorců flexorů/extenzorů. Bylo prokázáno, že má vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli. SCALE hodnotí izolovaný pohyb v pěti kloubech jedné dolní končetiny, včetně kyčle, kolena, chodidla/subtalárního kloubu, kotníku a palce nohy. Pro každý kloub je pohyb hodnocen na stupnici od 0 do 2, že skóre 0 znamená neschopnost provést akci a skóre 2 znamená normální pohyb. Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro danou končetinu (maximální skóre je 10) a vysoké skóre ukazuje lepší schopnost selektivně ovládat pohyby kloubu.
Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Změna Pediatrické Berg Balance Scale (PBS)
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Hodnotí rovnovážnou funkci u dětí a bylo prokázáno, že má dobrou spolehlivost a validitu. Má 14 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, že skóre 4 označuje schopnost provést úkol s minimální nebo žádnou pomocí. Celkové skóre se získá sečtením jednotlivých skóre každé položky a vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Změna stupnice poškození dyskineze (DIS)
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Má dvě subškály, dystonie a choreoatetózu, a používá se k posouzení závažnosti dystonie a choreoatetózy během aktivity nebo odpočinku. Bylo prokázáno, že má dobrou až vynikající spolehlivost a validitu. V každé subškále je skóre hodnoceno na stupnici od 0 do 4 pro trvání i amplitudu každého kritéria, že skóre 0 znamená normální pohyb a skóre 4 znamená, že motorický symptom je vždy přítomen. Skóre se sečtou, aby se získala dvě dílčí skóre, a celkové skóre je součtem dílčích skóre (nejvyšší možné skóre je 576) a čím vyšší je celkové skóre, tím více bude dystonie nebo choreoatetóza.
Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Informační dotazník pro účastníky
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Dotazník o zdravotním stavu a demografické informace
Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Změna kvality testu dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Má 36 položek, které hodnotí funkce horní části a ruky s vynikající spolehlivostí testu. Skóre každé položky se pohybuje od -1 do 2. Skóre 2 znamená schopnost dokončit požadované akce, skóre 1 znamená neschopnost nebo neochotu dokončit akce nebo neschopnost spravovat položku. Skóre -1 je uděleno, když je přítomen abnormální pohyb v části držení těla. Počáteční skóre se získá přidáním skóre z každé sekce a tato počáteční skóre se standardizují, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím lepší bude funkce horních končetin.
Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Změna klasifikační stupnice funkce hrubé motoriky
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Hodnotí hrubou motoriku s 5 úrovněmi, přičemž úroveň 5 je nejpoškozenější, což vyžaduje asistenci ve všech prostředích (doma, ve škole, venku a v komunitě).
Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Změna v Modified Tardieu Scale
Časové okno: Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.
Hodnotí spasticitu měřením úhlu záběru a rozsahu pohybu. Úhel záběru je úhel kloubu, při kterém existuje odpor svalu, když je pasivně protahován různými rychlostmi, a rozsah pohybu je rozsah, kterého může kloub dosáhnout, když je sval natažen velmi nízkou rychlostí. Skóre se pohybuje od 0 do 5. Skóre 0 znamená žádný odpor svalu při pasivním pohybu a skóre 5 znamená nehybnost kloubu.
Testováno během hodnotících sezení za účelem měření změny od výchozího stavu v období 10 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Citlali Lopez-Ortiz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16718
  • 16CN1335 (Jiný identifikátor: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit