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Clase de ballet dirigida para la parálisis cerebral (TBCCP)

17 de marzo de 2021 actualizado por: Citlali Lopez-Ortiz

Clase de ballet dirigida para aumentar el rango de movimiento y la regulación del reflejo de estiramiento en la parálisis cerebral

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del baile de ballet dirigido en participantes con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es el trastorno motor más común en la infancia, con una prevalencia de 3,1 a 3,6 casos por cada 1000 nacidos vivos en los Estados Unidos. Los signos motores de la parálisis cerebral incluyen tono muscular y control motor anormales, lo que impide que las personas con parálisis cerebral participen en la actividad diaria normal. El tipo más común de parálisis cerebral es la parálisis cerebral espástica, en la que hay espasticidad y se reduce el rango de movimiento de las articulaciones. La fisioterapia es un método fundamental de rehabilitación que intenta recuperar la función motora a través de ejercicios, mientras que los efectos de la fisioterapia aún son esquivos debido a la falta de evidencia integral. Este estudio utiliza una clase de ballet específica para promover el equilibrio, aumentar el rango de movimiento y reducir la espasticidad. La combinación de medidas clínicas cualitativas y la evaluación cuantitativa de la espasticidad tiene como objetivo demostrar los beneficios que aporta la clase de baile.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 64 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con parálisis cerebral espástica
  • tiene entre 3 y 64 años
  • no tener visión sin corregir
  • no tener otra condición neuromuscular o musculoesquelética
  • no han tenido procedimientos quirúrgicos dentro de los seis meses posteriores a la inscripción en el estudio
  • participar en escuela estable y/o fisioterapia privada con una frecuencia no mayor a una sesión por semana
  • no tener cambios en la medicación durante los últimos seis meses
  • tener la capacidad de prestar atención y seguir instrucciones de tres pasos
  • estar médicamente estable, (8) no tener otra enfermedad concurrente
  • no haber recibido ningún tratamiento de Botox dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio, y tener la Escala de Clasificación del Sistema Motor Grueso (GMFCS) I-IV (NOT V).

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con TODOS los criterios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Todos los participantes de este grupo tomarán la clase de ballet de una hora dos veces por semana durante seis semanas.
Conductual: Danza de ballet dirigida
La clase de ballet de una hora se brindará dos veces por semana durante seis semanas. Los planes de estudios están adaptados de la Joffrey Ballet Academy y la Royal Academy of Dancing, que están dirigidos a los grados de primaria a nivel 1 y a niños con un desarrollo típico de entre 6 y 10 años. PI será el instructor de la clase, y la estructura de la clase seguirá las pautas del 'Programa de danza para la rehabilitación física y participación en niños con parálisis cerebral' de López-Ortiz et al.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el umbral de reflejo de estiramiento de Montreal
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación y en la primera y última semana de baile para evaluar el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
El umbral del reflejo de estiramiento de Montreal es un método objetivo que utiliza electromiografía de superficie y electrogoniómetro para cuantificar la espasticidad midiendo el inicio del reflejo de estiramiento tónico.
Probado durante las sesiones de evaluación y en la primera y última semana de baile para evaluar el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación de control selectivo de la hoja de puntuación de la extremidad inferior (SCALE)
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
La evaluación del control selectivo de las extremidades inferiores (SCALE) evalúa la capacidad de realizar movimientos aislados en una articulación sin activación de otras articulaciones o patrones flexores/extensores. Se ha demostrado que tiene una alta fiabilidad entre evaluadores. SCALE puntúa el movimiento aislado en cinco articulaciones de una extremidad inferior, incluida la cadera, la rodilla, el pie/articulación subastragalina, el tobillo y el dedo del pie. Para cada articulación, el movimiento se califica en una escala de 0 a 2 en la que una puntuación de 0 indica incapacidad para realizar la acción y una puntuación de 2 indica un movimiento normal. Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total para esa extremidad (la puntuación máxima es 10), y una puntuación alta indica una mejor capacidad de controlar selectivamente los movimientos de la articulación.
Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Cambio en la escala de equilibrio de Berg pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Evalúa la función del equilibrio en los niños y se ha demostrado que tiene una buena fiabilidad y validez. Tiene 14 ítems y cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 4 en la que una puntuación de 4 indica la capacidad para realizar la tarea con asistencia mínima o nula. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales de cada elemento, y una puntuación más alta indica una mejor función de equilibrio.
Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Cambio en la escala de deterioro de la discinesia (DIS)
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Tiene dos subescalas, distonía y coreoatetosis, y se utiliza para evaluar la gravedad de la distonía y la coreoatetosis durante la actividad o el reposo. Se ha demostrado que tiene una fiabilidad y validez buenas a excelentes. En cada subescala, la puntuación se califica en una escala de 0 a 4 tanto para la duración como para la amplitud de cada criterio: una puntuación de 0 indica un movimiento normal y una puntuación de 4 indica que el síntoma motor está siempre presente. Las puntuaciones se sumarán para obtener dos subpuntuaciones, y la puntuación total es la suma de las subpuntuaciones (la puntuación más alta posible es 576) y cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será la distonía o la coreoatetosis.
Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Cuestionario de información del participante
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Cuestionario sobre el estado de salud e información demográfica
Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Cambio en la calidad de la prueba de habilidades de las extremidades superiores (QUEST)
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Tiene 36 ítems que evalúan las funciones del dorso y de la mano con una excelente confiabilidad en la prueba. La puntuación de cada ítem varía de -1 a 2. Una puntuación de 2 indica la capacidad de completar las acciones solicitadas, una puntuación de 1 indica que no puede o no quiere completar las acciones, o que no puede administrar el ítem. Se otorga una puntuación de -1 cuando se presenta un movimiento anormal en la sección de postura. Los puntajes iniciales se obtienen sumando los puntajes de cada sección, y estos puntajes iniciales se estandarizan para obtener el puntaje total que va de 0 a 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de las extremidades superiores.
Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Cambio en la escala de clasificación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Evalúa la función motora gruesa con 5 niveles, siendo el nivel 5 el más deteriorado que requiere asistencia en todos los entornos (en el hogar, la escuela, al aire libre y en la comunidad).
Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Cambio en la Escala de Tardieu Modificada
Periodo de tiempo: Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.
Evalúa la espasticidad midiendo el ángulo de captura y el rango de movimiento. El ángulo de captura es el ángulo articular en el que existe una resistencia del músculo cuando se estira pasivamente a diferentes velocidades, y el rango de movimiento es el rango que puede alcanzar una articulación cuando el músculo se estira a una velocidad muy lenta. Las puntuaciones van de 0 a 5. Una puntuación de 0 significa que no hay resistencia del músculo durante el movimiento pasivo y una puntuación de 5 indica inmovilidad articular.
Probado durante las sesiones de evaluación para medir el cambio desde la línea de base en un período de 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Citlali Lopez-Ortiz

Investigadores

  • Investigador principal: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16718
  • 16CN1335 (Otro identificador: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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