Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana klasa baletu dla porażenia mózgowego (TBCCP)

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Citlali Lopez-Ortiz

Ukierunkowana klasa baletu dla zwiększenia zakresu ruchu i regulacji odruchu rozciągania w porażeniu mózgowym

To badanie ma na celu zbadanie wpływu ukierunkowanego tańca baletowego na uczestników z porażeniem mózgowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (CP) jest najczęstszym zaburzeniem motorycznym wieku dziecięcego, z częstością od 3,1 do 3,6 przypadków na 1000 żywych urodzeń w Stanach Zjednoczonych. Objawy motoryczne CP obejmują nieprawidłowe napięcie mięśniowe i kontrolę motoryczną, co uniemożliwia osobom z CP udział w normalnej codziennej aktywności. Najczęstszym typem MPD jest spastyczny MPD, w którym występuje spastyczność i ograniczenie ruchomości w stawach. Fizjoterapia jest jedną z podstawowych metod rehabilitacji, która próbuje przywrócić funkcje motoryczne poprzez ćwiczenia, podczas gdy efekty fizjoterapii są nadal nieuchwytne ze względu na brak kompleksowych dowodów. W tym badaniu wykorzystano ukierunkowane zajęcia baletowe w celu promowania równowagi, zwiększenia zakresu ruchu i zmniejszenia spastyczności. Połączenie jakościowych pomiarów klinicznych i ilościowej oceny spastyczności ma na celu wykazanie korzyści, jakie przynoszą lekcje tańca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano spastyczne mózgowe porażenie dziecięce
  • ma od 3 do 64 lat
  • nie mają nieskorygowanego wzroku
  • nie ma innych schorzeń nerwowo-mięśniowych ani układu mięśniowo-szkieletowego
  • nie poddano zabiegom chirurgicznym w ciągu sześciu miesięcy od włączenia do badania
  • uczestniczyć w stacjonarnej fizjoterapii szkolnej i/lub prywatnej z częstotliwością nie większą niż jedna sesja tygodniowo
  • nie zmieniać leków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • mieć zdolność zwracania uwagi i podążania za wskazówkami w trzech krokach
  • być stabilnym medycznie, (8) nie mieć innych współistniejących chorób
  • nie otrzymali żadnego leczenia botoksem w ciągu trzech miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania i mają Skalę Klasyfikacji Układu Motoryki Dużej (GMFCS) I-IV (NOT V).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia WSZYSTKICH kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wszyscy uczestnicy tej grupy wezmą udział w godzinnych zajęciach tańca baletowego dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Behawioralne: Ukierunkowany taniec baletowy
Godzinne lekcje tańca baletowego będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Programy nauczania zostały zaadaptowane z Joffrey Ballet Academy i Royal Academy of Dancing, które są skierowane do klas od szkoły podstawowej do poziomu 1 i typowo rozwijających się dzieci w wieku od 6 do 10 lat. Instruktorem zajęć będzie PI, a struktura zajęć będzie zgodna z wytycznymi zawartymi w „Programie tańca w rehabilitacji ruchowej i uczestnictwie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym” autorstwa Lopez-Ortiz i in.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu odruchu montrealskiego na rozciąganie
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceniających oraz w pierwszym i ostatnim tygodniu tańca w celu oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowej w okresie 10 tygodni.
Próg montrealski odruchu rozciągania jest obiektywną metodą wykorzystującą elektromiografię powierzchniową i elektrogoniometr do ilościowego określenia spastyczności poprzez pomiar początku tonicznego odruchu rozciągania.
Testowane podczas sesji oceniających oraz w pierwszym i ostatnim tygodniu tańca w celu oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowej w okresie 10 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w arkuszu ocen kontroli selektywnej kończyn dolnych (SKALA).
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Selektywna ocena kontroli kończyny dolnej (SCALE) ocenia zdolność do wykonywania izolowanych ruchów w jednym stawie bez aktywacji innych stawów lub wzorców zginaczy/prostowników. Wykazano, że ma wysoką niezawodność międzyrasową. SCALE ocenia izolowany ruch w pięciu stawach jednej kończyny dolnej, w tym w stawie biodrowym, kolanowym, stopowo-skokowym, skokowym i paluchu. Dla każdego stawu ruch jest oceniany w skali od 0 do 2, gdzie wynik 0 oznacza niezdolność do wykonania czynności, a wynik 2 oznacza normalny ruch. Wyniki są sumowane, aby uzyskać łączny wynik dla tej kończyny (maksymalny wynik to 10), a wysoki wynik wskazuje na lepszą zdolność selektywnej kontroli ruchów stawu.
Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Zmiana w pediatrycznej skali równowagi Berga (PBS)
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Ocenia funkcję równowagi u dzieci i wykazano, że ma dobrą wiarygodność i trafność. Składa się z 14 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, przy czym wynik 4 wskazuje na zdolność do wykonania zadania przy minimalnej pomocy lub bez pomocy. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie poszczególnych wyników każdej pozycji razem, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję równowagi.
Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Zmiana w skali dysfunkcji dyskinezy (DIS)
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Ma dwie podskale, dystonię i choreoatetozę, i służy do oceny nasilenia dystonii i choreoatetozy podczas aktywności lub odpoczynku. Wykazano, że ma dobrą lub doskonałą niezawodność i trafność. W każdej podskali punktacja jest oceniana w skali od 0 do 4 zarówno dla czasu trwania, jak i amplitudy każdego kryterium, przy czym wynik 0 oznacza normalny ruch, a wynik 4 oznacza, że ​​objaw motoryczny jest zawsze obecny. Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać dwa wyniki cząstkowe, a wynik całkowity jest sumą wyników cząstkowych (najwyższy możliwy wynik to 576), a im wyższy wynik całkowity, tym bardziej nasilona będzie dystonia lub choreoatetoza.
Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Kwestionariusz informacji o uczestniku
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia i informacji demograficznych
Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Zmiana jakości testu umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Zawiera 36 pozycji, które oceniają funkcje górnej i ręcznej ręki z doskonałą wiarygodnością testu. Wynik każdego elementu mieści się w zakresie od -1 do 2. Wynik 2 wskazuje na zdolność do wykonania czynności zgodnie z żądaniem, wynik 1 wskazuje na niezdolność lub niechęć do wykonania czynności lub niemożność administrowania przedmiotem. Wynik -1 jest przyznawany, gdy w sekcji postawy występuje nieprawidłowy ruch. Początkowe wyniki uzyskuje się przez dodanie wyników z każdej sekcji, a te początkowe wyniki są standaryzowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepsza będzie funkcja kończyny górnej.
Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Zmiana w skali klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Ocenia funkcję motoryki dużej na 5 poziomach, przy czym poziom 5 jest najbardziej upośledzony i wymaga pomocy we wszystkich sytuacjach (w domu, szkole, na świeżym powietrzu iw społeczności).
Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Zmiana w zmodyfikowanej skali Tardieu
Ramy czasowe: Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.
Ocenia spastyczność, mierząc kąt chwytu i zakres ruchu. Kąt zaczepienia to kąt stawu, przy którym występuje opór mięśnia, gdy jest on biernie rozciągany przy różnych prędkościach, a zakres ruchu to zakres, jaki staw może osiągnąć, gdy mięsień jest rozciągany z bardzo małą prędkością. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Wynik 0 oznacza brak oporu mięśnia podczas ruchu biernego, a wynik 5 wskazuje na unieruchomienie stawu.
Testowane podczas sesji oceny w celu zmierzenia zmian w stosunku do linii bazowej w okresie 10 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Citlali Lopez-Ortiz

Śledczy

  • Główny śledczy: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16718
  • 16CN1335 (Inny identyfikator: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj