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Aula de balé direcionada para paralisia cerebral (TBCCP)

17 de março de 2021 atualizado por: Citlali Lopez-Ortiz

Aula de balé direcionada para aumento da amplitude de movimento e regulação do reflexo de estiramento na paralisia cerebral

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da dança balé direcionada em participantes com paralisia cerebral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é o distúrbio motor mais comum na infância, com prevalência de 3,1 a 3,6 casos por 1.000 nascidos vivos nos Estados Unidos. Os sinais motores da PC incluem tônus ​​muscular e controle motor anormais, impedindo que os indivíduos com PC participem das atividades diárias normais. O tipo mais comum de PC é a PC espástica, na qual a espasticidade está presente e a amplitude de movimento nas articulações é reduzida. A fisioterapia é um método fundamental de reabilitação que tenta recuperar a função motora por meio de exercícios, enquanto os efeitos da fisioterapia ainda são indefinidos devido à falta de evidências abrangentes. Este estudo usa uma aula de balé direcionada para promover equilíbrio, aumento da amplitude de movimento e redução da espasticidade. A combinação de medidas clínicas qualitativas e avaliação quantitativa da espasticidade visa demonstrar os benefícios trazidos pela aula de dança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 64 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com paralisia cerebral espástica
  • tem entre 3 a 64 anos
  • não tem visão não corrigida
  • não tem nenhuma outra condição neuromuscular ou musculoesquelética
  • não tiveram procedimentos cirúrgicos dentro de seis meses de inclusão no estudo
  • participar de fisioterapia escolar estável e/ou privada com frequência não superior a uma sessão por semana
  • não teve nenhuma mudança na medicação nos últimos seis meses
  • têm a capacidade de prestar atenção e seguir as instruções de três etapas
  • estar clinicamente estável, (8) não ter nenhuma outra doença concomitante
  • não receberam nenhum tratamento com Botox nos três meses anteriores ao início do estudo e têm Escala de Classificação do Sistema Motor Grosso (GMFCS) I-IV (NOT V).

Critério de exclusão:

  • Não atende a TODOS os critérios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Todos os participantes deste grupo farão aulas de balé de uma hora duas vezes por semana durante seis semanas
Comportamental: Dança de balé direcionada
A aula de balé de uma hora será fornecida duas vezes por semana durante seis semanas. Os programas de estudos são adaptados da Joffrey Ballet Academy e da Royal Academy of Dancing, que visam as séries primárias ao nível 1 e crianças com desenvolvimento típico de 6 a 10 anos de idade. PI será o instrutor da turma, e a estrutura da turma seguirá as diretrizes do 'Programa de dança para reabilitação física e participação em crianças com paralisia cerebral' de Lopez-Ortiz et al.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no limiar do reflexo de estiramento de Montreal
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação e na primeira e última semana de dança para avaliar a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
O limiar do reflexo de estiramento de Montreal é um método objetivo que usa eletromiografia de superfície e eletrogoniômetro para quantificar a espasticidade medindo o início do reflexo de estiramento tônico.
Testado durante as sessões de avaliação e na primeira e última semana de dança para avaliar a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Folha de Pontuação da Avaliação de Controle Seletivo da Extremidade Inferior (SCALE)
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
A avaliação seletiva do controle da extremidade inferior (SCALE) avalia a capacidade de realizar movimentos isolados em uma articulação sem ativação de outras articulações ou padrões flexores/extensores. Demonstrou-se ter alta confiabilidade entre avaliadores. ESCALA pontua o movimento isolado em cinco articulações de um membro inferior, incluindo quadril, joelho, pé/articulação subtalar, tornozelo e dedo do pé. Para cada articulação, o movimento é classificado em uma escala de 0 a 2 em que uma pontuação de 0 indica incapacidade de realizar a ação e uma pontuação de 2 indica movimento normal. As pontuações são somadas para obter uma pontuação total para aquele membro (a pontuação máxima é 10), e uma pontuação alta indica uma melhor capacidade de controlar seletivamente os movimentos da articulação.
Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Alteração na Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBS)
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Ele avalia a função de equilíbrio em crianças e demonstrou ter boa confiabilidade e validade. Possui 14 itens e cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4 em que uma pontuação de 4 indica a capacidade de realizar a tarefa com mínima ou nenhuma assistência. A pontuação total é obtida pela soma das pontuações individuais de cada item, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor função de equilíbrio.
Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Mudança na escala de comprometimento da discinesia (DIS)
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Possui duas subescalas, distonia e coreoatetose, e é usada para avaliar a gravidade da distonia e coreoatetose durante a atividade ou repouso. Demonstrou ter confiabilidade e validade de boa a excelente. Em cada subescala, a pontuação é classificada em uma escala de 0 a 4 para duração e amplitude de cada critério, sendo que uma pontuação de 0 indica movimento normal e uma pontuação de 4 indica que o sintoma motor está sempre presente. As pontuações serão somadas para obter duas subpontuações, sendo que a pontuação total é a soma das subpontuações (a maior pontuação possível é 576) e quanto maior a pontuação total, mais severa será a distonia ou coreoatetose.
Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Questionário de informações do participante
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Questionário sobre o estado de saúde e informações demográficas
Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Mudança na Qualidade do Teste de Habilidades de Extremidade Superior (QUEST)
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Possui 36 itens que avaliam as funções superiores e da mão com excelente confiabilidade de teste. A pontuação de cada item varia de -1 a 2. Uma pontuação de 2 indica a capacidade de concluir as ações conforme solicitado, uma pontuação de 1 indica incapacidade ou falta de vontade de concluir as ações ou incapacidade de administrar o item. Uma pontuação de -1 é dada quando o movimento anormal está presente na seção de postura. As pontuações iniciais são obtidas somando as pontuações de cada seção, e essas pontuações iniciais são padronizadas para obter a pontuação total que varia de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, melhor será a função do membro superior.
Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Mudança na escala de classificação da função motora grossa
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Avalia a função motora grossa com 5 níveis, sendo o nível 5 o mais prejudicado que requer assistência em todos os ambientes (em casa, na escola, ao ar livre e na comunidade).
Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Mudança na Escala Tardieu Modificada
Prazo: Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.
Ele avalia a espasticidade medindo o ângulo de captura e amplitude de movimento. O ângulo de captura é o ângulo da articulação em que há uma resistência do músculo quando ele é alongado passivamente em diferentes velocidades, e a amplitude de movimento é a amplitude que uma articulação pode atingir quando o músculo é alongado em uma velocidade muito lenta. A pontuação varia de 0 a 5. A pontuação de 0 significa ausência de resistência do músculo durante o movimento passivo e a pontuação de 5 indica a imobilidade articular.
Testado durante as sessões de avaliação para medir a mudança da linha de base em um período de 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Citlali Lopez-Ortiz

Investigadores

  • Investigador principal: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16718
  • 16CN1335 (Outro identificador: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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