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Lezione di danza mirata per la paralisi cerebrale (TBCCP)

17 marzo 2021 aggiornato da: Citlali Lopez-Ortiz

Classe di balletto mirata per una maggiore gamma di movimento e regolazione del riflesso di stiramento nella paralisi cerebrale

Questo studio mira a indagare l'effetto della danza classica mirata sui partecipanti con paralisi cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è il disturbo motorio più comune nell'infanzia, con una prevalenza di 3,1-3,6 casi ogni 1000 nati viventi negli Stati Uniti. I segni motori della PC includono tono muscolare anormale e controllo motorio, impedendo alle persone con PC di partecipare alla normale attività quotidiana. Il tipo più comune di PC è la PC spastica, in cui è presente la spasticità e l'ampiezza di movimento delle articolazioni è ridotta. La terapia fisica è un metodo fondamentale di riabilitazione che tenta di recuperare la funzione motoria attraverso esercizi, mentre gli effetti della terapia fisica sono ancora sfuggenti a causa della mancanza di prove complete. Questo studio utilizza una lezione di danza classica mirata per promuovere l'equilibrio, una maggiore libertà di movimento e una ridotta spasticità. La combinazione di misure cliniche qualitative e spasticità di valutazione quantitativa mira a dimostrare i benefici apportati dalla lezione di danza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di paralisi cerebrale spastica
  • ha dai 3 ai 64 anni
  • non avere una visione non corretta
  • non avere altre condizioni neuromuscolari o muscoloscheletriche
  • non hanno subito interventi chirurgici entro sei mesi dall'arruolamento nello studio
  • partecipare a fisioterapia stabile scolastica e/o privata con una frequenza non superiore a una seduta a settimana
  • non avere cambiamenti nella terapia negli ultimi sei mesi
  • avere la capacità di prestare attenzione e seguire le indicazioni in tre fasi
  • essere clinicamente stabile, (8) non avere altre malattie concomitanti
  • non hanno ricevuto alcun trattamento con Botox nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio e hanno una scala di classificazione del sistema motorio lordo (GMFCS) I-IV (NON V).

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare TUTTI i criteri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Tutti i partecipanti a questo gruppo seguiranno la lezione di danza classica di un'ora due volte a settimana per sei settimane
Comportamentale: Danza classica mirata
La lezione di danza classica di un'ora sarà fornita due volte a settimana per sei settimane. I programmi sono adattati dalla Joffrey Ballet Academy e dalla Royal Academy of Dancing che si rivolgono ai gradi primari fino al livello 1 e in genere sviluppano bambini di età compresa tra 6 e 10 anni. PI sarà l'istruttore di classe e la struttura della classe seguirà le linee guida in "Programma di danza per la riabilitazione fisica e la partecipazione nei bambini con paralisi cerebrale" di Lopez-Ortiz et al.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del riflesso di stiramento di Montreal
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione e durante la prima e l'ultima settimana di danza per valutare il cambiamento rispetto alla linea di base in un periodo di 10 settimane.
La soglia del riflesso di stiramento di Montreal è un metodo oggettivo che utilizza l'elettromiografia di superficie e l'elettrogoniometro per quantificare la spasticità misurando l'insorgenza del riflesso di stiramento tonico.
Testato durante le sessioni di valutazione e durante la prima e l'ultima settimana di danza per valutare il cambiamento rispetto alla linea di base in un periodo di 10 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione del controllo selettivo dell'arto inferiore (SCALE) Score Sheet
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
La valutazione del controllo selettivo dell'arto inferiore (SCALE) valuta la capacità di eseguire movimenti isolati in corrispondenza di un'articolazione senza attivazione di altre articolazioni o pattern flessori/estensori. È stato dimostrato che ha un'elevata affidabilità tra gli interlocutori. SCALE assegna un punteggio al movimento isolato in corrispondenza di cinque articolazioni di un arto inferiore, inclusi anca, ginocchio, articolazione del piede/sottoastragalica, caviglia e dito del piede. Per ogni articolazione, il movimento è valutato su una scala da 0 a 2 in cui un punteggio di 0 indica l'incapacità di eseguire l'azione e un punteggio di 2 indica un movimento normale. I punteggi vengono sommati per ottenere un punteggio totale per quell'arto (il punteggio massimo è 10), e un punteggio alto indica una migliore capacità di controllare selettivamente i movimenti dell'articolazione.
Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Modifica della bilancia pediatrica Berg Balance Scale (PBS)
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Valuta la funzione dell'equilibrio nei bambini e ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità. Ha 14 elementi e ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 che un punteggio di 4 indica la capacità di eseguire l'attività con assistenza minima o nulla. Il punteggio totale si ottiene sommando i singoli punteggi di ciascun elemento e un punteggio più alto indica una migliore funzione di equilibrio.
Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Variazione della scala di compromissione della discinesia (DIS)
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Ha due sottoscale, distonia e coreoatetosi, e viene utilizzata per valutare la gravità della distonia e della coreoatetosi durante l'attività o il riposo. È stato dimostrato che ha un'affidabilità e una validità da buone a eccellenti. In ogni sottoscala, il punteggio è valutato su una scala da 0 a 4 sia per la durata che per l'ampiezza di ciascun criterio secondo cui un punteggio pari a 0 indica un movimento normale e un punteggio pari a 4 indica che il sintomo motorio è sempre presente. I punteggi verranno sommati per ottenere due punteggi parziali, e il punteggio totale è la somma dei punteggi parziali (il punteggio più alto possibile è 576) e più alto è il punteggio totale, più grave sarà la distonia o la coreoatetosi.
Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Questionario informativo per i partecipanti
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Questionario sullo stato di salute e informazioni demografiche
Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Cambiamento di qualità per il test delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Dispone di 36 articoli che valutano le funzioni della parte superiore e della mano con un'eccellente affidabilità del test. Il punteggio di ciascun elemento varia da -1 a 2. Un punteggio di 2 indica la capacità di completare le azioni come richiesto, un punteggio di 1 indica l'impossibilità o la non volontà di completare le azioni o l'impossibilità di amministrare l'elemento. Viene assegnato un punteggio di -1 quando è presente un movimento anormale nella sezione della postura. I punteggi iniziali si ottengono sommando i punteggi di ciascuna sezione e questi punteggi iniziali vengono standardizzati per ottenere il punteggio totale che va da 0 a 100. Più alto è il punteggio, migliore sarà la funzione dell'arto superiore.
Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Modifica della scala di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Valuta la funzione motoria lorda con 5 livelli con il livello 5 che è il più compromesso che richiede assistenza in tutti i contesti (a casa, a scuola, all'aperto e nella comunità).
Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Cambiamento nella scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.
Valuta la spasticità misurando l'angolo di presa e il raggio di movimento. L'angolo di presa è l'angolo dell'articolazione al quale esiste una resistenza del muscolo quando viene allungato passivamente a velocità diverse, e l'ampiezza di movimento è l'ampiezza che un'articolazione può raggiungere quando il muscolo viene allungato a una velocità molto lenta. I punteggi vanno da 0 a 5. Un punteggio di 0 indica nessuna resistenza del muscolo durante il movimento passivo e un punteggio di 5 indica l'immobilità articolare.
Testato durante le sessioni di valutazione per misurare il cambiamento rispetto al basale in un periodo di 10 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Citlali Lopez-Ortiz

Investigatori

  • Investigatore principale: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16718
  • 16CN1335 (Altro identificatore: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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