Kohdennettu balettikurssi aivovammaisuuteen (TBCCP)
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Citlali Lopez-Ortiz
Kohdennettu balettiluokka, joka lisää liikelaajuutta ja venytysrefleksin säätelyä aivovammauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdennetun balettitanssin vaikutusta aivohalvauksesta kärsiviin osallistujiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on yleisin motorinen häiriö lapsuudessa, ja sen esiintyvyys on 3,1-3,6 tapausta 1000 elävää syntymää kohti Yhdysvalloissa.
CP:n motorisia merkkejä ovat epänormaali lihasjänteys ja motorinen hallinta, mikä estää CP-potilaita osallistumasta normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Yleisin CP-tyyppi on spastinen CP, jossa on spastisuutta ja nivelten liikerata pienenee.
Fysioterapia on yksi peruskuntoutusmenetelmä, jolla yritetään palauttaa motorisia toimintoja harjoitusten avulla, kun taas fysioterapian vaikutukset ovat vielä vaikeasti havaittavissa kattavan näytön puutteen vuoksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään kohdennettua balettituntia edistämään tasapainoa, lisäämään liikerataa ja vähentämään spastisuutta.
Kvalitatiivisten kliinisten mittareiden ja kvantitatiivisen arvioinnin spastisuuden yhdistelmällä pyritään osoittamaan tanssitunnin tuomat hyödyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu spastinen aivovamma
- on 3-64-vuotias
- ei ole korjaamatonta näköä
- sinulla ei ole muita hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
- heillä ei ole ollut kirurgisia toimenpiteitä kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- osallistua tallikouluun ja/tai yksityiseen fysioterapiaan enintään kerran viikossa
- lääkitys ei ole muuttunut viimeisen kuuden kuukauden aikana
- on kyky kiinnittää huomiota ja seurata kolmivaiheisia ohjeita
- olla lääketieteellisesti vakaa, (8) hänellä ei ole muita samanaikaisia sairauksia
- eivät ole saaneet Botox-hoitoa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, ja heillä on bruttomoottorijärjestelmän luokitusasteikko (GMFCS) I-IV (NOT V).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä KAIKKI kriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat käyvät tunnin mittaisen balettitanssitunnin kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
Tunnin balettitanssitunti järjestetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Opetusohjelmat on mukautettu Joffrey Ballet Academysta ja Royal Academy of Dancingista, ja ne on suunnattu perusluokille tasolle 1 ja tyypillisesti kehittyville 6–10-vuotiaille lapsille.
PI toimii luokan ohjaajana, ja luokkarakenne noudattaa Lopez-Ortizin et al.:n "Tanssiohjelma fyysiseen kuntoutukseen ja osallistumiseen lapsille, joilla on aivohalvaus" ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin venytysrefleksikynnyksessä
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana sekä tanssin ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla arvioimaan muutosta lähtötilanteesta 10 viikon jaksolla.
|
Montreal Stretch Reflex -kynnys on objektiivinen menetelmä, jossa käytetään pintaelektromografiaa ja elektrogoniometriä spastisuuden kvantifiointiin mittaamalla tonic-venytysrefleksin alkamista.
|
Testattu arviointiistuntojen aikana sekä tanssin ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla arvioimaan muutosta lähtötilanteesta 10 viikon jaksolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen valikoivassa kontrolliarvioinnissa (SCALE) -pisteytystaulukossa
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Alaraajojen valikoiva kontrolliarviointi (SCALE) arvioi kykyä suorittaa yksittäisiä liikkeitä yhdessä nivelessä ilman muiden nivelten tai koukistus-/ulkoisten ojennuskuvioiden aktivoitumista.
Sillä on osoitettu olevan korkea arvioijien välinen luotettavuus.
SCALE pisteyttää eristetyt liikkeet yhden alaraajan viidessä nivelessä, mukaan lukien lonkka-, polvi-, jalka-/subtalaarinivel, nilkka ja varvas.
Jokaisen nivelen liike arvioidaan asteikolla 0-2, jolloin pistemäärä 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa liikettä ja pistemäärä 2 tarkoittaa normaalia liikettä.
Pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä kyseiselle raajalle (maksimipistemäärä on 10), ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa kykyä ohjata selektiivisesti nivelen liikkeitä.
|
Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
|
Muutos lasten Berg-tasapainoasteikossa (PBS)
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Se arvioi lasten tasapainotoiminnan ja sen on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Siinä on 14 kohdetta ja jokainen kohta on pisteytetty asteikolla 0-4, jolloin pistemäärä 4 osoittaa kykyä suorittaa tehtävä vähäisellä avusta tai ilman apua.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen yksittäiset pisteet, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainotoimintoa.
|
Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
|
Muutos dyskinesian häiriöasteikossa (DIS)
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Siinä on kaksi alaasteikkoa, dystonia ja koreoatetoosi, ja sitä käytetään arvioimaan dystonian ja koreoatetoosin vakavuutta toiminnan tai levon aikana.
Sen luotettavuus ja kelpoisuus on osoitettu olevan hyvästä erinomaiseen.
Jokaisella ala-asteikolla pisteet arvioidaan asteikolla 0-4 kunkin kriteerin keston ja amplitudin osalta, jolloin pistemäärä 0 osoittaa normaalia liikettä ja pistemäärä 4 osoittaa, että motoriset oireet ovat aina läsnä.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaksi alapistettä, ja kokonaispistemäärä on osapisteiden summa (korkein mahdollinen pistemäärä on 576) ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä enemmän dystonia tai koreoatetoosi katkeaa.
|
Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
|
Osallistujatietokysely
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Kyselylomake terveydentilasta ja väestötiedoista
|
Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
|
Laadunmuutos yläraajojen taitotestissä (QUEST)
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Siinä on 36 tuotetta, jotka arvioivat ylä- ja käsitoimintoja erinomaisella testiluotettavuudella.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat -1:stä 2:een. Pistemäärä 2 osoittaa kykyä suorittaa toimintoja pyydettäessä, pistemäärä 1 osoittaa, että ei pysty tai halua suorittaa toimintoja tai ei pysty hallitsemaan kohdetta.
Arvosana -1 annetaan, kun asennossa esiintyy epänormaalia liikettä.
Alkupisteet saadaan lisäämällä pisteet kustakin osiosta, ja nämä alkupisteet standardoidaan, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yläraajan toiminta on.
|
Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
|
Muutos moottorin kokonaistoimintojen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Se arvioi motorisen toiminnan 5 tasolla, ja taso 5 on heikentynyt, joka tarvitsee apua kaikissa olosuhteissa (kodissa, koulussa, ulkona ja yhteisössä).
|
Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
|
Muutos muunnetussa Tardieu-asteikossa
Aikaikkuna: Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Se arvioi spastisuuden mittaamalla tarttumiskulman ja liikealueen.
Tarttumiskulma on nivelkulma, jossa lihaksen vastus on, kun sitä venytetään passiivisesti eri nopeuksilla, ja liikealue on etäisyys, jonka nivel voi saavuttaa, kun lihasta venytetään hyvin hitaasti.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että lihas ei vastusta passiivisen liikkeen aikana ja pistemäärä 5 osoittaa nivelen liikkumattomuutta.
|
Testattu arviointiistuntojen aikana muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta 10 viikon jaksolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lopez-Ortiz C, Gladden K, Deon L, Schmidt J, Girolami G, Gaebler-Spira D. Dance program for physical rehabilitation and participation in children with cerebral palsy. Arts Health. 2012 Feb 1;4(1):39-54. doi: 10.1080/17533015.2011.564193. Epub 2011 Jun 13.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Rodrigues, Marcos & Levin, Mindy & Feldman, Anatol & Mullick, Aditi. (2014). A New Standard in Objective Measurement of Spasticity. Journal of Medical Devices. 7. 10.1115/1.4024488.
- Lopez-Ortiz C, Gaebler-Spira DJ, Mckeeman SN, Mcnish RN, Green D. Dance and rehabilitation in cerebral palsy: a systematic search and review. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):393-398. doi: 10.1111/dmcn.14064. Epub 2018 Oct 23.
- Chen CL, Shen IH, Chen CY, Wu CY, Liu WY, Chung CY. Validity, responsiveness, minimal detectable change, and minimal clinically important change of Pediatric Balance Scale in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Mar;34(3):916-22. doi: 10.1016/j.ridd.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
- Lopez-Ortiz C, Egan T, Gaebler-Spira DJ. Pilot study of a targeted dance class for physical rehabilitation in children with cerebral palsy. SAGE Open Med. 2016 Sep 23;4:2050312116670926. doi: 10.1177/2050312116670926. eCollection 2016.
- Gracies JM, Burke K, Clegg NJ, Browne R, Rushing C, Fehlings D, Matthews D, Tilton A, Delgado MR. Reliability of the Tardieu Scale for assessing spasticity in children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):421-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.11.017.
- Klingels K, De Cock P, Desloovere K, Huenaerts C, Molenaers G, Van Nuland I, Huysmans A, Feys H. Comparison of the Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function and the Quality of Upper Extremity Skills Test in hemiplegic CP. Dev Med Child Neurol. 2008 Dec;50(12):904-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03123.x. Epub 2008 Sep 20.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16718
- 16CN1335 (Muu tunniste: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .