Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet balletklasse for cerebral parese (TBCCP)

17. marts 2021 opdateret af: Citlali Lopez-Ortiz

Målrettet balletklasse for øget bevægelsesområde og strækrefleksregulering ved cerebral parese

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​den målrettede balletdans på deltagere med cerebral parese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er den mest almindelige motoriske lidelse i barndommen, med en prævalens på 3,1 til 3,6 tilfælde pr. 1000 levende fødsler i USA. De motoriske tegn på CP omfatter unormal muskeltonus og motorisk kontrol, hvilket forhindrer personer med CP i at deltage i normal daglig aktivitet. Den mest almindelige type CP er spastisk CP, hvor spasticitet er til stede og bevægeudslag i leddene er reduceret. Fysioterapi er en grundlæggende metode til rehabilitering, der forsøger at genoprette motorisk funktion via øvelser, mens virkningerne af fysioterapi stadig er uhåndgribelige på grund af manglen på omfattende beviser. Denne undersøgelse bruger en målrettet ballettime til at fremme balance, øget bevægelsesområde og reduceret spasticitet. Kombinationen af ​​kvalitative kliniske mål og kvantitativ vurdering af spasticitet har til formål at demonstrere fordelene ved danseklassen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med spastisk cerebral parese
  • er mellem 3 og 64 år
  • har intet ukorrigeret syn
  • har ingen anden neuromuskulær eller muskuloskeletal tilstand
  • ikke har fået foretaget kirurgiske indgreb inden for seks måneder efter tilmelding til undersøgelsen
  • deltage i stabil skole og/eller privat fysioterapi med en frekvens, der ikke overstiger én session om ugen
  • har ingen ændringer i medicin de sidste seks måneder
  • har evnen til at være opmærksom og følge tre-trins anvisninger
  • være medicinsk stabil, (8) ikke have anden samtidig sygdom
  • ikke har modtaget nogen Botox-behandling inden for tre måneder forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen og har Gross Motor System Classification Scale (GMFCS) I-IV (IKKE V).

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke ALLE kriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere i denne gruppe vil tage den en-times balletdansetime to gange om ugen i seks uger
Adfærdsmæssigt: Målrettet balletdans
Den en-times balletdansetime vil blive givet to gange om ugen i seks uger. Pensum er tilpasset fra Joffrey Ballet Academy og Royal Academy of Dancing, der er rettet mod primære til niveau 1 og typisk udviklende børn i alderen 6 til 10 år. PI vil være klasseinstruktør, og klassestrukturen vil følge retningslinjerne i 'Danseprogram for fysisk rehabilitering og deltagelse hos børn med cerebral parese' af Lopez-Ortiz et al.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montreal Stretch Reflex Threshold
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner og på den første og sidste uge af dansen for at evaluere ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Montreal Stretch Reflex Threshold er en objektiv metode, der bruger overfladeelektromyografi og elektrogoniometer til at kvantificere spasticitet ved at måle begyndelsen af ​​den toniske strækrefleks.
Testet under vurderingssessioner og på den første og sidste uge af dansen for at evaluere ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten (SCALE) Score Sheet
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten (SCALE) evaluerer evnen til at udføre isolerede bevægelser i et led uden aktivering af andre led eller flexor/extensor-mønstre. Det har vist sig at have høj interterrater-pålidelighed. SCALE scorer den isolerede bevægelse ved fem led i en underekstremitet, inklusive hofte, knæ, fod/subtalar led, ankel og tå. For hvert led er bevægelsen vurderet på en skala fra 0 til 2, at en score på 0 indikerer manglende evne til at udføre handlingen og en score på 2 indikerer normal bevægelse. Scoren summeres for at opnå en samlet score for det pågældende lem (den maksimale score er 10), og en høj score indikerer en bedre evne til selektivt at kontrollere leddets bevægelser.
Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Ændring i Pædiatrisk Berg Balance Scale (PBS)
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Den vurderer balancefunktionen hos børn og har vist sig at have god reliabilitet og validitet. Den har 14 punkter, og hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 4, hvor en score på 4 angiver evnen til at udføre opgaven med minimal eller ingen assistance. Den samlede score opnås ved at lægge individuelle scores for hvert emne sammen, og en højere score indikerer bedre balancefunktion.
Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Ændring i dyskinesi impairment scale (DIS)
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Den har to underskalaer, dystoni og choreoathetosis, og bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​dystoni og choreoathetosis under aktivitet eller hvile. Det har vist sig at have god til fremragende pålidelighed og validitet. I hver underskala er scoren vurderet på en skala fra 0 til 4 for både varighed og amplitude af hvert kriterium, at en score på 0 indikerer normal bevægelse og en score på 4 indikerer at det motoriske symptom altid er til stede. Scoringerne vil blive lagt sammen for at opnå to subscores, og den samlede score er summen af ​​subscores (den højest mulige score er 576), og jo højere den samlede score er, jo flere severs vil dystonien eller choreoathetosis være.
Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Spørgeskema til deltagerinformation
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Spørgeskema om helbredstilstand og demografiske oplysninger
Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Ændring i kvalitet for øvre ekstremitetsfærdighedstest (QUEST)
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Den har 36 genstande, der evaluerer over- og håndfunktionerne med fremragende testpålidelighed. Scoren for hvert element varierer fra -1 til 2. En score på 2 angiver evnen til at udføre handlinger som anmodet, en score på 1 angiver, at man ikke er i stand til eller ikke vil udføre handlinger, eller ikke er i stand til at administrere elementet. En score på -1 gives, når unormal bevægelse er til stede i stillingsafsnittet. Indledende scores opnås ved at tilføje scores fra hver sektion, og disse indledende scores er standardiseret for at få den samlede score, der spænder fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre funktion vil overekstremiteterne være.
Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Ændring i grovmotorisk funktionsklassifikationsskala
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Den evaluerer den grovmotoriske funktion med 5 niveauer, hvor niveau 5 er det mest svækkede, der kræver assistance i alle omgivelser (hjemme, i skolen, udendørs og i samfundet).
Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Ændring i modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.
Den evaluerer spasticitet ved at måle fangvinklen og bevægelsesområdet. Fangevinkel er ledvinklen, hvor der er modstand fra muskler, når den passivt strækkes ved forskellige hastigheder, og bevægelsesområde er det område, et led kan opnå, når musklen strækkes med meget langsom hastighed. Scoren varierer fra 0 til 5. En score på 0 betyder ingen modstand i musklen under den passive bevægelse, og en score på 5 indikerer leddets ubevægelighed.
Testet under vurderingssessioner for at måle ændringer fra baseline i en 10-ugers periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Citlali Lopez-Ortiz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16718
  • 16CN1335 (Anden identifikator: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner