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Gezielter Ballettunterricht für Zerebralparese (TBCCP)

17. März 2021 aktualisiert von: Citlali Lopez-Ortiz

Gezielter Ballettunterricht für mehr Bewegungsumfang und Dehnungsreflexregulierung bei Zerebralparese

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des gezielten Balletttanzes auf Teilnehmer mit Zerebralparese zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist die häufigste motorische Störung im Kindesalter mit einer Prävalenz von 3,1 bis 3,6 Fällen pro 1000 Lebendgeburten in den Vereinigten Staaten. Zu den motorischen Anzeichen von CP gehören abnormaler Muskeltonus und motorische Kontrolle, die Personen mit CP daran hindern, an normalen täglichen Aktivitäten teilzunehmen. Die häufigste Art von CP ist die spastische CP, bei der Spastik vorhanden ist und der Bewegungsbereich in den Gelenken eingeschränkt ist. Die Physiotherapie ist eine grundlegende Rehabilitationsmethode, die versucht, die motorischen Funktionen durch Übungen wiederherzustellen, während die Auswirkungen der Physiotherapie aufgrund des Mangels an umfassenden Beweisen noch schwer fassbar sind. Diese Studie verwendet einen gezielten Ballettunterricht, um das Gleichgewicht, die Bewegungsfreiheit und die Verringerung der Spastik zu fördern. Die Kombination aus qualitativen klinischen Maßnahmen und quantitativen Spastizitätsbewertungen zielt darauf ab, die Vorteile des Tanzunterrichts aufzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 64 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose spastische Zerebralparese
  • ist zwischen 3 und 64 Jahre alt
  • kein unkorrigiertes Sehen haben
  • keine anderen neuromuskulären oder muskuloskelettalen Erkrankungen haben
  • sich innerhalb von sechs Monaten nach Aufnahme in die Studie keinem chirurgischen Eingriff unterzogen haben
  • Teilnahme an stabiler Schul- und/oder privater Physiotherapie mit einer Häufigkeit von nicht mehr als einer Sitzung pro Woche
  • in den letzten sechs Monaten keine Änderungen an der Medikation vorgenommen haben
  • haben die Fähigkeit, aufmerksam zu sein und drei Schritte zu befolgen
  • medizinisch stabil sein, (8) keine andere Begleiterkrankung haben
  • innerhalb von drei Monaten vor Beginn der Studie keine Botox-Behandlung erhalten haben und die Grobmotorische System-Klassifizierungsskala (GMFCS) I-IV (NOT V) aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht ALLE Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer dieser Gruppe nehmen sechs Wochen lang zweimal pro Woche am einstündigen Balletttanzkurs teil
Verhalten: Gezielter Balletttanz
Der einstündige Balletttanzkurs wird sechs Wochen lang zweimal pro Woche angeboten. Die Lehrpläne wurden von der Joffrey Ballet Academy und der Royal Academy of Dancing übernommen, die auf die Grundschulklassen bis Stufe 1 abzielen und sich normalerweise für Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren entwickeln. PI wird der Klassenleiter sein, und die Klassenstruktur wird den Richtlinien in „Tanzprogramm für körperliche Rehabilitation und Teilnahme bei Kindern mit Zerebralparese“ von Lopez-Ortiz et al. folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Montrealer Dehnungsreflexschwelle
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen und in der ersten und letzten Tanzwoche, um die Veränderung gegenüber der Grundlinie in einem Zeitraum von 10 Wochen zu bewerten.
Die Montreal-Stretch-Reflex-Schwelle ist eine objektive Methode, die Oberflächenelektromyographie und Elektrogoniometer verwendet, um die Spastik zu quantifizieren, indem der Beginn des tonischen Dehnungsreflexes gemessen wird.
Getestet während der Bewertungssitzungen und in der ersten und letzten Tanzwoche, um die Veränderung gegenüber der Grundlinie in einem Zeitraum von 10 Wochen zu bewerten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Bewertungsblatt zur selektiven Kontrollbeurteilung der unteren Extremität (SCALE).
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Die selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität (SCALE) bewertet die Fähigkeit, isolierte Bewegungen an einem Gelenk auszuführen, ohne andere Gelenke oder Beuge-/Streckmuster zu aktivieren. Es hat sich gezeigt, dass es eine hohe Interrater-Zuverlässigkeit hat. SCALE bewertet die isolierte Bewegung an fünf Gelenken einer unteren Extremität, einschließlich Hüfte, Knie, Fuß/Subtalargelenk, Knöchel und Zehe. Für jedes Gelenk wird die Bewegung auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 die Unfähigkeit anzeigt, die Aktion auszuführen, und eine Punktzahl von 2 eine normale Bewegung anzeigt. Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl für dieses Glied zu erhalten (die maximale Punktzahl ist 10), und eine hohe Punktzahl weist auf eine bessere Fähigkeit hin, Bewegungen des Gelenks selektiv zu kontrollieren.
Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Änderung der Pediatric Berg Balance Scale (PBS)
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Es bewertet die Gleichgewichtsfunktion bei Kindern und hat sich als sehr zuverlässig und valide erwiesen. Es hat 14 Items und jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei eine Punktzahl von 4 die Fähigkeit anzeigt, die Aufgabe mit minimaler oder keiner Unterstützung auszuführen. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addieren der einzelnen Punktzahlen jedes Elements erhalten, und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gleichgewichtsfunktion an.
Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Änderung der Dyskinesie-Beeinträchtigungsskala (DIS)
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Es hat zwei Subskalen, Dystonie und Choreoathetose, und wird verwendet, um den Schweregrad von Dystonie und Choreoathetose während Aktivität oder Ruhe zu beurteilen. Es hat sich gezeigt, dass es eine gute bis ausgezeichnete Reliabilität und Validität hat. In jeder Subskala wird die Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 4 sowohl für die Dauer als auch für die Amplitude jedes Kriteriums bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 eine normale Bewegung anzeigt und eine Punktzahl von 4 anzeigt, dass das motorische Symptom immer vorhanden ist. Die Punktzahlen werden addiert, um zwei Teilpunktzahlen zu erhalten, und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Teilpunktzahlen (die höchstmögliche Punktzahl ist 576) und je höher die Gesamtpunktzahl ist, desto schwerwiegender wird die Dystonie oder Choreoathetose sein.
Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Informationsfragebogen für Teilnehmer
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Fragebogen zum Gesundheitszustand und demografische Informationen
Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Qualitätsänderung beim Skills-Test für die obere Extremität (QUEST)
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Es verfügt über 36 Items, die die Ober- und Handfunktionen mit ausgezeichneter Testsicherheit bewerten. Die Punktzahl für jedes Item reicht von -1 bis 2. Eine Punktzahl von 2 zeigt die Fähigkeit an, die angeforderten Aktionen auszuführen, eine Punktzahl von 1 zeigt an, dass man nicht in der Lage oder nicht willens ist, Aktionen auszuführen, oder nicht in der Lage ist, das Item zu verwalten. Eine Punktzahl von -1 wird vergeben, wenn im Haltungsabschnitt abnormale Bewegungen vorhanden sind. Anfangspunktzahlen werden durch Addieren der Punktzahlen aus jedem Abschnitt erhalten, und diese Anfangspunktzahlen werden standardisiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten, die von 0 bis 100 reicht. Je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion der oberen Extremitäten.
Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Änderung der Grobmotorik-Klassifizierungsskala
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Es bewertet die grobmotorische Funktion mit 5 Stufen, wobei Stufe 5 die am stärksten beeinträchtigte ist, die in allen Umgebungen (zu Hause, in der Schule, im Freien und in der Gemeinschaft) Unterstützung benötigt.
Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Änderung der modifizierten Tardieu-Skala
Zeitfenster: Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.
Es bewertet die Spastik, indem es den Fangwinkel und den Bewegungsbereich misst. Der Fangwinkel ist der Gelenkwinkel, bei dem der Muskel einen Widerstand hat, wenn er passiv mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten gedehnt wird, und der Bewegungsbereich ist der Bereich, den ein Gelenk erreichen kann, wenn der Muskel mit einer sehr langsamen Geschwindigkeit gedehnt wird. Die Werte reichen von 0 bis 5. Ein Wert von 0 bedeutet keinen Widerstand des Muskels während der passiven Bewegung und ein Wert von 5 zeigt die Unbeweglichkeit des Gelenks an.
Getestet während der Bewertungssitzungen, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem Zeitraum von 10 Wochen zu messen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Citlali Lopez-Ortiz

Ermittler

  • Hauptermittler: Citlali López-Ortiz, M.A., Ph.D, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16718
  • 16CN1335 (Andere Kennung: Carle Foundation Hospital IRB, Urbana IL)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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