TKA 후 통증 조절을 위한 경구용 스테로이드
2020년 1월 24일 업데이트: Supakit Kanitnate, Thammasat University
슬관절 전치환술 후 통증 조절에 대한 경구용 코르티코스테로이드의 효능: 무작위 대조 시험
TKA 후 통증 조절에 대한 경구용 스테로이드의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
일측 일차 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 경구 덱사메타손 16mg, 8mg 및 페이스보의 통증 및 기능적 결과를 비교하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, 태국, 066
- 모병
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
수석 연구원:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
연락하다:
- supakit kanitnate
- 전화번호: 6629260000
- 이메일: naypeng@hotmail.com
-
부수사관:
- Supakit Kanitnate, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 TKA를 시행한 무릎 골관절염 환자
- ASA 클래스 I-III
- 동의
- 좋은인지 기능
제외 기준:
- 제어되지 않는 DM(HbA1C > 7)
- 통제되지 않은 HT
- 병적 비만(BMI > 40)
- 위장관 출혈의 병력
- 6개월 이내에 사용한 코르티코스테로이드
- 심각한 간 또는 신장 장애
- 약물 알레르기 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 16mg
덱사메타손(4mg) 4정 경구 1일 1회 아침에
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편측성 TKA를 진행 중인 환자에서 경구 덱사메타손 16mg vs 8mg vs 위약 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손 8mg
덱사메타손(4mg) 2정 및 위약 2정 경구 1일 1회 아침에
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편측성 TKA를 진행 중인 환자에서 경구 덱사메타손 16mg vs 8mg vs 위약 비교
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 4정 경구 1일 1회 아침
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편측성 TKA를 진행 중인 환자에서 경구 덱사메타손 16mg vs 8mg vs 위약 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 수술 후 12, 24, 36, 48, 60, 72시간
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휴식 및 운동 시 통증에 대한 VAS(0-100)
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수술 후 12, 24, 36, 48, 60, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 72시간 동안
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메스꺼움과 구토의 비율
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수술 후 첫 72시간 동안
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무릎의 가동 범위
기간: 수술 후 24, 72시간 후 2, 6, 12주
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굴곡 및 확장 각도
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수술 후 24, 72시간 후 2, 6, 12주
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기능적 결과
기간: 수술 후 2주, 6주, 12주
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수정된 WOMAC 점수
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수술 후 2주, 6주, 12주
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혈당
기간: 수술 후 1, 2, 3일 오전 8시
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공복 혈당 수치
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수술 후 1, 2, 3일 오전 8시
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염증 수준
기간: 수술 후 1, 2, 3일, 2주 오전 8시
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C 반응성 단백질 수준
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수술 후 1, 2, 3일, 2주 오전 8시
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상처 합병증
기간: 수술 후 3개월
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깊고 얕은 상처 감염, 상처 열개
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OrthoTU11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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