GO2 PEEP 연구: 수술 후 무기폐에서 양방향 산소 공급 밸브
GO2 PEEP 연구: 수술 후 무기폐의 예방 및 관리에 양방향 산소 공급 밸브의 사용
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 합병증(PPC)은 수술 환자의 이환율, 사망 및 장기 입원의 주요 원인이며, 수술 후 심장 합병증에 비해 의료 비용이 50% 증가합니다. 이것은 심혈관 수술 후에 특히 분명합니다. 가장 흔한 PPC 중 하나는 무기폐로, 호흡곤란, 빈호흡 및 저산소혈증을 유발합니다.
수술 후 무기폐는 마취, 수술 외상 및 호흡과 관련된 통증의 예측 가능한 결과입니다. 일반적으로 수술 후 물리 요법으로 알려진 폐 용적 증가 및 무기폐 치료를 목표로 하는 방법은 PPC를 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 방법에는 기침 및 심호흡, 지속 양압(CPAP), 체위 배액, 인센티브 폐활량 측정 및 호기말 양압(PEEP)이 포함됩니다.
Incentive spirometry는 수술 후 환자가 최대 팽창을 유지하고 심호흡을 장려하는 편리한 접근 방식으로 사용되었습니다. 인센티브 폐활량 측정법은 수술 후 환자가 일반적으로 사용하지만 그 이점을 뒷받침하는 증거는 없습니다.
PEEP은 잘 알려진 폐 생리학적 원리입니다. 폐에는 평균 6억 개의 폐포가 있습니다. 각 폐포에는 이러한 작은 기낭이 호기 중에 붕괴되는 자연적인 경향에 저항하는 계면활성제가 있습니다. 이 계면활성제에도 불구하고 일부 폐포는 붕괴되어 가스 교환에 사용할 수 없습니다. 이 무기폐는 폐포 단위가 관류되지만 적절하게 환기되지 않는 환기/관류 불일치를 초래합니다. 이것을 단락이라고 하며 저산소혈증(PaO2 감소)을 초래합니다. PEEP는 폐의 기압을 증가시켜 폐포가 붕괴되는 경향을 감소시킵니다. 호기가 끝날 때 폐의 이러한 잔류 압력은 단락을 감소시키고 더 완전한 가스 교환과 개선된 산소 공급을 허용합니다. 환자의 경우 PEEP는 PaO2를 증가시키는 가장 안전한 방법 중 하나이며 거의 모든 최신 인공호흡기 설정에서 사용됩니다.
이 연구의 목적은 PEEP 개념을 사용하는 GO2 마우스피스라는 새로운 호흡 장치를 수술 후 환자의 인센티브 폐활량계와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 관상동맥우회술(CABG) 및/또는 판막 교체 수술을 받는 경우
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 수술 후 동맥 라인의 유지
제외 기준
- 적극적인 흡연, 수술 후 3개월 이내
- 1초간 강제 호기량(FEV1) <75% 예측
- 기흉 또는 폐기종의 병력으로 명백한 폐 기압상해 발생의 상대적 위험
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우, 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인센티브 폐활량계 컨트롤 암
수술 후 인센티브 폐활량계를 사용하도록 지정된 참가자.
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인센티브 폐활량계는 사람이 얼마나 깊이 숨을 들이쉴 수 있는지(들숨) 측정하는 장치입니다.
천천히 심호흡을 하여 폐를 확장하고 공기로 채우면 폐렴과 같은 폐 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.
인센티브 폐활량계는 호흡 튜브, 공기실 및 사용자가 호흡을 조절할 수 있도록 도와주는 표시기로 구성됩니다.
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실험적: GO2 마우스피스
수술 후 양방향 산소화 밸브(GO2 마우스피스)를 사용하도록 지정된 참가자.
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GO2 마우스피스는 호흡할 때마다 PEEP을 효과적으로 전달하는 단순하고 편안하며 간단한 실리콘 고무로 만든 양방향 산소 주입 마우스피스입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 분압(PaO2 수준)
기간: 발관 후 1, 6, 12 및 24시간
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산소분압은 동맥혈의 산소압을 측정한 것입니다.
산소가 폐에서 혈액으로 얼마나 잘 이동할 수 있는지를 반영합니다.
정상 수치는 80~100mmHg입니다.
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발관 후 1, 6, 12 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐 점수가 정상인 참가자 수
기간: 수술 직후, 수술 후 1, 2, 3, 4일
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무기폐는 기도가 정상적으로 확장되지 않을 때 발생하는 폐 질환입니다.
무기폐는 수정된 방사선 무기폐 점수(m-RAS)로 측정됩니다.
설상부를 포함하는 각각의 폐엽은 0-3점으로 매겨진다(0=정상, 1=판 또는 경미한 침윤, 2=중등도 무기폐, 3=완전 무기폐).
그런 다음 6개 로브의 점수를 합산하여 0에서 18까지의 총 점수를 제공하며 점수가 높을수록 나쁜 결과와 관련됩니다.
이 분석을 위해 점수는 0(정상) 또는 0보다 큰(정상이 아님)으로 분류되었습니다.
표시된 시점에서 정상적인 무기폐 점수를 가진 참가자의 수가 여기에 표시됩니다.
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수술 직후, 수술 후 1, 2, 3, 4일
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산소 요구량
기간: 수술 후 시간 1, 6, 12, 24, 수술 후 2, 3, 4일
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비강 캐뉼라에 의해 산소가 공급되었습니다.
참가자가 수술 후 필요한 보충 산소의 유속은 분당 리터로 평가됩니다.
유속이 높을수록 보충 산소의 필요성이 증가했음을 나타냅니다.
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수술 후 시간 1, 6, 12, 24, 수술 후 2, 3, 4일
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이산화탄소 수준
기간: Posttextubation 시간 1, 6, 12 및 24
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혈중 정상 이산화탄소(CO2) 수치는 35.0mmHg ~ 45.0mmHg 범위입니다.
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Posttextubation 시간 1, 6, 12 및 24
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FEV1
기간: 수술 전, 수술 후 3일차
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 폐활량계 기계에 연결된 마우스피스로 강제로 숨을 내쉬는 것과 관련된 폐기능 검사라고도 하는 폐활량계 검사 중에 측정됩니다. FEV1은 1초 동안 폐에서 밀어내는 공기의 양입니다. 폐 질환의 중증도를 설명하기 위해 FEV1을 예측 값의 백분율로 표시할 수 있습니다. 예측 값의 80% 이상은 정상으로 간주됩니다. |
수술 전, 수술 후 3일차
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강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 전, 수술 후 3일차
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강제 폐활량(FVC)은 폐기능 검사라고도 하는 폐활량계 검사 중에 측정되며 폐활량계 기계에 연결된 마우스피스로 강제로 숨을 내쉬는 것과 관련됩니다.
FVC는 FEV 테스트 중에 내쉬는 공기의 총량입니다.
FVC는 예측값의 백분율로 표현할 수 있습니다. 예측값 백분율의 정상 범위는 80%에서 120% 사이입니다.
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수술 전, 수술 후 3일차
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호흡
기간: 수술 후 시간 1, 6, 12, 24, 수술 후 2, 3, 4일
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호흡수는 분당 호흡수입니다.
안정 시 성인의 정상 호흡수는 분당 16~20회입니다.
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수술 후 시간 1, 6, 12, 24, 수술 후 2, 3, 4일
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체온
기간: 수술 직후, 수술 후 1, 2, 3, 4일
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신체의 신진대사와 관련된 열의 척도.
정상 범위는 섭씨 36.5~37.5도(°C)입니다.
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수술 직후, 수술 후 1, 2, 3, 4일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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