GO2 PEEP 研究:双向氧合阀治疗术后肺不张
GO2 PEEP 研究:使用双向氧合阀预防和管理术后肺不张
研究概览
详细说明
术后肺部并发症 (PPC) 是手术患者发病率、死亡率和住院时间延长的主要原因,与术后心脏并发症相比,这导致医疗费用增加 50%。 这在心血管手术后尤为明显。 最常见的 PPC 之一是肺不张,导致呼吸困难、呼吸急促和低氧血症。
术后肺不张是麻醉、手术创伤和呼吸相关疼痛的可预见结果。 旨在增加肺容量和治疗肺不张的方法,通常称为术后物理治疗,在预防 PPC 中起着重要作用。 这些方法包括咳嗽和深呼吸、持续气道正压通气 (CPAP)、体位引流、激励肺活量测定法和呼气末正压通气 (PEEP)。
激励性肺活量测定法已成为术后患者维持最大充气量并鼓励深呼吸的便捷方法。 尽管术后患者通常使用激励性肺活量测定法,但没有证据支持其益处。
PEEP 是众所周知的肺部生理学原理。 肺中平均有 6 亿个肺泡。 每个肺泡都有表面活性剂来抵抗这些小气囊在呼气过程中塌陷的自然倾向。 尽管有这种表面活性剂,一些肺泡还是会塌陷,无法进行气体交换。 这种肺不张导致通气/灌注不匹配,其中肺泡单位被灌注但通气不足。 这被称为分流并导致低氧血症(PaO2 降低)。 PEEP 通过增加肺中的气压来降低肺泡塌陷的倾向。 呼气结束时肺部的这种残余压力减少了分流,并允许更完全的气体交换和改善的氧合作用。 在患者中,PEEP 是增加 PaO2 的最安全方法之一,几乎用于所有现代呼吸机设置。
本研究的目的是比较一种名为 GO2 喉舌的新型呼吸装置,它使用 PEEP 的概念,与术后患者的激励肺活量计。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 接受冠状动脉旁路手术 (CABG) 和/或瓣膜置换手术
- 能够提供书面知情同意书
- 术后维持动脉管路
排除标准
- 主动吸烟,手术后三个月内
- 一秒钟用力呼气容积 (FEV1) <75% 预计值
- 气胸或肺气肿病史表明发生肺气压伤的相对风险
- 不能或不愿提供知情同意,认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:激励性肺活量计控制臂
参与者在手术后被分配使用激励性肺活量计。
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诱发性肺活量计是一种测量人吸气深度的装置。
它有助于缓慢深呼吸,使肺部扩张并充满空气,从而有助于预防肺炎等肺部问题。
激励性肺量计由呼吸管、气室和指示器组成,帮助用户控制呼吸。
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实验性的:GO2 吹嘴
手术后分配给使用双向氧合阀(GO2 喉舌)的参与者。
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GO2 吹嘴是一款简单、舒适且直接的硅橡胶制成的双向充氧吹嘴,可在每次呼吸时有效地提供 PEEP。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧气分压(PaO2 水平)
大体时间:拔管后 1、6、12 和 24 小时
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氧分压是动脉血中氧分压的测量值。
它反映了氧气从肺部转移到血液的能力。
正常值为 80 至 100 毫米汞柱 (mmHg)。
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拔管后 1、6、12 和 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺不张评分正常的参与者人数
大体时间:术后即刻,术后第 1、2、3、4 天
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肺不张是一种肺部疾病,当气道不能正常扩张时就会发生。
肺不张是用改良的放射学肺不张评分 (m-RAS) 测量的。
每个肺叶,包括舌叶,评分为 0-3(0=正常,1=板状或轻微浸润,2=中度肺不张,3=完全肺不张)。
然后将六个叶的分数相加得到总分,范围从 0 到 18,分数越高,结果越差。
对于此分析,分数被归类为 0(正常)或大于 0(不正常)。
此处显示了指定时间点肺不张评分正常的参与者人数。
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术后即刻,术后第 1、2、3、4 天
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需氧量
大体时间:拔管后第 1、6、12 和 24 小时,术后第 2、3 和 4 天
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氧气由鼻插管提供。
参与者在手术后所需的补充氧气的流速被评估为每分钟升数。
较高的流速表明对补充氧气的需求增加。
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拔管后第 1、6、12 和 24 小时,术后第 2、3 和 4 天
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二氧化碳水平
大体时间:拔管后第 1、6、12 和 24 小时
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血液中正常的二氧化碳 (CO2) 浓度范围为 35.0 mmHg 至 45.0 mmHg。
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拔管后第 1、6、12 和 24 小时
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FEV1
大体时间:术前术后第3天
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一秒钟用力呼气容积 (FEV1) 是在肺功能测试期间测量的,也称为肺功能测试,它涉及用力呼气到与肺活量计机器相连的咬嘴中。 FEV1 是一秒钟内从肺部排出的空气量。 为了描述肺部疾病的严重程度,FEV1 可以表示为预测值的百分比。 预测值的 80% 和更大的值被认为是正常的。 |
术前术后第3天
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用力肺活量 (FVC)
大体时间:术前、术后第 3 天
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用力肺活量 (FVC) 是在肺量计测试期间测量的,也称为肺功能测试,它涉及用力呼气到连接到肺活量计机器的咬嘴中。
FVC 是 FEV 测试期间呼出的空气总量。
FVC 可以表示为预测值的百分比。预测值百分比的正常范围在 80% 和 120% 之间。
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术前、术后第 3 天
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呼吸频率
大体时间:拔管后第 1、6、12 和 24 小时,术后第 2、3 和 4 天
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呼吸频率是每分钟呼吸的次数。
成年人在休息时的正常呼吸频率是每分钟 16 到 20 次。
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拔管后第 1、6、12 和 24 小时,术后第 2、3 和 4 天
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体温
大体时间:术后即刻、术后第 1、2、3、4 天
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测量与身体新陈代谢相关的热量。
正常范围在 36.5-37.5 摄氏度 (°C) 之间。
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术后即刻、术后第 1、2、3、4 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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