당뇨병성 신경병증에서 경피적 전기신경자극의 효과
2021년 7월 29일 업데이트: Arieh Roldán Mercado Sesma, Centro Universitario de Tonalá
경피적 전기신경 자극이 말초 당뇨병성 신경병증 환자의 통증 지각 및 혈청 염증 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험.
당뇨병성 신경병증 환자는 90일 동안 일주일에 세 번 TENS 또는 TENS 가짜 치료에 무작위로 배정됩니다.
임상적 판단: 통증, TNF-알파, IL-6 및 RPC-us 수치
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45425
- University of Guadalajara
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 2형 당뇨병 > 10년
- 진단 5년 미만의 말초 당뇨병성 신경병증
- HbA1C > 6.5 및 < 9%
- 혈장 포도당 >140mg/dL 및 찌꺼기 350mg/dL 미만
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 이식된 박동조율기 또는 심장 제세동기 사용
- 이식된 뇌 자극기
- 알코올 남용의 역사
- NSAID, 스테레오이드 사용
- 다리에 상처, 궤양이 있는 피험자
- 간, 신장 또는 신경학적 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수십
90일 동안 주 3회 30분 동안 경피적 전기 신경 자극을 적용합니다.
|
TENS 30분 세션이 90일 동안 주 3회 적용됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜
가짜 비교기는 90일 동안 주 3회 30분 동안 적용됩니다.
장치는 전기 자극을 방출하지 않습니다
|
TENS 30분 세션이 90일 동안 주 3회 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인식
기간: 90일째 기준선 통증 인식에서 변경
|
VAS로 평가한 신경병성 통증의 평가
|
90일째 기준선 통증 인식에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 괴사 인자 알파
기간: 90일에 TNF-알파의 기준 혈청 수준으로부터의 변화
|
TNF-알파의 혈청 수준
|
90일에 TNF-알파의 기준 혈청 수준으로부터의 변화
|
|
인터루킨-6
기간: 90일에 IL-6의 기준 혈청 수준으로부터의 변화
|
IL-6의 혈청 수준
|
90일에 IL-6의 기준 혈청 수준으로부터의 변화
|
|
C 반응성 단백질 초감각
기간: 90일에 CRP-us의 기준 혈청 수준으로부터의 변화
|
CRP-us의 혈청 수준
|
90일에 CRP-us의 기준 혈청 수준으로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arieh R Mercado Sesma, PhD, Salud Enfermedad como proceso individual, CUTonalá, Universidad de Guadalajara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .