신장이식 수혜자의 미주신경에 대한 경피적 전기적 귀 자극의 효과 (VNS-KTx)

개입 및 비교기:

환자는 이미 마취 상태에 있는 수술실에서 5분 동안 왼쪽 미주 신경의 귀 가지에 경피적 자극을 받게 됩니다. 피험자는 치료 팔에 눈이 멀게 됩니다.

사용할 장치에는 휴대용 전기 펄스 발생기와 자극을 위해 귀에 배치되는 한 쌍의 전극이 포함됩니다. 귀의 특정 표적은 외이도의 cymba conchae 위에 있는 피부를 자극하는 미주 신경의 귀 가지일 것입니다.

외이의 해부학적 지표 및 피부 신경분포. 3개의 신경이 귀 측면의 피부 신경분포에 기여합니다: 미주신경의 귀가지(ABVN), 귀측두신경(ATN) 및 대귀신경(GAN). 이러한 피부 신경의 분포에는 다양한 중첩 정도가 있습니다.

귀 가지에 자극을 제공하기 위해 전극을 귀관 입구 근처/에 배치합니다. 휴대용 전기 펄스 발생기(예: Roscoe Medical, TENS 7000)은 전극에 자극 펄스를 전달하도록 프로그래밍됩니다. 전극은 경피 전기 자극을 촉진하는 전도성 재료로 만들어집니다. 모든 피험자는 자극을 감지할 수도 있고 감지하지 못할 수도 있다는 말을 듣게 됩니다.

채혈과 관련된 통증을 줄이려는 시도는 가능할 때마다 다른 채혈 요구 사항과 일치하거나 환자가 마취 상태에 있는 동안 정맥 절개를 수행함으로써 이루어질 것입니다.

조사관은 5분 동안 왼쪽 귀에 경피적 전기 자극을 가할 것입니다. 귀 자극을 받는 피험자는 다음 매개변수를 사용하여 자극을 받습니다: 5분 동안 30Hz의 주파수에서 0.300밀리초(msec) 자극 피크, 피크 전류 펄스 진폭은 1.5mA로 설정됩니다. 연구 대상자는 장기 조달 또는 마취 관리를 위한 기본 치료의 일상적인 부분으로 미주 신경 자극을 받는 동안 혈역학 모니터링 및 심박 변이도 모니터링을 받게 됩니다.

경피 전기 자극 전기 귀 자극은 프로그래밍 가능한 전류 밀도, 주파수 및 펄스 폭을 제공하는 Roscoe Medical TENS 7000을 사용하여 수행됩니다. TENS 7000은 이어 클립(또는 손에 쥐는) 전극에 연결되어 귀의 심벌즈 콘채를 경피적으로 자극하여 아놀드 신경으로도 알려진 미주 신경의 귓바퀴 가지(위 그림)를 활성화합니다. 외이도를 둘러싼 피부. 신경 반사궁을 통해 이 감각 신경의 활성화는 뇌간으로 신경 신호를 보내고, 그러면 뇌간(NTS)의 핵을 통해 원심성 미주 신경이 활성화됩니다. 이것은 잘 설명되고 임상적으로 허용되는 신경조절 경로입니다. 경피적 전기 귀 자극이 발작을 치료하기 위해 연구되었기 때문입니다. 침습적 전기 미주 신경 자극이 동일한 적응증에 대해 지난 20년 동안 FDA에 의해 승인된 방식과 유사합니다. 현재 경피적 전기 귀 자극술은 발작 치료를 위해 유럽에서 승인되었습니다.

이러한 특정 선택에 대한 과학적 근거는 The Feinstein Institute for Medical Research에서 출혈을 조절하기 위해 동물의 실험적 미주 신경 자극을 수행한 10년 이상의 경험에서 비롯됩니다. 자극 피크의 주파수는 30Hz입니다. 개별 자극 피크의 펄스 폭은 0.300밀리초(msec)입니다. 총 자극 시간은 오(5)분입니다. 피크 전류 펄스 진폭인 나머지 자극 매개변수의 경우 조사자는 1.5mA를 사용합니다. 이러한 자극 매개변수는 이전에 두 개의 별도 이명 연구에서 안전하다고 입증된 매개변수와 매우 유사합니다(6, 7). 휴대용 배터리 구동식 오실로스코프를 사용하여 피크 전류를 확인합니다.

안전 절차 미주 신경의 귓바퀴 분지의 경피적 전기 자극에 따른 심장 안전성의 최근 평가는 tVNS의 부정맥 효과의 징후를 나타내지 않았습니다(6, 7).

매우 드문 경우에 연구 피험자가 서맥성 부정맥 증상을 보이는 경우 자격을 갖춘 전문 마취 전문의/외과의사/레지던트/CRNA)가 서맥 및 관련 치료를 위한 모든 요법(정맥 주사액, 항부정맥 약물, 심율동 전환)을 즉시 시행할 수 있습니다. 증상.