Wirkung der transkutanen elektrischen Aurikularstimulation des Vagusnervs bei Nierentransplantationsempfängern (VNS-KTx)

Intervention und Komparatoren:

Bereits in Narkose erhalten die Patienten im OP für 5 Minuten eine transkutane Stimulation des Aurikularastes des linken Vagusnervs. Die Probanden werden gegenüber ihrem Behandlungsarm verblindet.

Das zu verwendende Gerät umfasst einen tragbaren elektrischen Impulsgenerator und ein Paar Elektroden, die zur Stimulation am Ohr platziert werden. Das spezifische Ziel am Ohr wird der Ohrmuschelast des Vagusnervs sein, der die Haut innerviert, die über der Cymba Conchae des Gehörgangs liegt.

Anatomische Orientierungspunkte und kutane Innervation der Ohrmuschel. Drei Nerven tragen zur kutanen Innervation des lateralen Teils des Ohrs bei: der Aurikularast des Vagusnervs (ABVN), der Auriculotemporalnerv (ATN) und der große Ohrmuschelnerv (GAN). Es gibt einen variablen Überlappungsgrad in der Verteilung dieser Hautnerven.

Elektroden werden in der Nähe/am Eingang des Gehörgangs platziert, um den Ohrmuschelast zu stimulieren. Der tragbare elektrische Impulsgenerator (z. Roscoe Medical, TENS 7000) wird so programmiert, dass es Stimulationsimpulse an die Elektroden abgibt. Die Elektroden bestehen aus leitfähigem Material, das die transkutane elektrische Stimulation erleichtert. Allen Probanden wird gesagt, dass sie die Stimulation spüren können oder nicht.

Versuche, die mit der Blutentnahme verbundenen Schmerzen zu lindern, werden unternommen, indem die Phlebotomie wann immer möglich gleichzeitig mit anderen Blutentnahmeanforderungen oder während der Patient unter Narkose steht, durchgeführt wird.

Die Ermittler werden 5 Minuten lang eine transkutane elektrische Stimulation an das linke Ohr verabreichen. Probanden, die eine aurikuläre Stimulation erhalten, werden mit den folgenden Parametern stimuliert: 0,300 Millisekunden (ms) Reizspitzen bei einer Frequenz von 30 Hz für fünf (5) Minuten, wobei die Spitzenstromimpulsamplitude auf 1,5 Milliampere (mA) eingestellt ist. Die Forschungssubjekte erhalten eine hämodynamische Überwachung und eine Überwachung der Herzfrequenzvariabilität, während sie sich einer vagalen Stimulation als routinemäßiger Bestandteil der zugrunde liegenden Behandlung für die Organbeschaffung oder das Anästhesiemanagement unterziehen.

Transkutane elektrische Stimulation Die elektrische Aurikularstimulation wird mit einem TENS 7000 von Roscoe Medical durchgeführt, das eine programmierbare elektrische Stromdichte, Frequenz und Impulsbreite liefert. Das TENS 7000 wird an Ohrclip- (oder handgehaltene) Elektroden angeschlossen, um die Cymba Conchae des Ohrs transkutan zu stimulieren, um den Ohrmuschelast des Vagusnervs (Diagramm oben), auch bekannt als Arnold-Nerv, zu aktivieren, der die sensorische Innervation bereitstellt Haut, die den Gehörgang umgibt. Durch einen neuralen Reflexbogen sendet die Aktivierung dieses sensorischen Nervs ein neurales Signal an den Hirnstamm, der dann den efferenten Vagusnerv durch den Nucleus des Solitary Tractus (NTS) aktiviert. Dies ist ein gut beschriebener und klinisch akzeptierter neuromodulatorischer Weg, da die transkutane elektrische Aurikularstimulation zur Behandlung von Anfällen untersucht wurde, ähnlich wie die invasive elektrische Vagusnervstimulation in den letzten zwei Jahrzehnten von der FDA für dieselbe Indikation zugelassen wurde. Derzeit ist die transkutane elektrische Ohrstimulation in Europa zur Behandlung von Krampfanfällen zugelassen.

Die wissenschaftliche Grundlage für diese spezifischen Entscheidungen stammt aus mehr als 10 Jahren Erfahrung mit der experimentellen Vagusnervstimulation bei Tieren zur Kontrolle von Blutungen am Feinstein Institute for Medical Research. Die Frequenz der Reizspitzen beträgt 30 Hz. Die Impulsbreite der einzelnen Reizspitzen beträgt 0,300 Millisekunden (msec). Die Gesamtdauer der Stimulation beträgt fünf (5) Minuten. Für den verbleibenden Stimulationsparameter, die Spitzenstromimpulsamplitude, verwenden die Ermittler 1,5 Milliampere (mA). Diese Stimulationsparameter sind Parametern sehr ähnlich, die zuvor in zwei getrennten Tinnitusstudien als sicher nachgewiesen wurden (6, 7). Ein tragbares, batteriebetriebenes Oszilloskop wird verwendet, um den Spitzenstrom zu bestätigen.

Sicherheitsmaßnahmen Jüngste Bewertungen der kardialen Sicherheit nach transkutaner elektrischer Stimulation des Aurikularastes des Vagusnervs haben keine Hinweise auf arrhythmische Wirkungen von tVNS ergeben (6, 7).

In dem äußerst seltenen Fall, dass eine Versuchsperson eine symptomatische Bradyarrhythmie entwickelt, steht sofort qualifiziertes Personal (Anästhesisten/Chirurgen/Assistenzärzte/CRNA) zur Verfügung, um Therapien (intravenöse Infusion, Antiarrhythmika, Kardioversion) zur Behandlung der Bradyarrhythmie und der damit verbundenen zu verabreichen Symptome.