Efeito da Estimulação Elétrica Auricular Transcutânea do Nervo Vago em Receptores de Transplante Renal (VNS-KTx)

Intervenção e comparadores:

Os pacientes receberão estimulação transcutânea do ramo auricular do nervo vago esquerdo por 5 minutos na SO já sob anestesia. Os indivíduos serão cegos para seu braço de tratamento.

O dispositivo a ser usado incluirá um gerador de pulso elétrico portátil e um par de eletrodos a serem colocados na orelha para estimulação. O alvo específico na orelha será o ramo auricular do nervo vago que inerva a pele que recobre as conchas cimba do canal auditivo.

Marcos anatômicos e inervação cutânea da orelha externa. Três nervos contribuem para a inervação cutânea da face lateral da orelha: o ramo auricular do nervo vago (ABVN), o nervo auriculotemporal (ATN) e o nervo auricular magno (GAN). Há um grau variável de sobreposição na distribuição desses nervos cutâneos.

Eletrodos serão colocados perto/na entrada do canal da orelha para fornecer estimulação ao ramo auricular. O gerador de pulso elétrico portátil (por exemplo, Roscoe Medical, TENS 7000) será programado para fornecer pulsos de estimulação aos eletrodos. Os eletrodos serão feitos de material condutivo facilitando a estimulação elétrica transcutânea. Todos os sujeitos serão informados de que podem ou não sentir a estimulação.

As tentativas de diminuir a dor associada à coleta de sangue serão feitas realizando, sempre que possível, a flebotomia coincidente com outros requisitos de coleta de sangue ou enquanto o paciente estiver sob anestesia.

Os investigadores administrarão estimulação elétrica transcutânea nas orelhas esquerdas por 5 minutos. Os indivíduos que recebem estimulação auricular receberão estimulação usando os seguintes parâmetros: picos de estímulo de 0,300 milissegundos (mseg) a uma frequência de 30 Hz por cinco (5) minutos, com amplitude de pulso de corrente de pico definida para 1,5 miliampères (mA). Os sujeitos da pesquisa receberão monitoramento hemodinâmico e monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca durante a estimulação vagal como parte da rotina dos cuidados subjacentes para obtenção de órgãos ou gerenciamento de anestesia.

Estimulação elétrica transcutânea A estimulação auricular elétrica é realizada usando um Roscoe Medical TENS 7000 que fornece uma densidade de corrente elétrica programável, frequência e largura de pulso. O TENS 7000 será conectado a eletrodos de clipe de ouvido (ou de mão) para estimular transcutaneamente as conchas cymba da orelha para ativar o ramo auricular do nervo vago (diagrama acima), também conhecido como nervo de Arnold, que fornece inervação sensorial ao pele ao redor do canal auditivo. Através de um arco reflexo neural, a ativação deste nervo sensorial envia um sinal neural para o tronco cerebral que então ativa o nervo vago eferente através do núcleo do trato solitário (NTS). Esta é uma via neuromoduladora bem descrita e clinicamente aceita, já que a estimulação elétrica auricular transcutânea foi estudada para tratar convulsões, da mesma forma que a estimulação elétrica invasiva do nervo vago foi aprovada pelo FDA nas últimas duas décadas para a mesma indicação. Atualmente, a estimulação elétrica auricular transcutânea é aprovada na Europa para o tratamento de convulsões.

A base científica para essas escolhas específicas vem de mais de 10 anos de experiência em estimulação experimental do nervo vago em animais para controlar o sangramento no Feinstein Institute for Medical Research. A frequência dos picos de estímulo será de 30 Hz. A largura de pulso dos picos de estímulo individuais será de 0,300 milissegundos (ms). A duração total da estimulação será de cinco (5) minutos. Para o parâmetro de estimulação restante, que é a amplitude do pulso de corrente de pico, os investigadores usarão 1,5 miliamperes (mA). Esses parâmetros de estimulação são muito semelhantes aos parâmetros previamente demonstrados como seguros em dois estudos separados de zumbido (6, 7). Um osciloscópio portátil alimentado por bateria será usado para confirmar a corrente de pico.

Procedimentos de segurança Avaliações recentes de segurança cardíaca após estimulação elétrica transcutânea do ramo auricular do nervo vago não revelaram nenhuma indicação de efeitos arrítmicos da tVNS (6, 7).

No caso extremamente raro de um sujeito de pesquisa desenvolver uma bradiarritmia sintomática, anestesiologistas/cirurgiões/residentes/CRNA qualificados estarão imediatamente disponíveis para administrar quaisquer terapias (fluido intravenoso, medicamentos antiarrítmicos, cardioversão) para tratar a bradiarritmia e seus associados sintomas.