Efecto de la Estimulación Auricular Eléctrica Transcutánea del Nervio Vago en Receptores de Trasplante Renal (VNS-KTx)

Intervención y comparadores:

Los pacientes recibirán estimulación transcutánea de la rama auricular del nervio vago izquierdo durante 5 minutos en el quirófano ya bajo anestesia. Los sujetos estarán cegados a su brazo de tratamiento.

El dispositivo que se utilizará incluirá un generador de impulsos eléctricos portátil y un par de electrodos que se colocarán en el oído para la estimulación. El objetivo específico en la oreja será la rama auricular del nervio vago que inerva la piel que recubre la concha cymba del canal auditivo.

Referencias anatómicas e inervación cutánea del oído externo. Tres nervios contribuyen a la inervación cutánea de la cara lateral de la oreja: la rama auricular del nervio vago (ABVN), el nervio auriculotemporal (ATN) y el nervio auricular mayor (GAN). Existe un grado variable de superposición en la distribución de estos nervios cutáneos.

Se colocarán electrodos cerca/en la entrada del canal del oído para estimular la rama auricular. El generador de impulsos eléctricos de mano (p. Roscoe Medical, TENS 7000) se programará para administrar pulsos de estimulación a los electrodos. Los electrodos serán de material conductor que facilite la estimulación eléctrica transcutánea. A todos los sujetos se les dirá que pueden o no sentir la estimulación.

Se intentará disminuir el dolor asociado con la extracción de sangre realizando, siempre que sea posible, la flebotomía coincidiendo con otros requisitos de extracción de sangre o mientras el paciente está bajo anestesia.

Los investigadores administrarán estimulación eléctrica transcutánea en los oídos izquierdos durante 5 minutos. Los sujetos que reciban estimulación auricular recibirán estimulación usando los siguientes parámetros: picos de estímulo de 0,300 milisegundos (mseg) a una frecuencia de 30 Hz durante cinco (5) minutos, con una amplitud de pulso de corriente máxima establecida en 1,5 miliamperios (mA). Los sujetos de la investigación recibirán monitorización hemodinámica y monitorización de la variabilidad de la frecuencia cardíaca mientras se someten a estimulación vagal como parte de la rutina de atención subyacente para la obtención de órganos o el manejo de la anestesia.

Estimulación eléctrica transcutánea La estimulación auricular eléctrica se logra utilizando un TENS 7000 de Roscoe Medical que proporciona una densidad de corriente eléctrica, una frecuencia y un ancho de pulso programables. El TENS 7000 se conectará a electrodos de clip para la oreja (o de mano) para estimular transcutáneamente la concha de cymba de la oreja para activar la rama auricular del nervio vago (diagrama anterior), también conocido como nervio de Arnold, que proporciona inervación sensorial a la piel que rodea el canal auditivo. A través de un arco reflejo neural, la activación de este nervio sensorial envía una señal neural al tronco encefálico que luego activa el nervio vago eferente a través del núcleo del tracto solitario (NTS). Esta es una vía neuromoduladora bien descrita y clínicamente aceptada, ya que la estimulación auricular eléctrica transcutánea se ha estudiado para tratar las convulsiones, de manera similar a cómo la FDA aprobó la estimulación eléctrica invasiva del nervio vago durante las últimas dos décadas para la misma indicación. Actualmente, la estimulación auricular eléctrica transcutánea está aprobada en Europa para el tratamiento de las convulsiones.

La base científica para estas opciones específicas proviene de más de 10 años de experiencia realizando estimulación experimental del nervio vago en animales para controlar el sangrado en el Instituto Feinstein de Investigación Médica. La frecuencia de los picos de estímulo será de 30 Hz. El ancho de pulso de los picos de estímulo individuales será de 0,300 milisegundos (mseg). La duración total de la estimulación será de cinco (5) minutos. Para el parámetro de estimulación restante, que es la amplitud de pulso de corriente máxima, los investigadores utilizarán 1,5 miliamperios (mA). Estos parámetros de estimulación son muy similares a los parámetros previamente demostrados como seguros en dos estudios de tinnitus separados (6, 7). Se utilizará un osciloscopio portátil alimentado por batería para confirmar la corriente máxima.

Procedimientos de seguridad Evaluaciones recientes de la seguridad cardiaca después de la estimulación eléctrica transcutánea de la rama auricular del nervio vago no han revelado indicios de efectos arrítmicos de tVNS (6, 7).

En el caso extremadamente raro de que un sujeto de investigación desarrolle una bradiarritmia sintomática, el personal calificado de anestesiólogos/cirujanos/residentes/CRNA estará disponible de inmediato para administrar cualquier terapia (líquido intravenoso, medicamentos antiarrítmicos, cardioversión) para tratar la bradiarritmia y sus síntomas asociados. síntomas.