Effetto della stimolazione auricolare elettrica transcutanea del nervo vago nei destinatari del trapianto di rene (VNS-KTx)

Intervento e comparatori:

I pazienti riceveranno stimolazione transcutanea del ramo auricolare del nervo vago sinistro per 5 minuti in sala operatoria già sotto anestesia. I soggetti saranno accecati dal loro braccio di trattamento.

Il dispositivo da utilizzare includerà un generatore di impulsi elettrici portatile e una coppia di elettrodi da posizionare all'orecchio per la stimolazione. Il bersaglio specifico all'orecchio sarà il ramo auricolare del nervo vago che innerva la pelle sovrastante la cymba conchae del condotto uditivo.

Reperi anatomici e innervazione cutanea dell'orecchio esterno. Tre nervi contribuiscono all'innervazione cutanea della faccia laterale dell'orecchio: il ramo auricolare del nervo vago (ABVN), il nervo auricolotemporale (ATN) e il grande nervo auricolare (GAN). C'è un grado variabile di sovrapposizione nella distribuzione di questi nervi cutanei.

Gli elettrodi saranno posizionati vicino/all'ingresso del canale auricolare per fornire stimolazione al ramo auricolare. Il generatore di impulsi elettrici portatile (ad es. Roscoe Medical, TENS 7000) sarà programmato per erogare impulsi di stimolazione agli elettrodi. Gli elettrodi saranno realizzati in materiale conduttivo che facilita la stimolazione elettrica transcutanea. A tutti i soggetti verrà detto che possono o meno percepire la stimolazione.

Tentativi di diminuire il dolore associato al prelievo di sangue saranno fatti eseguendo, quando possibile, il salasso in coincidenza con altri requisiti di prelievo di sangue o mentre il paziente è sotto anestesia.

Gli investigatori somministreranno la stimolazione elettrica transcutanea all'orecchio sinistro per 5 minuti. I soggetti che ricevono la stimolazione auricolare riceveranno la stimolazione utilizzando i seguenti parametri: Picchi di stimolo di 0,300 millisecondi (msec) a una frequenza di 30 Hz per cinque (5) minuti, con ampiezza dell'impulso di corrente di picco impostata su 1,5 milliampere (mA). I soggetti della ricerca riceveranno il monitoraggio emodinamico e il monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca durante la stimolazione vagale come parte di routine delle cure di base per l'approvvigionamento di organi o la gestione dell'anestesia.

Stimolazione elettrica transcutanea La stimolazione elettrica auricolare viene eseguita utilizzando un dispositivo TENS 7000 di Roscoe Medical che eroga una densità di corrente elettrica, una frequenza e un'ampiezza dell'impulso programmabili. Il TENS 7000 sarà collegato a elettrodi a clip (o portatili) per stimolare transcutaneamente la cymba conchae dell'orecchio per attivare il ramo auricolare del nervo vago (diagramma sopra), noto anche come nervo di Arnold, che fornisce l'innervazione sensoriale al pelle che circonda il condotto uditivo. Attraverso un arco riflesso neurale, l'attivazione di questo nervo sensoriale invia un segnale neurale al tronco encefalico che quindi attiva il nervo vago efferente attraverso il nucleo del tratto solitario (NTS). Questo è un percorso neuromodulatore ben descritto e clinicamente accettato, poiché la stimolazione auricolare elettrica transcutanea è stata studiata per trattare le convulsioni, analogamente a come la stimolazione elettrica invasiva del nervo vago è stata approvata dalla FDA negli ultimi due decenni per la stessa indicazione. Attualmente, la stimolazione auricolare elettrica transcutanea è approvata in Europa per il trattamento delle convulsioni.

La base scientifica per queste scelte specifiche deriva da oltre 10 anni di esperienza nell'esecuzione di stimolazione sperimentale del nervo vago negli animali per controllare il sanguinamento presso il Feinstein Institute for Medical Research. La frequenza dei picchi di stimolo sarà di 30 Hz. L'ampiezza dell'impulso dei singoli picchi di stimolo sarà di 0,300 millisecondi (msec). La durata totale della stimolazione sarà di cinque (5) minuti. Per il parametro di stimolazione rimanente, che è l'ampiezza dell'impulso di corrente di picco, i ricercatori utilizzeranno 1,5 milliampere (mA). Questi parametri di stimolazione sono molto simili ai parametri precedentemente dimostrati sicuri in due studi separati sull'acufene (6, 7). Verrà utilizzato un oscilloscopio portatile alimentato a batteria per confermare la corrente di picco.

Procedure di sicurezza Recenti valutazioni della sicurezza cardiaca in seguito a stimolazione elettrica transcutanea del ramo auricolare del nervo vago non hanno rivelato alcuna indicazione di effetti aritmici del tVNS (6, 7).

Nel caso estremamente raro in cui un soggetto di ricerca sviluppi una bradiaritmia sintomatica, personale qualificato anestesisti/chirurghi/residenti/CRNA) sarà immediatamente disponibile per somministrare eventuali terapie (liquidi per via endovenosa, farmaci antiaritmici, cardioversione) per trattare la bradiaritmia e le sue associate sintomi.