Effect van transcutane elektrische auriculaire stimulatie van de nervus vagus bij ontvangers van een niertransplantatie (VNS-KTx)

Interventie en vergelijkers:

Patiënten krijgen transcutane stimulatie van de auriculaire tak van de linker nervus vagus gedurende 5 minuten in de OK die al onder narcose is. Proefpersonen worden geblindeerd voor hun behandelingsarm.

Het te gebruiken apparaat bevat een draagbare elektrische pulsgenerator en een paar elektroden die voor stimulatie bij het oor worden geplaatst. Het specifieke doelwit bij het oor is de auriculaire tak van de nervus vagus die de huid innerveert die over de cimba conchae van de gehoorgang ligt.

Anatomische oriëntatiepunten en cutane innervatie van het uitwendige oor. Drie zenuwen dragen bij aan de cutane innervatie van het laterale aspect van het oor: de auriculaire tak van de nervus vagus (ABVN), de auriculotemporale zenuw (ATN) en de grote auriculaire zenuw (GAN). Er is een variabele mate van overlap in de verdeling van deze huidzenuwen.

Er worden elektroden geplaatst bij/bij de ingang van het oorkanaal om de auriculaire tak te stimuleren. De draagbare elektrische pulsgenerator (bijv. Roscoe Medical, TENS 7000) worden geprogrammeerd om stimulatiepulsen naar de elektroden te sturen. De elektroden zijn gemaakt van geleidend materiaal dat transcutane elektrische stimulatie mogelijk maakt. Alle proefpersonen zullen worden verteld dat ze de stimulatie al dan niet kunnen voelen.

Pogingen om pijn geassocieerd met bloedafname te verminderen, zullen worden gedaan door waar mogelijk de aderlating uit te voeren die samenvalt met andere vereisten voor bloedafname of terwijl de patiënt onder narcose is.

De onderzoekers zullen gedurende 5 minuten transcutane elektrische stimulatie aan de linkeroren toedienen. Onderwerpen die auriculaire stimulatie ontvangen, zullen stimulatie ontvangen met behulp van de volgende parameters: 0,300 milliseconden (msec) stimuluspieken bij een frequentie van 30 Hz gedurende vijf (5) minuten, met piekstroompulsamplitude ingesteld op 1,5 milliampère (mA). Onderzoeksonderwerpen krijgen hemodynamische monitoring en monitoring van de hartslagvariabiliteit terwijl ze vagale stimulatie ondergaan als een routinematig onderdeel van de onderliggende zorg voor orgaanverkrijging of anesthesiebeheer.

Transcutane elektrische stimulatie Elektrische auriculaire stimulatie wordt bereikt met behulp van een Roscoe Medical TENS 7000 die een programmeerbare elektrische stroomdichtheid, frequentie en pulsbreedte levert. De TENS 7000 wordt aangesloten op oorclip-elektroden (of in de hand gehouden elektroden) om de cymba conchae van het oor transcutaan te stimuleren om de auriculaire tak van de nervus vagus te activeren (diagram hierboven), ook wel bekend als de nervus van Arnold, die zorgt voor sensorische innervatie van de huid rond de gehoorgang. Via een neurale reflexboog stuurt activering van deze sensorische zenuw een neuraal signaal naar de hersenstam dat vervolgens de efferente nervus vagus activeert via de kern van het solitaire kanaal (NTS). Dit is een goed beschreven en klinisch geaccepteerde neuromodulerende route, aangezien transcutane elektrische auriculaire stimulatie is bestudeerd om aanvallen te behandelen, vergelijkbaar met hoe invasieve elektrische nervus vagusstimulatie de afgelopen twee decennia door de FDA is goedgekeurd voor dezelfde indicatie. Momenteel is transcutane elektrische auriculaire stimulatie in Europa goedgekeurd voor de behandeling van epileptische aanvallen.

De wetenschappelijke basis voor deze specifieke keuzes komt voort uit meer dan 10 jaar ervaring met het uitvoeren van experimentele nervus vagusstimulatie bij dieren om bloedingen onder controle te krijgen bij het Feinstein Institute for Medical Research. De frequentie van stimuluspieken zal 30 Hz zijn. De pulsbreedte van de individuele stimuluspieken is 0,300 milliseconden (msec). De totale duur van de stimulatie is vijf (5) minuten. Voor de resterende stimulatieparameter, de piekstroompulsamplitude, zullen de onderzoekers 1,5 milliampère (mA) gebruiken. Deze stimulatieparameters lijken erg op parameters waarvan eerder is aangetoond dat ze veilig zijn in twee afzonderlijke tinnitusonderzoeken (6, 7). Een draagbare oscilloscoop op batterijen zal worden gebruikt om de piekstroom te bevestigen.

Veiligheidsprocedures Recente beoordelingen van cardiale veiligheid na transcutane elektrische stimulatie van de auriculaire tak van de nervus vagus hebben geen indicatie van aritmische effecten van tVNS aan het licht gebracht (6, 7).

In het uiterst zeldzame geval dat een proefpersoon een symptomatische bradyaritmie ontwikkelt, zullen gekwalificeerde anesthesiologen/chirurgen/bewoners/CRNA) onmiddellijk beschikbaar zijn om therapieën toe te dienen (intraveneuze vloeistof, antiaritmica, cardioversie) om de bradyaritmie en de bijbehorende symptomen.