대학 센터에서 Double Cascade Filtration에 의한 Plasmapheresis의 효능 및 내성 평가 (DFPPSURV)
2020년 11월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
우리의 관행을 평가하고 필요한 경우 개선하기 위해 부서에서 관행이 표준화된 이 기술의 생물학적, 기술적 및 임상/생물학적 효능을 평가하기 위한 연구가 수행되고 있습니다.
이 연구의 일환으로 조사관은 이 절차가 예정된 모든 환자에게 일반적인 관행을 변경하지 않고 이 관찰 전향적 연구에 참여하도록 요청할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 기술 및 생물학적 효과를 주요 목적으로 평가하고 임상 및 생물학적 내성을 2차 목적으로 평가하여 현재 대학 센터에서 Double Filtration System Cascade 시스템에 의한 성분채집 시행에 대한 전향적 평가를 수행하는 것입니다. 1년 동안 대학 센터에서 수행된 모든 연속 세션.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모든 환자는 12개월 동안 부서에서 유지되는 일반적인 적응증의 틀 내에서 Nîmes 대학 병원에 입원하는 동안 이중 캐스케이드 여과 시스템에 의한 혈장 분리 반출법 세션으로부터 연속적으로 혜택을 받습니다.
설명
포함 기준:
18세 이상으로 혈장분리반출법을 적응증으로 사용하여 Chu de Nimes에 입원했습니다.
제외 기준:
후견 또는 큐레이터 직속 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFPP에 의한 성분채집 및 생물학적 효율
기간: 1년 동안
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수행된 정제의 정량화(부피)
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1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 부작용
기간: 모든 세션 1시간 이내
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카테터 기능 장애
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모든 세션 1시간 이내
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생물학적 부작용
기간: 모든 세션 1시간 이내
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출혈률
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모든 세션 1시간 이내
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세션 전후 Hb, 혈소판 및 알부민의 변화
기간: 모든 세션 1시간 이내
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Hb, 혈소판 및 알부민 %
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모든 세션 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Moranne, MD, PhD, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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